Главная » Ушибы » Раствор эргокальциферола рецепт на латинском. Эргокальциферол: инструкция по применению. Значение витамина D3 для организма

Раствор эргокальциферола рецепт на латинском. Эргокальциферол: инструкция по применению. Значение витамина D3 для организма

Действующее вещество: эргокальциферол (витамин D2);

1 мл препарата содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 ME;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.

Фармакологические свойства

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Фармакодинамика. Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Повышение уровня кальция в крови начинается уже через 12-24 часа после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 месяцев.

Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонкой кишке, особенно хорошо - в ее проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Т1/2 -19-48 часов. Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Показания для применения

Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии остеомаляции у детей и взрослых, остеопороза у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз D; активная форма туберкулеза легких; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания печени и почек; органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации; повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче; саркоидоз; мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Фенитоин или барбитураты: прием препарата одновременно с фенитоином и барбитуратами может вызывать снижение 25-ОН витамина D и повышать его преобразование в неактивные метаболиты.

Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками. В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Глюкокортикоиды: одновременное применение препарата с ГКС снижает эффект витамина D. Гликозиды наперстянки (сердечные гликозиды): пероральное применение витамина D способно повышать эффективность и увеличивать токсичность сердечных гликозидов в результате повышения уровня кальция (риск возникновения нарушений сердечного ритма).

Пациентам следует проводить контроль концентрации кальция в плазме крови, ЭКГ, а также в случае необходимости уровень дигоксина-дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты или аналоги витамина D (например, кальцитриол): комбинированный прием препарата с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем концентрации кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид: метаболизм витамина D может повышаться, а эффективность препарата снижаться.

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном витамином D2, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10 000-15 000 ME в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Эргокальциферол не следует применять пациентам с тенденцией к образованию камней в почках, содержащих кальций.

С осторожностью применять у пациентов при нарушении почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении производными бензотиадиазина и при ограниченной физической активности (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме и моче.

Эргокальциферол следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих от саркоидоза, поскольку существует риск увеличения конверсии витамина D в его активный метаболит. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме крови и моче. Эргокальциферол не рекомендуется применять при псевдогипопаратиреозе (поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки). В таких случаях лучше применять другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

При длительном лечении дозами выше 500 МЕ/сутки следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче и почечную функцию путем измерения концентрации креатинина в сыворотке.

Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами или мочегонными средствами. В случае гиперкальциемии или признаков уменьшения почечной функции доза должна уменьшаться или лечение прерываться. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы выше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении ежедневными дозами по 1000 ME витамина D обязательно контролируется концентрация кальция в сыворотке крови.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве.

Суточные дозы до 500 ME витамина D

Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. В период беременности следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Суточные дозы свыше 500 ME витамина D

В период беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозе, необходимой для устранения дефицита витамина D.

Следует избегать длительной передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке витамина D у грудных детей, возникшей в результате приема препарата, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Профилактики рахита у доношенных детей : ежедневно по 500 ME витамина D (или по 1 капле 1 раз в три дня).

Профилактика рахита у недоношенных детей : доза определяется лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина D в сутки (или по 1 капле через день).

Лечение рахита и остеомаляции: доза зависит от типа и тяжести состояния и определяется индивидуально лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000-5000 ME витамина D в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: ежедневно по 1000 ME витамина D.

В общем, дозы для лечения состояний, связанных с недостаточностью витамина D, зависят от типа и тяжести состояния и определяются индивидуально лечащим врачом.

Следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению витамина D при различной патологии.

При длительном лечении рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче и функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке. При необходимости проводится коррекция дозы в соответствии со значениями концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность применения

Профилактика рахита у детей: дети грудного возраста получают витамин D со второй-четвертой недели жизни до конца первого года жизни. На втором-третьем году жизни рекомендуется продолжать применение витамина D, особенно в течение зимних месяцев.

Дети старшего возраста и взрослые: продолжительность применения зависит от течения заболевания.

Лечение рахита и остеомаляции вследствие дефицита витамина D должно продолжаться в течение 1 года.

Способ применения

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 ME. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около 1 670 ME.

Передозировка

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка витамина D может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть неспецифичными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.

Суточные дозы до 500 ME витамина D

Длительная передозировка витамина D может привести к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии. При значительной и длительной передозировке витамина D может происходить образование кальцификатов в паренхиматозных органах.

Суточные дозы выше 500 ME витамина D

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1-2 мес. Новорожденные и дети раннего возраста более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации менее характерны и проявляются в виде тошноты, рвоты, сначала без диареи, затем в виде запора, анорексии, головной боли, слабости, боли в мышцах, а также устойчивой сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Лечение

Суточные дозы до 500 ME витамина D

Симптомы хронической передозировки могут потребовать проведения форсированного диуреза и приема глюкокортикоидов и кальцитонина.

Суточные дозы выше 500 МЕ/сутки

Передозировка требует лечения часто длительной гиперкальциемии, которая при определенных обстоятельствах может угрожать жизни.

Необходимо прекратить прием препарата; процесс нормализации гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, длится несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата при постоянном контроле уровня кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).

Специфического антидота нет.

Побочное действие

Частота встречаемости побочных эффектов не известна, так как каких-либо крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы ее оценить, не проводилось.

Н арушения метаболизма и питания : гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Желудочно-кишечные нарушения: желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.

Нарушения со стороны к ожи и подкожных тканей : аллергические реакции, такие как зуд, сыпь или крапивница.

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

По 10 мл раствора во флаконах из стекломассы, укупоренные пробками полиэтиленовыми с навинчивающимися крышками. По 1 флакону и глазной пипетке в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.

Эргокальциферол
Латинское на звание: Ergocalciferolum
Фармакологические группы:
на на я красна
Фармакологическое действие

Применение: на рушением обмена на на

Противопоказания:

Ограничения к применению: С осторожностью на зна

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Взаимодействие:

Передозировка: на на рушение сна , лихорадка, изменения в ана
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: на

Особые указания: При на зна чении витамина

Эргокальциферол (Ergocalciferolum)

Эргокальциферол (Витамин D2)
Латинское на звание: Ergocalciferolum (Vitaminum D2)
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Действующее вещество (МНН) Эргокальциферол (Ergocalciferol)
Применение: Рахит, заболевания костей, вызванные на рушением обмена кальция (остеопороз, нефрогенна я остеопатия), дисфункция паращитовидных желез (в т.ч. тетания), псориаз, дискоидна я волчанка, некоторые формы туберкулеза, эпилепсия (у детей, получающих фенобарбитал или дифенин).

Противопоказания: Гиперкальциемия, активные формы туберкулеза, заболевания ЖКТ, печени и почек, органические поражения сердца в стадии декомпенсации.

Ограничения к применению: С осторожностью на зна чают лицам преклонного возраста (из-за возможной атерогенности) и беременным в возрасте свыше 35 лет.

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Взаимодействие: Токсический эффект ослабляется ретиноидами, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Передозировка: Проявляется D-гипервитаминозом: потеря аппетита, тошнота, головна я боль, общая слабость, раздражительность, на рушение сна , лихорадка, изменения в ана лизе мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы: Внутрь. Для профилактических целей беременным и кормящим женщина м, детям. Доза подбирается индивидуально.

Особые указания: При на зна чении витамина D недоношенным детям целесообразно одновременно вводить фосфаты.

Эргокальциферол (Витамин D2) (Ergocalciferolum (Vitaminum D2))

Эргокальциферол-Русфар
Латинское на звание: Ergocalciferolum-Rusphar
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферол-Русфар (Ergocalciferolum-Rusphar)

Действующее вещество (МНН) Эргокальциферол (Ergocalciferol)
Применение: Рахит, заболевания костей, вызванные на рушением обмена кальция (остеопороз, нефрогенна я остеопатия), дисфункция паращитовидных желез (в т.ч. тетания), псориаз, дискоидна я волчанка, некоторые формы туберкулеза, эпилепсия (у детей, получающих фенобарбитал или дифенин).

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферол (Ergocalciferol) (-)

Эргокальциферола раствор в масле 0,125%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола раствор в масле 0,125% (Solutio Ergocalciferoli oleosa 0,125%)

Эргокальциферола (Витамин D2) драже 500 МЕ
Латинское на звание: Dragee Ergocalciferoli (Vitaminum D2) 500 ME
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) драже 500 МЕ (Dragee Ergocalciferoli (Vitaminum D2) 500 ME)

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор спиртовой 0,5%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) spirituosa 0,5%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор спиртовой 0,5% (Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) spirituosa 0,5%)

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,5%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,5%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,5% (Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,5%)

Медисоя
Латинское на звание: Medisoya
Фармакологические группы: Биологически активные добавки к пище
Нозологическая классификация (МКБ-10): E61.7 Недостаточность многих элементов питания. N94.3 Синдром предменструального на пряжения
Состав и форма выпуска:
во флакона х по 60 шт. или в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.

Характеристика: Биологически активна я добавка к пище.

Фармакологическое действие: Восполняющее дефицит биологически активных веществ, восполняющее дефицит витаминов и минеральных веществ, общеукрепляющее . Повышает тонус женского организма, в т.ч. в климактерический период, регулирует уровень эстрогенов (альтерна тива гормона льной терапии), облегчает климактерические симптомы (головные боли, сухость влагалища, нерегулярные менструации, перемена на строения, общий дискомфорт) и способствует более позднему на ступлению климакса. Обогощает рацион питания природными изофлавоноидами.

Свойства компонентов: Экстракт сои (источник изофлавоноидов, относящихся к фитоэстрогена м) повышает продолжительность фолликулярной фазы, замедляет достижение пика концентрации прогестерона , нивелирует климактерические симптомы, в т.ч. приливы (эстрогеноподобный эффект). Кальция фосфат участвует в формировании и поддержании структуры и функции костной ткани. Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) регулируют обмен кальция и фосфора, нормализуют структуру костей, способствует абсорбции кальция в кишечнике.

Противопоказания: Гиперчувствительность.

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, запивая водой, по 1 капс. в сутки.

Меры предосторожности: Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Медисоя (Medisoya)

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625%
Латинское на звание: Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,0625%
Фармакологические группы: Витамины и витаминоподобные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A15-A19 Туберкулез. E20 Гипопаратиреоз. E55 Недостаточность витамина D. E55.0 Рахит активный. E64.3 Последствия рахита. L40 Псориаз. M32 Системна я красна я волчанка. M81.9 Остеопороз неуточненный. M83 Остеомаляция у взрослых
Фармакологическое действие

Побочные действия: D-гипервитаминоз.

Эргокальциферола (Витамин D2) раствор в масле 0,0625% (Solutio Ergocalciferoli (Vitaminum D2) oleosa 0,0625%)

Групповая принадлежность: Препарат жирорастворимых витаминов.

Фармакодинамика: Жирорастворимый витамин D2. Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, увеличению захвата этих ионов костной тканью и предотвращению их резорбции из костной ткани.

Фармакокинетика: Всасывается в тонком кишечнике в присутствии желчи на 60-90% (при гиповитаминозе – почти полностью). В тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. Подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Витамин D и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Его токсическое действие ослабляется витамином А, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии. При гипервитаминозе, вызываемом эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием фенобарбитала или фенитоина потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты).

Показания к применению: Рахит и заболевания костей, вызванные нарушением обмена кальция (профилактика и лечение). Остеомаляция. Остеопороз. Нефрогенная остеопатия. Нарушение функции паращитовидных желез (тетания). Псориаз. Дискоидная красная волчанка. Туберкулез кожи (некоторые формы).

Дозы, формы выпуска, пути введения: Вутрь 10000-100000МЕ в сутки. Эргокальциферол (витамин D 2) выпускается в виде следующих лекарственных форм. Драже эргокальциферола по 500 МЕ (в профилактических целях). Раствор эргокальциферола в масле по 500 или 1 000 МЕ в капсулах (в профилактических целях). Раствор эргокальциферола в масле 0, 0625 %; 0, 125 % или 0, 5 % (Solutio Еrgocalciferoli oleosa 0, 0625 %; 0, 125 % aut 0, 5 %). Содержит соответственно в 1 мл 25 000; 50 000 и 200 000 МЕ. Применяют в профилактических и лечебных целях. Одна капля содержит соответственно 625; 1250 или 5000 МЕ. Раствор эргокальциферола в спирте 0, 5 % (Solutio Ergocalciferoli spirituosa 0, 5 %). Содержит в 1 мл 200 000 МЕ.

D-гипервитаминоз: анорексия, тошнота, головная боль, общая слабость, раздражительность, нарушения сна, гипертермия, появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия; гиперкальциемия, гиперкальциурия; кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов. Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. Следует принимать препарат под врачебным наблюдением и при длительном применении производить исследование содержания кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10000-15000 МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Противопоказания: Гиперкальциемия. Гипервитаминоз D. Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией. С осторожностью – атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), сердечная недостаточность, гиперфосфатемия, фосфатный нефролитиаз, гиперчувствительность, почечная недостаточность, саркоидоз или др. Гранулематозы. Пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза). Беременность (у женщин старше 35 лет).

Токоферола ацетат .

Групповая принадлежность: Препарат жирорастворимых витаминов.

Фармакодинамика: Тормозит свободно-радикальные реакции, предупреждает образование пероксидов, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны. Стимулирует синтез гема и гемсодержащих ферментов - Hb, миоглобина, цитохромов, каталазы, пероксидазы. Улучшает тканевое дыхание, стимулирует синтез белков (коллагена, ферментных, структурных и сократительных белков скелетных и гладких мышц, миокарда), защищает от окисления витамин А.Тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот и селена (компонент микросомальной системы переноса электронов). Ингибирует синтез холестерина. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в процессах тканевого метаболизма; предупреждает гемолиз эритроцитов, повышение проницаемости и ломкость капилляров, нарушение функции семенных канальцев и тестикул, плаценты, нормализует репродуктивную функцию. Препятствует развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре, улучшает питание и сократительную способность миокарда, снижает потребление миокардом кислорода. Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке. Усиливает эффект ГКС, НПВП, сердечных гликозидов. Уменьшает эффективность и токсичность витаминов А и D, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов).

Фармакокинетика: Абсорбция - 50%, в процессе всасывания образует комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики витамина Е). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа1- и бета-липопротеинами, частично - с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. TCmax - 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Выводится с желчью - более 90%, почками - 6%.

Показания к применению: Новорожденным, особенно получающим кислородотерапию или препараты железа (уменьшают его всасываемость в кишечнике). При гипербилирубинемии. При гемолитической или гиперхромной анемии. При гипотрофии, дистрофиии миокарда, рахите миопатиях (с целью повышения синтеза коллагена, сократительных и других белков). При бесплодии (с целью увеличения синтеза гонадотропиков, белков плаценты.). Гиповитаминоз, мышечная дистрофия, склероз амиотрофический боковой, дегенеративные изменения связочного аппарата (в т.ч. позвоночника), суставов и мышц, посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия, дерматомиозит. Реконвалесценция. Дисменорея, угрожающий аборт, климакс, ухудшение условий внутриутробного развития плода. Гипофункция половых желез у мужчин, нарушение сперматогенеза и потенции. Астеноневротический синдром, неврастения при переутомлении. СКВ, склеродермия, ревматоидный артрит, миокардиодистрофия. Спазм периферических артерий; атеросклероз, артериальная гипертензия, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия. Печеночная недостаточность. Дерматозы, трофические язвы, псориаз. Пожилой возраст, гипотрофия. Атрофия слизистой оболочки дыхательных путей, парадонтоз. Эндокринные заболевания: тиреотоксикоз, сахарный диабет, диабетическая полинейропатия. Дистрофия новорожденных; синдром мальабсорбции. Анемия. Гемолитическая желтуха новорожденных.

Дозы, формы выпуска, пути введения : Назначают токоферола ацетат внутрь и внутримышечно по 0,015-0,15г. Форма выпуска : для приема внутрь - 5 %, 10 % и 30 % растворы во флаконах оранжевого стекла по 10; 20; 25 и 50 мл и капсулы, содержащие по 0, 1 или 0, 2 мл 50 % раствора (0, 05 или 0, 1 г токоферола ацетата). Одна капля 5 %, 10 % или 30 % раствора препарата из глазной пипетки содержит соответственно около 1; 2 или 6, 5 мг a -токоферола ацетата; для инъекций препарат выпускается в ампулах по 1 мл 5 %; 10 % или 30 % раствора (соответственно по 50; 100 или 300 мг).

Побочные эффекты и меры их предупреждения: Аллергические реакции, при в/м введении - болезненность, инфильтрат. Передозировка. Симптомы: диарея, гастралгия, снижение работоспособности, слабость, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз, повышение активности КФК, гиперхолестеринемия, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе. Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

Противопоказания: Гиперчувствительность. С осторожностью – гипопротромбинемия, повышенный риск тромбоэмболии.

Клинико-фармакологические группы

17.001 (Витаминный препарат)
17.026 (Поливитамины с макро- и микроэлементами и биогенными адаптогенами)
17.016 (Поливитамины)
17.023 (Поливитамины с макро- и микроэлементами)
29.033 (Препарат, улучшающий трофику и регенерацию тканей, для наружного применения)
21.031 (Жирорастворимые витамины для добавления в растворы для парентерального питания)
19.005 (Антианемический препарат. Комплекс витаминов с микроэлементом)
16.014 (Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора)

Фармакологическое действие

Витамин D 2 , регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, обеспечивает необходимые концентрации их в крови. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Способствует реабсорбции фосфатов в почечных канальцах. Обладает кумулятивными свойствами.

Фармакокинетика

Всасывается в тонком кишечнике в присутствии желчи на 60-90% (при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. Подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола в кальцитриол . В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.

Дозировка

Для приема внутрь или в/м введения суточная доза варьирует от 10 мкг до 5 мг; схема лечения зависит от показаний. Для наружного применения доза определяется индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность эргокальциферола может снижаться на фоне лечения барбитуратами или противосудорожными средствами. Может быть использован в сочетании с ретинолом.

Токсическое действие ослабляется витамином А, токоферолом, аскорбиновой кислотой , пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

При гипервитаминозе, вызываемом эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

Беременность и лактация

При назначении эргокальциферола в терапевтических целях кормящей матери, не рекомендуется грудное вскармливание (во избежание развития гиперкальциемии у ребенка).

Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей возможно назначение эргокальциферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Режим дозирования устанавливают индивидуально. С осторожностью применяют у беременных в возрасте старше 35 лет.

Побочные действия

Возможно: тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, уменьшение массы тела, учащение мочеиспускания, кальциноз тканей.

Редко: нарушения сердечного ритма.

Показания

Для системного применения: профилактика и лечение рахита; нарушения обмена кальция (в т.ч. при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе), сопровождающиеся тетанией, остеопатией, спазмофилией; остеопороз, остеомаляция.

Для наружного применения: ожоги I и II степени (в т.ч. солнечные), дерматиты, сопровождающиеся сухостью кожи и шелушением; детская опрелость, "пеленочная" сыпь; профилактика и лечение трещин сосков (в III триместре беременности и в период лактации); для улучшения заживления ссадин, царапин, небольших ран.

Противопоказания

Гиперкальциемия, активная форма туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острые и хронические заболевания печени и/или почек, органические поражения сердца.

Особые указания

С осторожностью, под контролем врача применяют у пациентов с заболеваниями сердца, у пациентов пожилого возраста. При длительном применении, особенно в высоких дозах, следует проводить регулярное исследование содержания кальция в крови и моче.

Препараты, содержащие ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ERGOCALCIFEROL)

. ФАРМАТОН ВИТАЛ (PHARMATON VITAL) ◊ капс.: 30 или 100 шт.
. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН Д 2) (ERGOCALCIFEROL (VITAMIN D 2)) ◊ капли д/приема внутрь (в масле) 0.0625%: фл. и фл.-капельн. 10 мл или 15 мл
. КОМПЛИВИТ ® "МАМА" ДЛЯ БЕРЕМЕННЫХ И КОРМЯЩИХ ЖЕНЩИН (COMPLIVIT "MAMA" FOR PREGNANT AND NURSING WOMEN) ◊ таб., покр. пленочной оболочкой: 30 или 60 шт.
. ФЕРРОВИТ ФОРТЕ (FERROVIT FORTE) ◊ таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.
. ПРЕГНАВИТ Ф (PREGNAVIT F) таб. шипучие: 10 или 30 шт.
. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ERGOCALCIFEROL) ◊ драже 500 МЕ: 10, 50 и 100 шт.
. ГЕНДЕВИТ (HENDEVIT) ◊ драже: 50 шт.
. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ-РУСФАР (ERGOCALCIFEROL-RUSFAR) р-р масляный д/приема внутрь 0.125%: фл.-капельн. 5 мл или 10 мл
. ФЕРРОВИТ (FERROVIT) ◊ таб., покр. оболочкой: 30 или 60 шт.
. КОМПЛИВИТ ® -АКТИВ (COMPLIVIT-ACTIV) ◊ таб., покр. пленочной оболочкой: банки 30 или 60 шт.
. МЕГАДИН ПРОНАТАЛ (MEGADIN PRONATAL) таб., покр. оболочкой: 30 шт.
. ВИТАЛИПИД Н ВЗРОСЛЫЙ (VITALIPID N ADULT) эмульсия д/инф.: амп. 10 мл 10 шт.
. РАДЕВИТ (RADEVIT) ◊ мазь д/наружн. прим. 5 мг+10 мг+50 мкг/100 г: тубы 10 г, 20 г или 35 г
. ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВИТАМИН D 2) (ERGOCALCIFEROL (VITAMIN D 2)) ◊ р-р д/приема внутрь масляный 625мкг/1 мл: фл. 10 мл или 15 мл
. ВИТАЛИПИД Н ДЕТСКИЙ (VITALIPID N INFANT) эмульсия д/инф.: амп. 10 мл 10 шт.

ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств Видаль.

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Драже шарообразной формы, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, однородной окраски.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — регулирующее кальций-фосфорный обмен .

Фармакодинамика

Витамин D 2 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, ускоряет всасывание кальция в кишечнике, улучшает реабсорбцию кальция и фосфора в почках, поддерживает необходимый уровень этих элементов в крови, способствует формированию костного скелета у детей, а также сохранению структуры костей. Витамин D 2 необходим также для проявления физиологического действия ряда гормонов (ТТГ и тиреокальцитонин). Недостаток витамина D 2 у детей раннего возраста вызывает рахит.

Показания препарата Эргокальциферол

профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;

остеопатии разного генеза;

при D-гиповитаминозе у беременных женщин;

нарушения минерального обмена (остеопороз) у женщин в постменопаузном (климактерическом) периоде;

больные с ортопедической патологией или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гиперкальциемия;

гипервитаминоз D;

почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

С осторожностью: атеросклероз; пожилой возраст; туберкулез легких (активная форма); саркоидоз или другие гранулематозы; хроническая сердечная недостаточность; гиперфосфатемия; фосфатный нефроуролитиаз; хроническая почечная недостаточность; беременность (у женщин старше 35 лет); период лактации; детский возраст.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, ЛС , содержащие кальций, повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в ЖКТ и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза.

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки.

Доношенным детям для профилактики рахита назначают с 3-недельного возраста по 400-500 ME витамина D 2 ежедневно в течение всего первого года жизни за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет 100-150 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых условиях, витамин D 2 назначают с 8-10-дневного возраста по 1000 ME ежедневно в течение года. Общая доза — 200-250 тыс. ME в год.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 2500-3000 ME витамина D 2 в течение 45-60 дней. Всего на курс лечения назначают 150-200 тыс. ME.

При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают по 5-10 тыс. ME/сут витамина D 2 в течение 45-60 дней. Курсовая доза составляет 250-600 тыс. ME.

При рахитоподобных заболеваниях подбор лечебной дозы осуществляется врачом индивидуально для каждого больного. Для лечения больных с остеопорозом и ортопедической патологией рекомендуется принимать 3-5 тыс. ME/сут витамина D 2 в течение 30 дней, повторный курс — спустя 3 мес.

При других заболеваниях витамин D 2 назначают в соответствии с рекомендациями врача.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД , кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, детей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Особые указания

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а под влиянием света он превращается в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче.

При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей, и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D 3 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.