Промедол ампулы инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар. Инструкция по применению

Тримеперидин (Промедол) включен в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 09.09.2013).
В соответствии с пунктом 8 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Минздрава РФ от 1.08.2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
В соответствии с пунктом 3 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
Данная норма продублирована в пункте 9 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 1.08.2012 г. N 54н «Правил оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», согласно которому в строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.
Согласно пункту 4 указанного выше «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» рецепт, выписанный с нарушением установленных данным Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с пунктом 2.1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Согласно пункту 2.19 указанного Порядка неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
Таким образом, поскольку лекарственный препарат Промедол имеет международное непатентованное наименование Тримеперидин, рецепт на него должен быть выписан по МНН на латинском языке. Рецепт, в котором вместо МНН указано торговое наименование Промедол, должен считаться недействительным, а отпуск по такому рецепту, формально, будет считаться нарушением, несмотря на то, что международное непатентованное наименование данного препарата однозначно связано с его торговым наименованием.

В настоящее время возможности медицины практически безграничны. Огромный ассортимент лекарственных средств позволяет облегчить состояние пациента при любом заболевании. Больше всего страдают пациенты, если им приходится терпеть сильную боль, но и в этом случае можно снизить неприятные ощущения, используя современные медикаментозные средства, одним из которых является "Промедол".

Что собой представляет препарат

«Промедол» - это лекарственный препарат, входящий в группу агонистов опиоидных рецепторов. Он активизирует эндогенную антиноцицептивную систему и нарушает передачу болевых импульсов на всех уровнях нервной системы, а также меняет эмоциональную окраску боли, ведь его воздействие направлено на высшие центры коры больших полушарий.

По своим фармакологическим свойствам препарат «Промедол» является собратом «Морфину». Он увеличивает порог чувствительности при болевых стимулах разной модальности, снижает условные рефлексы, оказывает умеренное снотворное действие. Но в отличие от «Морфина», у него есть одно преимущество - он меньше угнетает центр дыхания и в редких случаях вызывает рвоту и тошноту. Лекарственное средство обладает небольшим спазмолитическим и утеротонизирующим эффектом.

Во время парентерального введения анальгезирующее действие наступает спустя 10 минут, а максимальный эффект достигается через 40 минут и длится в пределах 4 часов.

Состав и форма

Препарат производитель выпускает в таблетированной форме, а также в виде раствора для инъекций.

Таблетки «Промедола» содержат в своем составе 25 мг основного компонента - тримеперидина.

Лекарственное средство выпускается в виде раствора 1 % и 2 %, соответственно, основного компонента, тримеперидина, в нем содержится 10 и 20 мг. Данная форма рекомендована для подкожного, внутримышечного или внутривенного введения. Раствор для подкожного и внутримышечного использования выпускается в виде шприца-тюбика. «Промедол» для внутривенного введения выпускается в ампулах от 5 до 250 штук в упаковке.

Показания к применению

Чаще всего препарат «Промедол» используют в хирургии во время проведения оперативных вмешательств, а также во время восстановительного периода после хирургической операции, при травмах для предотвращения болевого шока.

В терапии данное медикаментозное средство применяют при:

• дискинетическом запоре;
• язвенной болезни;
• стенокардии;
• холецистите;
• кишечных коликах.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что в гинекологии препарат используется в качестве обезболивающего средства и для стимуляции родовой деятельности. Он пользуется особой популярностью в акушерстве, потому что полностью безопасен для ребенка.

В неврологии средство применяется для снятия боли при таламическом синдроме, каузалгии, невритах, тяжелом радикулите, патологиях межпозвоночных дисков.

«Промедол» при онкологии помогает облегчить страдания пациента, снимает боль.

Как правильно применять «Промедол»?

В ампулах препарат предназначен для внутримышечного или подкожного введения, однако в самых неотложных ситуациях его вводят внутривенно. В редких случаях средство может быть назначено перорально в виде таблеток.

Совершеннолетним пациентам назначают средство внутримышечно и подкожно по 10-40 мг. Если нужно использовать препарат для наркоза, то его вводят внутривенно дробными дозами от 3 и до 10 мг в зависимости от ситуации.

При болях, которые спровоцированы спазмами гладкой мускулатуры, рекомендуют использовать лекарство в комбинации со спазмолитиками и атропиноподобными средствами, но вводят его только под контролем доктора.

С целью проведения премедикации за полчаса до начала операции вводят внутримышечно или подкожно по 20-30 мг препарата, как правило, сочетая его с «Атропином».

При родах «Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, назначают для обезболивания и стимуляции родовой деятельности. Его вводят внутримышечно или подкожно по 20-40 мг. Препарат помогает в расслаблении мускулатуры шейки матки, ускоряя процесс ее раскрытия. При этом последнее введение средства должно быть проведено не позднее, чем за полчаса до предполагаемого рождения малыша. Только так можно избежать негативных последствий при родах, которые связаны с угнетением дыхательной функции у плода.

Максимальная единоразовая дозировка для взрослого пациента составляет 40 мг, а суточная - не более 160 мг.

Детям старше двух лет назначают от 0,1 и до 0,5 мг препарата на килограмм массы тела внутримышечно или подкожно. В редких случаях его можно ввести внутривенно, но только под наблюдением врача. Повторно сделать инъекцию для купирования болевого синдрома можно только через 4 часа.

При проведении анестезии в качестве дополнительного компонента раствор вводят в вену по 0,5-2 мг на каждый килограмм массы тела в час. Инфузионно препарат нужно вводить по 10-50 мкг на 1 кг.

Инструкция по применению «Промедола» сообщает, что его можно использовать в качестве эпидуральной анестезии. Доза при этом должна составлять 0,1-0,15 мг средства на 1 кг веса больного. Для использования препарат нужно развести с раствором хлорида натрия для инъекций. Действие «Промедола» начинается спустя 15 минут после введения, а его пик наступает примерно через 40 минут. При этом постепенно эффективность лекарства снижается и окончательно проходит за 8 часов. Однако в некоторых случаях она может сохраняться и дольше.

Побочные эффекты

После введения лекарственного средства у пациентов в редких случаях наблюдаются следующие побочные эффекты:

• тошнота;
• рвота;
• головокружение;

• дезориентация;
• слабость в мышцах;
• эйфория.

Все эти симптомы, как правило, быстро проходят самостоятельно. При повторном введении пациентам, у которых были отмечены нежелательные побочные эффекты, рекомендуется снизить дозировку лекарственного средства.

При частом использовании у пациентов наблюдается также снижение эффективности, потому что организм быстро привыкает к препарату.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что обе формы препарата имеют следующие противопоказания:

• особая чувствительность к любому из компонентов препарата;
• угнетение дыхательного центра.

Дополнительно стоит отметить, что таблетки нельзя принимать при кахексии, а также лицам, не достигшим совершеннолетия.

Имеются отдельные противопоказания для раствора «Промедола»:

• инфекционные патологии на момент применения лекарства;
• токсическая диспепсия;
• расстройство кишечника, произошедшее из-за псевдомембранозного колита, который обусловлен использованием цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
• нарушения свертываемости крови, в том числе при проведении антикоагулянтной терапии;
• использование ингибиторов моноаминоксидазы;
• возраст до двух лет.

Также существуют некоторые противопоказания, при которых препарат принимают с осторожностью:

• патологии печени и почек;
• хроническая сердечная недостаточность;
• травмы головы;
• угнетение нервной системы;
• внутричерепная гипертензия;
• нарушения функционирования щитовидной железы;
• микседема;
• аденома простаты;
• операции на органах мочеиспускания, желудке и кишечнике;
• бронхиальная астма;
• судорожный синдром;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• низкое артериальное давление;
• аритмия;
• эмоциональная неустойчивость и склонность к суициду;
• злоупотребление спиртными напитками и наркотиками;
• воспалительные процессы в кишечнике.

Передозировка

Такое состояние, как правило, наблюдается у пациентов очень редко. Однако при передозировке велик риск развития коматозного состояния и последующего угнетения дыхательной функции. Распознать ее симптоматику можно по выраженному сужению зрачков. Но стоит помнить, что при зрительной гипоксии у пациента зрачки могут быть расширены.

При таком состоянии важно быстро обеспечить поддержание адекватной вентиляции легких. Внутривенно необходимо ввести специфический опиоидный антагонист налоксон - «Интренон», «Наркан», «Нарканти». Доза составляет от 0,4 и до 2 мг. Как правило, с его помощью в короткие сроки дыхание восстанавливается.

Если в течение первых трех минут эффекта не наблюдается, то необходимо дополнительно ввести еще одну дозу. Начальная дозировка «Налоксона» для детей составляет 0,01 мг на 1 кг массы тела. Можно использовать «Налорфин»: его вводят по 5 или 10 мг внутримышечно или внутривенно через каждые 15 минут.

Инструкция по применению «Промедола» указывает, что у пациентов, имеющих зависимость от препарата, возможно развитие синдрома отмены при использовании лекарства «Налоксон» или «Налорфин». В таких случаях дозировка данных антагонистов должна учитываться строго индивидуально в каждом случае. При необходимости ее повышения важно соблюдать осторожность и увеличивать дозу постепенно.

«Промедол» при родах

Очень часто во время длительных схваток и при сильных болях роженицам предлагают медикаментозное обезболивание. Некоторые будущие мамы уже заранее со своим лечащим врачом обговаривают этот вопрос, чтобы им сразу же был введен препарат, который будет безопасен для использования. Чаще всего специалисты останавливают выбор на «Промедоле». Вводить его могут внутривенно или внутримышечно.

Есть предположение, что после введения препарата женщина может получить передышку, расслабиться и немного отдохнуть. Однако нельзя предсказать заранее, как отреагирует организм роженицы на данное средство. Некоторые женщины спокойно засыпают, а другие могут вздремнуть только между схватками. «Промедол» проходит через плацентарный барьер и оказывает влияние и на плод. Именно поэтому рекомендуется использовать препарат только за пару часов до предполагаемого родоразрешения.

Если у пациентки матка значительно раскрыта, то лекарственное средство вводить запрещено. Ведь после рождения ребенок должен самостоятельно сделать вдох, а это означает, что спать ему в этот момент никак нельзя.

Как правило, препарат легко переносится женщинами и не оказывает негативного влияния на плод. Именно по этой причине его и рекомендуют использовать при родах.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственное средство усиливает угнетение дыхательной функции и нервной системы, вызванное применением этанола, препаратов для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных медикаментов анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты, которые применяются систематически, могут снизить эффект от обезболивающего действия. «Налоксон» снимает вызванную тримеперидином анальгезию, нормализует дыхание и убирает угнетение нервной системы.

«Налорфин» понижает вызнанную использованием препарата депрессию дыхания и сохраняет его анальгезирующее действие.

«Промедол» снижает эффект «Метоклопрамида», усиливает гипотензивное действие антигипертензивных средств, а также диуретиков и ганглиоблокаторов. Если пациенту рекомендовано одновременно применять противодиарейные препараты, то увеличивается риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости. Поэтому применять их вместе можно только под строгим контролем специалистов.

Особые указания к применению

Препарат « Промедол», рецепт которого можно получить у лечащего врача, не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Во время лечения категорически запрещено употреблять любые спиртосодержащие напитки.

Даже минимальная передозировка может привести к недостаточной дыхательной функции и состоянию комы. В группу риска, как правило, входят пожилые люди.

Побочные эффекты могут развиться у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к веществам, входящим в состав препарата.

У детей старше двух лет при приеме лекарства могут наблюдаться судорожные состояния, а при передозировке развивается почечная недостаточность.

Отек легких после превышения дозы лекарства считается наиболее частой причиной летального исхода.

Препарат отпускается в аптеке только по рецепту лечащего врача. Запрещено самостоятельно подбирать себе аналоги средства.

Аналоги препарата

Не существует аналогов «Промедола», которые бы имели такое же активное вещество. Но есть лекарственные средства, относящиеся к той же наркологической группе и обладающие идентичным действием. Перечислим основные из них:

• «Бупранал»;
• «ДГК Континус»;
• «Долфорин»;
• «Дюрогезик Матрикс»;
• «Луналдин»;
• «Морфин»;

• «Нопан»;
• «Просидол»;
• «Буторфанол»;
• «Дипидолор»;
• «Валорон Н»;
• «Скенан»;
• «Транстек»;
• «Ултива»;
• «Фентадол».

Аналог должен индивидуально подбирать лечащий врач. Только с его разрешения может быть выписан рецепт. Именно по нему на сегодняшний день можно купить наркотические средства. Заниматься самолечением, когда дело касается таких серьезных лекарств, опасно для жизни.

«Промедол»: отзывы

Очень многие женщины, у которых были сложные роды, отзываются положительно о данном медикаменте. Большую популярность в гинекологии он получил, потому что его использование для ребенка не имеет никаких последствий.

«Промедол» быстро действует, помогает снять сильную боль при схватках, а также способствует раскрытию шейки матки, помогая женщине родоразрешиться.

Препарат вводится в комплексе со спазмолитиками. Именно такая комбинация позволяет ускорить процесс раскрытия матки, и ребенок появляется на свет за 2-3 часа. Однако уже рожавшим женщинам, у которых этот процесс прошел без осложнений, не рекомендуется использовать наркотические средства. Как показывает практика, все чаще «Промедол» во время родов также используется, чтобы снять тревожность, страх и облегчить общее состояние роженицы.

Все вопросы по применению лекарства должны обсуждаться с врачом, а при его назначении необходимо придерживаться указанной дозировки и точно соблюдать схему приема.

Промедол – наркотическое анальгезирующее средство.

Форма выпуска и состав

• Раствор для инъекций 1% и 2%: бесцветный, прозрачный (для аптек – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом); в шприц-тюбиках по 1 мл, в пачке картонной 20, 50, 100 шприцев; для медицинских учреждений – в ампулах по 1 мл, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной коробке или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50, 100 упаковок (по необходимости с ампульным скарификатором или ножом));
• Таблетки: плоскоцилиндрической формы, белые, с тиснением в виде буквы «П» и фаской (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

• 1 мл раствора – 10 или 20 мг;
• 1 таблетка – 25 мг.

Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота и вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: картофельный крахмал, сахар, стеариновая кислота.

Показания к применению

В обеих лекарственных формах Промедол назначают для купирования болевого синдрома средней и сильной степени выраженности, резистентного к ненаркотическим анальгетикам:

• Послеоперационный период;
• Ожоги;
• Травмы;
• Острый неврит;
• Пояснично-крестцовый радикулит;
• Протрузия межпозвоночного диска;
• Онкологические заболевания;
• Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
• Острый простатит;
• Хронический панкреатит;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Таламический синдром.

В форме раствора Промедол, кроме того, назначают в следующих случаях:

• Острый приступ глаукомы;
• Воздушная эмболия;
• Кардиогенный шок;
• Нестабильная стенокардия;
• Инфаркт миокарда;
• Острая левожелудочковая недостаточность;
• Расслаивающая аневризма аорты;
• Острый перикардит;
• Инфаркт легкого;
• Спонтанный пневмоторакс;
• Паранефрит;
• Острый плеврит;
• Отек легких;
• Парафимоз;
• Перфорация пищевода;
• Острый везикулит;
• Острая дизурия;
• Каузалгия;
• Приапизм;
• Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
• Тромбоз почечной артерии;
• Предоперационный, операционный и послеоперационный период;
• Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
• Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками);
• Роды (для обезболивания и стимуляции).

Противопоказания

Для таблеток и раствора:

• Угнетение дыхательного центра;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

• Детский возраст (в связи с отсутствием возможности точного дозирования);
• Кахексия.

Дополнительно для раствора:

• Детский возраст до 2 лет;
• Нарушения свертывания крови, в т.ч. после проведения антикоагулянтной терапии (при необходимости осуществления эпидуральной или спинальной анестезии);
• Диарея как следствие псевдомембранозного колита, вызванного применением пенициллинов, цефалоспоринов или линкозамидов;
• Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов из организма и связанные с этим обострение и пролонгация диареи);
• Инфекционные заболевания (т.к. повышается риск проникновения инфекции в центральную нервную систему);
• Сочетанное применение ингибиторов моноаминоксидазы и 21-дневный период после их отмены.

Таблетки следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• Пожилой возраст;
• Микседема;
• Дыхательная недостаточность;
• Черепно-мозговая травма с психозом;
• Гипотиреоз;
• Алкоголизм.

Раствор следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• Детский и пожилой возраст;
• Период беременности и лактации.
• Ослабленное состояние у больных;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Эмоциональная лабильность;
• Судороги;
• Черепно-мозговая травма;
• Аритмия;
• Артериальная гипотония;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Кахексия;
• Бронхиальная астма;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Микседема;
• Дыхательная недостаточность;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Внутричерепная гипертензия;
• Гипотиреоз;
• Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
• Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
• Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
• Алкоголизм;
• Суицидальные наклонности.

Способ применения и дозировка

Таблетки Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. за прием. При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (кишечной, почечной или печеночной колике) препарат назначают в сочетании со спазмолитиками и атропиноподобными средствами. Максимальные допустимые дозы: 50 мг (2 таб.) – разовая, 200 мг (8 таб.) – суточная.

В форме раствора Промедол вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в), в шприц-тюбиках – только внутримышечно или подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от показаний и клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл раствора 1% до 2 мл раствора 2%). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации препарат вводят за 30-45 минут до операции с применением общего наркоза, в/м или п/к в дозе 20-30 мг одновременно с атропином (в дозе 0,5 мг).

Во время наркоза Промедол вводят в/в по 3-10 мг дробными дозами.

Для обезболивания родов вводят п/к или в/м в дозе от 20 до 40 мг при раскрытии зева на 3-4 см (при условии удовлетворительного состояния плода). Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последнюю дозу вводят за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

Побочные действия

В таблетках Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;
• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, угнетение дыхательного центра, замедление скорости психомоторных реакций, заторможенность, дезориентация, эйфория, одышка;
• Прочие: лекарственная зависимость, привыкание, аллергические реакции, повышенное потоотделение, снижение артериального давления.

В форме раствора Промедол может вызывать следующие побочные эффекты:

• Аллергические реакции: нечасто – ангионевротический отек, бронхоспазм, ларингоспазм; редко – зуд, кожная сыпь, отек лица;
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – угнетение дыхательного центра;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – снижение артериального давления (АД); нечасто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
• Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: часто – сонливость, слабость, вертиго; нечасто – нечеткость зрительного восприятия, беспокойный сон, головная боль, необычные сновидения, диплопия, нервозность, ночные кошмары, усталость, дискомфорт, тремор, непроизвольные мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, эйфория; редко – депрессивные состояния, галлюцинации, беспокойство и парадоксальное возбуждение (у детей); частота неизвестна – ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, дезориентация, судороги, замедление скорости психомоторных реакций;
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – снижение диуреза, спазм мочеточников (проявляется частыми позывами к мочеиспусканию, болью и затруднением при мочеиспускании);
• Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, запор, рвота; нечасто – раздражение желудочно-кишечного тракта, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, спазм желчевыводящих путей; редко (обычно у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (проявляется спазмами в желудке, тошнотой, рвотой, метеоризмом, запором, гастралгией); частота неизвестна – гепатотоксичность (проявляется бледным стулом, темной мочой, иктеричностью кожных покровов и склер);
• Местные реакции: жжение, отек и гиперемия в месте инъекции;
• Прочие: нечасто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Особые указания

В период лечения запрещено употреблять алкоголь.

Во время приема Промедола не следует управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды работ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременно применяемые ингибиторы моноаминоксидазы повышают риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением нейролептиков, анксиолитиков, миорелаксантов, седативных препаратов, ингибиторов моноаминоксидазы, средств для общей анестезии, других наркотических анальгетиков, снотворных препаратов и этанола.

Применяемые систематически барбитураты могут снижать анальгезирующее действие Промедола. Особенно это касается фенобарбитала.

При одновременном применении противодиарейные препараты (включая лоперамид) и средства, обладающие антихолинергической активностью, повышают риск возникновения задержки мочи и запора, вплоть до развития кишечной непроходимости.

Налтрексон уменьшает эффект тримеперидина. Применяемый с ним в комбинации, у пациентов с наркотической зависимостью может ускорить развитие симптомов отмены (они могут появиться спустя буквально 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 2-х суток, характеризуются выраженностью, стойкостью и трудностью устранения).

Поскольку тримеперидин усиливает эффект антикоагулянтов, при одновременном их применении необходимо тщательно контролировать протромбин плазмы.

Налорфин устраняет вызванную Промедолом депрессию дыхания, но при этом сохраняет его анальгезирующий эффект.

Бупренорфин, применяемый одновременно или во время предшествующей терапии, снижает эффект тримеперидина.

Налоксон устраняет вызванную Промедолом анальгезию, снижает угнетение центральной нервной системы и активирует дыхание.

Тримеперидин уменьшает эффект метоклопрамида, усиливает гипотензивное действие антигипертензивных препаратов, в т.ч. диуретиков и ганглиоблокаторов.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, раствор – при температуре до 15 ºС, таблетки – при комнатной температуре.

Срок годности раствора в шприц-тюбиках – 3 года, раствора в ампулах и таблеток – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Показания к применению

Выраженный болевой синдром (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период и др.), подготовка к операции, роды (обезболивание).

Форма выпуска

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; шприц-тюбик 1 мл для стационаров коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5пачка картонная 1;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; шприц-тюбик 1 мл для стационаров коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 100;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 20;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 30;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 40;

Раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5 коробка (коробочка) картонная 50;

Раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5 пачка картонная 100;

Фармакодинамика

Стимулирует опиатные рецепторы, расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax (9 мкг/мл) достигается через 15 мин, затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие, меньше влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия), оказывает умеренное спазмолитическое и снотворное действие. При п/к и в/м введении действие начинается через 10–20 мин и продолжается 3–4 ч и более.

Использование во время беременности

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Способ применения и дозы

П/к или в/м, по 1 мл; максимальные дозы для взрослых: разовая - 0,04 г, суточная - 0,16 г.

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Передозировка

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания при приеме

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Промедол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Промедол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Промедол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Наименование:

Промедол (Promedolum)

Фармакологическое
действие:

Опиоидный анальгетик , производное фенилпиперидина.
Агонист опиоидных рецепторов.
Обладает выраженным анальгезирующим действием.
Уменьшает восприятие ЦНС болевых импульсов, угнетает условные рефлексы. Оказывает снотворное действие.
По сравнению с морфином в меньшей степени угнетает дыхательный центр, слабее возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр.
Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и, вместе с тем, повышает тонус и усиливает сокращения миометрия.
Фармакокинетика
Быстро всасывается при любом способе введения.
После приема внутрь Сmax в плазме определяется через 1-2 ч.
После в/в введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 40%.
Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Выраженный болевой синдром при травмах, заболеваниях, в послеоперационном периоде;
- болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, стенокардии, инфаркте миокарда, кишечной, печеночной и почечной колике, дискинетических запорах;
- в акушерстве применяют для обезболивания и ускорения родов;
- в составе премедикации и во время наркоза как противошоковое средство;
- нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Способ применения:

Взрослым п/к, в/м по 10-30 мг, внутрь - по 25-50 мг, в/в - по 3-10 мг.
Максимальные дозы: внутрь - разовая 50 мг, суточная 200 мг; п/к - разовая 40 мг, суточная 160 мг.
Детям старше 2 лет внутрь или парентерально в зависимости от возраста - по 3-10 мг.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС : слабость, головокружение, эйфория, дезориентация.

Противопоказания:

Дыхательная недостаточность;
- старческий возраст;
- общее истощение;
- при длительном применении возможно развитие наркомании;
- повышенная чувствительность к тримеперидину;
- не применяют у детей в возрасте до 2 лет.

Возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.
Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами МАО. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения тримеперидина не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.
На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение обезболивающего действия опиоидных анальгетиков.
Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.
Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Беременность:

Применяется во время родов по показаниям.

Передозировка:

Симптомы : при отравлении или передозировке развивается ступорозное или коматозное состояние, наблюдается угнетение дыхания. Характерным признаком является выраженное сужение зрачков (при значительной гипоксии зрачки могут быть расширены).
Лечение : поддержание адекватной легочной вентиляции. Внутривенное введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе от 0,4 до 0,2 мг (при отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют). Начальная доза налоксона для детей - 0,01 мг/кг.