Прививка хиб. Стоит ли делать прививку от ХИБ инфекции? Акт инструкция по применению

конъюгированная вакцина для профилактики инфекций, вызываемой Haemophilus influenzae типа b

Регистрационное удостоверение П N013850/01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%.

СОСТАВ
Лиофилизат:
Одна доза вакцины содержит:
Активные вещества:
Полисахарид Haemophilus influenzae типа b......10 мкг;
Конъюгированный столбнячный белок.........18-30 мкг;
Вспомогательные вещества:
Трометамол........................................................0,6мг;
Сахароза.............................................................42,5 мг;
Растворитель (натрия хлорида раствор 0,4%)
0,5 мл растворителя содержит:
Натрия хлорид...................................................2,0 мг;
Вода для инъекций............................................до 0,5 мл

ОПИСАНИЕ
Вакцина - белый гомогенный лиофилизат. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.
-Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).
-Острые заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.
Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Дети в возрасте до 2-х лет - введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра.
У детей старше 2-х лет - введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
КУРС вакцинации
При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.
При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев:
2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.
При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.
Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.
Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С.
В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:
-периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания»)
-реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
АКТ-ХИБ не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Содержащийся в вакцине столбнячный белок, не может рассматриваться как замена вакцинации против столбняка.
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Единичные случаи периферического отека нижних конечностей возникали у детей в возрасте младше 4 мес. после 1-й или 2-й инъекции вакцины, содержащей ХИБ-компонент (71% случаев), более половины случаев возникали в течение 6 ч. Такие реакции развивались при введении ХИБ компонента в составе комбинированных вакцин (например, против дифтерии, коклюша и столбняка).
Отек распространялся на одну или обе нижних конечности (с преобла-данием отека на конечности, куда была введена вакцина). Данные реакции могут сопровождаться болезненностью, необычным или пронзительным плачем, цианозом или изменением цвета кожи, покраснением, петехиями или преходящей пурпурой, повышением температуры тела, сыпью. Эти случаи проходили самостоятельно в течение 24 ч. без каких-либо остаточных явлений, они не связаны с какими-либо неблагоприятными явлениями со стороны сердца и дыхательной системы. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы.
Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
АКТ-ХИБ может применяться одновременно с другими вакцинами национального календаря прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ФОРМА ВЫПУСКА
По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.
1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК годности
3 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41) и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.

Прививки против гемофильной инфекции (ХИБ) в нашей стране популярны относительно недавно. В 2011 году вакцинация от ХИБ вошла в прививочный календарь России. На сегодняшний день существуют 2 прививки, защищающие против гемофильной палочки - «Хиберикс» и «Акт-ХИБ». У них очень мало отличий. Но некоторые всё же есть.

Из статьи ниже вы узнаете, в чём отличия этих вакцин, что представляет собой прививка «Акт-ХИБ», когда её делают, какие осложнения она может вызвать.

В чём опасность гемофильной инфекции

Гемофильная инфекция вызывается бактерией под названием Haemophilus influenzae (палочка Афанасьева-Пфайффера). Известно всего шесть типов гемофильной палочки. Наиболее опасной в плане тяжести течения и осложнений является заболевание, вызванное гемофильной палочкой типа b. До 90% взрослых и около 40% детей являются носителями этой инфекции. Этот факт не удивителен, потому что ХИБ относится к условным патогенам и её присутствие в организме в определённом количестве считается нормальным. Она особенно распространена в детских коллективах. У 5% носителей гемофильной инфекции выявляется палочка b типа.

Инфекция передаётся воздушно-капельным путём. То есть риск заражения очень велик. В детских садах она передаётся не только через воздух, но и через игрушки, посуду, полотенца и другие предметы общего пользования. Возможны два исхода при попадании бактерии в организм. Они зависят от количества попавшей палочки. При значительном обсеменении - возникает заболевание, при малом - носительство. Ни то ни другое не является благоприятным вариантом. При носительстве клинических проявлений нет, но стоит иммунитету ослабнуть, как бактерия начинает размножаться и возникнет заболевание.

Гемофильной инфекции наиболее подвержены дети возрастом от 6 месяцев до 5 лет, но период от полугода до года считается самым опасным в плане развития осложнений.

1. Менингит может привести к органическим поражениям головного мозга или даже летальному исходу. До 15% гнойных менингитов, вызванных ХИБ, заканчиваются смертью.
2. Эпиглоттит опасен возникновением асфиксии (удушья).
3. Пневмония отличается тяжестью течения и большим количеством смертельных случаев. Гемофильная пневмония находится на втором месте по частоте среди детского населения.
4. Сепсис может стать осложнением любого заболевания.
5. Бронхит является менее опасным, чем пневмония, осложнением в плане последствий, но высока вероятность хронизации процесса.

Кроме вышеперечисленных осложнений, ХИБ может вызывать ОРЗ, отит, артрит. Опасность заключается ещё и в том, что начальные проявления болезни зачастую отсутствуют, то есть она протекает скрытно. А клинические симптомы появляются уже при возникновении осложнений. Лечение гемофильной инфекции довольно затруднительно из-за высокой устойчивости штаммов палочки-ХИБ к антибиотикам. Именно поэтому так остро стоит вопрос о предотвращении самого факта заражения путём вакцинации.

Производителем «Акт-ХИБ» (Act-HIB) является французская фирма Санофи Пастёр. Этот препарат зарегистрирован в России с 1997 года. Вакцина «Акт-ХИБ» более распространена в России, чем «Хиберикс», потому что была завезена и начала использоваться раньше.

В состав вакцины «Акт-ХИБ» входит полисахарид с поверхностности бактерии Haemophilus influenzae типа b, конъюгированный со столбнячным анатоксином. Вакцина «Акт-ХИБ» не содержит самих бактерий и вызывать заболевание не может.

В отличие от «Хиберикс» в «Акт-ХИБ» вместо лактозы присутствует сахароза и Трометамол в качестве ионного регулятора.

От чего защищает прививка «Акт-ХИБ»? - только от гемофильной палочки b типа. Неправильным будет сказать, что она защищает от менингита и пневмонии, ведь эти заболевания могут быть вызваны и другими возбудителями.

По сравнению с «Хиберикс» «Акт-ХИБ» имеет больше клинических исследований. В них была изучена эффективность, безопасность и реактогенность вакцины. Результаты обнадёживающие. Более чем у 95% детей сформирован стойкий иммунитет, сохраняющийся в течение 4 лет. Почему достаточно сохранять иммунитет лишь 4 года? Потому что с пятилетнего возраста у ребёнка начинает вырабатываться полноценное количество антител против ХИБ и вакцинация более не требуется.

Прививка «Акт-ХИБ» обеспечивает не только индивидуальную защиту, но и так называемый коллективный иммунитет. Исследования, которые проводились в этом направлении выявили, что носительство инфекции в привитых детских коллективах снизилось с 40% до 3%. А в тех регионах, где вакцинация против ХИБ внесена в календарь прививок, распространённость заболеваний, связанных с гемофильной палочкой снизилась на 80–90%. Прививка «Акт-ХИБ», вызывая выработку антител в организме носителей, способствует очищению организма от этого микроба.

В особенности вакцинация «Акт-ХИБ» показана ребёнку, который проживает совместно с детьми дошкольного или школьного возраста. Чем раньше ставится эта прививка, тем быстрее сформируется иммунитет. Если ребёнок миновал опасный возраст - 6–12 месяцев, то это не значит, что прививка ему уже не нужна. Её можно ставить вплоть до возраста 5 лет. Если ребёнок часто болеет при посещении детских садов - это дополнительный аргумент в пользу вакцинации прививкой «Акт-ХИБ».

Как и когда ставить прививку

Вакцина «Акт-ХИБ» от гемофильной инфекции ставится детям с двух месяцев жизни. Схема вакцинации «Акт-ХИБ», как и у всех ХИБ-вакцин одинаковая. Если прививка «Акт-ХИБ» ставится в возрасте от 2 до 6 месяцев, то:

Если вакцинируется ребёнок от шести месяцев до года, то из схемы выпадает один этап. Соответственно прививки делаются с интервалом в один месяц. При вакцинации в возрасте 1–5 лет достаточно одной инъекции. Ревакцинация «Акт-ХИБ» не требуется.

Прививку «Акт-ХИБ» вводят подкожно или внутримышечно. Хорошо подойдёт дельтовидная мышца или передненаружная поверхность бедра.

Противопоказания и побочное действие

Инструкция к вакцине «Акт-ХИБ» информирует, что прививка противопоказана:

• лицам, имеющим индивидуальную непереносимость любого компонента вакцины;
• детям, у которых наблюдалась аллергическая реакция на введение ХИБ-вакцин или других прививок с таким компонентом;
• детям, имеющим аллергию на столбнячный анатоксин, так как он в малой дозе содержится в вакцине «Акт-ХИБ».

Временно нельзя ставить прививку детям с ОРЗ - вакцина «Акт-ХИБ» должна вводиться на фоне полного здоровья. Для минимизации риска осложнений и побочных реакций в день вакцинации и несколько дней после неё не рекомендуется переохлаждаться или перегреваться, бывать в многолюдных местах, посещать детские коллективы. В день прививки лучше не купаться и не гулять.

Прививка «Акт-ХИБ» имеет побочные действия, характерные для большинства вакцин. Возникают они очень редко. Неоднократные клинические исследования показали, что самым распространённым является местная реакция на укол. Это локальное покраснение, боль и уплотнение тканей. Частота возникновения этой реакции 7–10%. Это осложнение «Акт-ХИБ» проходит самостоятельно и никакого вмешательства обычно не требует.

Температуру «Акт-ХИБ» может вызвать в 1% случаев. Это довольно низкий показатель по сравнению с другими вакцинами. За всю историю применения известно 4 случая возникновения синдрома Гийена-Барре - воспаление спинномозговых корешков, характеризующееся парезами, нарушением чувствительности, вегетативными расстройствами.

Других серьёзных последствий прививка «Акт-ХИБ» не вызывает. Случаев анафилаксии, крапивницы и отёка Квинке зарегистрировано не было, но исключать такие осложнения нельзя.

Подводя итоги, отметим, что вакцинация, направленная против ХИБ-инфекции, имеет неоспоримые преимущества. Часто болеющие, дети, посещающие детские сады, или имеющие братьев или сестёр, которые ходят в подобные детские общественные заведения - находятся в группе повышенного риска. Вакцинация прививкой «Акт-ХИБ» даёт не только индивидуальный, но и коллективный иммунитет и снижает количество носителей. Реакции на «Акт-ХИБ» возникают очень редко. Учитывая хорошую переносимость, не стоит отказываться от их введения. Последствия гемофильной инфекции намного страшнее местных реакций на прививку «Акт-ХИБ»! Аналогом препарата «Акт-ХИБ» является вакцина «Хиберикс». Они очень похожи. Небольшая разница есть в составе и в том, что «Акт-ХИБ» не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими прививками.

Вакцина акт-ХИБ создана от гемофильной инфекции, которая влечёт тяжёлые последствия и может приводить к смерти. Врачи стали использовать российскую вакцину в календаре прививок, начиная с 2011 года.

Что это за гемофильная инфекция

Инфекция вызывается палочкой Афанасьева-Пфейффера. В мире шесть видов бактерий, провоцирующих заболевание. Более тяжёлый вред здоровью даёт заражение палочкой типа b. Этот тип болезни характеризуется тяжёлыми последствиями, ведёт к осложнениям.

Но палочка относится к условно патогенной флоре и её присутствие считается нормой. Она в организме у 80% взрослых и 40% детей. Инфекцией легко заразиться, посещая общественные места воздушно-капельным путём, через предметы обихода. Тяжесть патологии зависит от того количества палочки, которая находится в теле. Если количество небольшое, то человек просто переносчик. Если безопасное количество превышено, то болезнь развивается.

Подробнее про вакцину акт-ХИБ

Лекарство назначают в качестве профилактической меры против патологий, которые провоцирует палочка Haemophilus influenzae. Форма выпуска препарата: лиофилизат для инъекций, который вводится внутримышечно или подкожно.

В составе столбнячный белок, полисахарид, трометамол, сахароза. Выпускается вакцина французской фармацевтической компанией. Это однородная жидкость белого цвета, которая разбавляется растворителем. В одной коробке флакон с одноразовой дозировкой вакцины и шприц, наполненный растворителем.

Эта вакцина не входит в национальный календарь прививок, но рекомендуется врачами из-за большого распространения инфекции и риска тяжёлых последствий, особенно для детей. Лекарство формирует стойкий иммунный ответ и стимулирует появление антител.

Показания для прививки

Педиатры рекомендуют делать инъекцию тем детям, которых кормят молочными смесями, имеющим малый вес. В группу риска по заражению палочкой входят груднички из малообеспеченных или многодетных семей. Прививают детей, которые скоро пойдут в детский сад или имеют нарушения в работе иммунной системы. Рекомендуют вакцинировать и детей с патологиями крови или после резекции селезёнки.

Противопоказания препарата

В инструкции по применению акт-Хиб написано, что не делать инъекции, если у пациента обострилось хроническое заболевание, поднималась высокая температура. Запрещено ставить прививку, если в организме есть инфекция или была аллергия во время предыдущих вакцинаций. Не следует проводить вакцинацию при склонности к аллергии на компоненты препарата или чувствительности.

Врачи дают рекомендацию, что если пациент болел, то вакцину вводят не раньше, чем через 2-4 недели после того, как он выздоровел. Если болезнь не тяжёлая, то можно ставить прививку, когда температура опустится до 36, 6 градусов.

Проведение вакцинации

Вакцину вводят внутримышечно или под кожу. Детям до двух лет прививка акт-ХИБ ставится в бедро, а пациентам старше укол делают в мышцы плеча.

Вакцинация проводится по следующей схеме:

1. Для грудничков возрастом от двух месяцев до полугода ставится 3 укола с дозировкой 0,5 мл. Перерывы составляют 30-60 дней. Повторное вакцинирование ставят через год после третьего укола. Дозировка остаётся прежней.
2. Для детей с полугода до года детям ставят 2 укола дозировкой по 0,5 мл. Перерыв между прививками не менее 30 дней. Закрепляют результат через год после второй инъекции. Дозировку не меняют.
3. Для пациентов в возрасте от 12 месяцев до 5 лет вакцинацию проводят однократно, дозировкой 0,5 мл. Перед тем, как сделать прививку, лекарство разбавляют растворителем. Для этого содержимое флакона разводят в растворителе и взбалтывают до полной однородности. Раствор должен получиться полностью прозрачным.

Побочные эффекты от вакцины

После вакцинации могут наблюдаться местные реакции, которые проявляются в появлении уплотнения в месте укола, покраснения, отёчности.

Пациента могут беспокоить приступы рвоты, тошнота. Ребёнок легко раздражается, много капризничает или плачет. В редких случаях температура поднимается до 38-39 градусов. В практике применения вакцины возможно появление гиперчувствительности, судороги, сыпь на коже. Иногда начинается крапивница, могут отекать ноги. Случаев передозировки производителем не зафиксировано.

Врачи отмечают, что негативное действие оказывает введение лекарства в составе других вакцин, например, для коклюша , дифтерии. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно и не требуют медицинского вмешательства.

Тонкости применения

Препарат не вводится в вену, а только подкожно или внутримышечно. По время укола медицинский персонал должен следить, чтобы иголка не попала в русло сосуда. Это средство не защищает от болезней, которые провоцируют другие серотипы или менингиты. Врачи не рекомендуют заменять эту вакцину, отменяя прививку для профилактики столбняка.

Формирование иммунного ответа может быть затруднено, если у ребёнка диагностировано иммунодефицитное состояние или было проведено иммуносупрессивное лечение. У детей младше четырёх месяцев могут наблюдаться отеки ног в течение первых шесть часов после инъекции. Этот симптом сопровождает изменение оттенка кожи, цианоз, местное повышение температуры. Все симптомы проходят в течение суток после прививки.

Вакцина для детей, поэтому производитель не посчитал нужным указывать тонкости применения и возможный вред лекарства для беременных женщин, кормящих матерей, пожилых пациентов.

Взаимодействие с другими препаратами

Акт-ХИБ можно применять с другими лекарствами, которые входят в национальный календарь прививок . Но медицинский персонал должен помнить, что смешивать лекарства в одном шприце запрещено и вакцины ставят в разные участки тела.

Перед прививкой родители должны сообщить лечащему врачу обо всех лекарствах, которые принимал ребёнка, в том числе, если эти средства продавались без рецепта. Лекарство отпускается в аптеках только по рецепту, его нельзя замораживать. Оптимальное место для хранения: прохладная среда с температурой 2-8 градусов. Место должно быть недоступным для детей. В таких условиях вакцина может храниться до 36 месяцев.

Эффективность

Акт-ХИБ содержит антиген, скомбинированный с белком анатоксина столбняка. В нем нет палочки, которая провоцирует гемофильную инфекцию.

Такая формула помогает формировать хороший иммунитет к проникающей в детский организм бактерии. Лекарство становится безопасным. Лекарство имеет два известных аналога. Это «Хиберикс » и Пентаксим без хиб компонента. Но препарат «акт-ХИБ» прошёл больше клинических испытаний, чем аналоги лекарства.

Благодаря медицинским исследованиям выявлено, что иммунная защита от бактерии эффективно действует на протяжении 48 месяцев. Этого срока достаточно, чтобы ребёнок не заболел. На пятом году жизни организм самостоятельно вырабатывает антигены, чтобы бороться с болезнью. Вакцинирование помогает защитить своего ребёнка от инфекции и уменьшает вероятность заболеть в детском саду. С его помощью заболеваемость удалось снизить с 40% до 3%.

Акт ХИБ – медикамент, применяемый с целью профилактики гемофильной инфекции.

Фармакологическое действие Акт ХИБ

Медикамент Акт ХИБ оказывает профилактическое действие, предупреждая заражение возбудителем Haemophilus influenzae типа b, который может привести к развитию таких тяжелых болезней, как отит, сепсис, пневмония, бронхит, менингит, артрит, эпиглоттит. Этот возбудитель относится к числу бактерий условно-патогенного типа, которые при условии ослабленного иммунитета у ребенка могут провоцировать развитие и тяжелое течение этих болезней.

Несмотря на то, что вакцина Акт ХИБ в календарь прививок не включена, из-за широкого распространения этого вируса ее настоятельно рекомендуют проводить.

Форма выпуска

Вакцину Акт ХИБ выпускают в виде лиофилизата для приготовления раствора для инъекций во флаконах, содержащих активный компонент (столбнячный анатоксин) в количестве 10 мкг. Также в комплекте находится растворитель – 4% раствор натрия хлорида в количестве 0,5 мл.

Аналогом Акт ХИБ по активному веществу является медикамент Хиберикс, а по механизму действия и принадлежности к одной фармгруппе – Вакцина гемофильная тип b конъюгированная.

Показания к применению Акт ХИБ

Акт ХИБ по инструкции назначают детям с трехмесячного возраста для профилактики гнойно-септических болезней, которые вызывают Haemophilus influenzae типа b:

• Сепсиса;
• Менингита;
• Эпиглоттитов;
• Артритов;
• Пневмонии.

Противопоказания

Противопоказаниями к проведению вакцинации медикаментом Акт ХИБ являются:

• Острое течение болезней. Прививку разрешено проводить не раньше, чем через 2-4 недели после полного выздоровления;
• Нетяжелые формы респираторной и кишечной инфекции. Вакцинацию можно провести после нормализации температуры;
• Хронические болезни в стадии обострения;
• Наличие аллергии к компонентам, входящим в вакцину, особенно – к столбнячному анатоксину.

Также Акт ХИБ по отзывам не назначают в случаях аллергической реакции на предыдущее введение медикамента.

Способ применения Акт ХИБ

Для получения необходимого для вакцинации раствора необходимо во флакон с лиофилизатом ввести растворитель, после чего взболтать флакон до полного растворения лекарства.

Акт ХИБ по инструкции вводят в разовой дозе 0,5 мл либо глубоко подкожно, либо внутримышечно. Перед введением следует проконтролировать, не попала ли игла в кровеносный сосуд.

Курс проведения вакцинации медикаментом Акт ХИБ:

• Если начало вакцинации проводится детям до 6 месяцев, вводят 3 инъекции, интервал между которыми составляет от одного до двух месяцев. Ревакцинацию необходимо провести через год однократно;
• Если начало вакцинации проводится детям от 6 до 12 месяцев, вводят 2 инъекции, интервал между которыми составляет один месяц. Ревакцинацию следует провести в возрасте 18 месяцев однократно;
• Если начало вакцинации проводятся детям от 1 года до 5 лет, вводят однократную инъекцию.

При применении вакцины Акт ХИБ следует учитывать, что медикамент не формирует иммунитет против менингитов иной этиологии, а также инфекций, которые вызывают другие серотипы Haemophilus influenzae. Кроме того, медикамент нельзя рассматривать как замену вакцинации против столбняка.

Лекарственное взаимодействие Акт ХИБ

Вакцину Акт ХИБ можно применять одновременно с другими вакцинами в соответствии с национальным календарем прививок, а также календарем профилактических прививок, проводимых по эпидемическим показаниям в том случае, если для этого используются разные шприцы, а сами вакцины вводятся в разные части тела.

Если до вакцинации ребенку вводили любой другой медикамент, об этом следует предупредить врача, проводящего процедуру.

Побочные действия Акт ХИБ

Чаще всего Акт ХИБ по отзывам вызывает местные реакции, которые проявляются в виде эритемы, болезненности, воспаления, уплотнения или припухлости в месте введения медикамента.

Также по отзывам Акт ХИБ может вызывать у детей раздражительность, повышение температуры, продолжительный плач, рвоту.

В крайне редких случаях температура поднимается до 39 градусов, а также могут проявиться фебрильные или афебрильные судороги, сыпь, реакции гиперчувствительности, крапивница и зуд.

Условия хранения

По инструкции Акт ХИБ относится к ряду медикаментов, требующих хранения в холодильнике. Снижать температуру ниже 2 градусов Цельсия нельзя. Срок годности средства при условии соблюдения рекомендованного температурного режима – 3 года.

Гемофильная палочка или палочка Пфайффера - микроорганизм, вызывающий гнойные заболевания, в основном у детей. Он поражает дыхательные пути и нервную систему, образуя очаги гнойного воспаления по всему организму. Инфекция бывает генерализированной и местной. Чаще всего воспаляются оболочки головного мозга, суставы, надгортанник и легкие. Около девяноста процентов населения - носители гемофильной палочки. Но только у пяти процентов определяют наиболее патогенный штамм бактерии В-тип. Именно от этого штамма и вакцинируют детей.

Акт-ХИБ вакцина: состав прививки и форма выпуска

Вакцины - это препараты, которые получают из микроорганизмов, их антигенов и токсинов. Их используют для активной иммунизации людей с профилактической и лечебной целью. Прививки разделяют на несколько типов:

• живые - вызывают стойкий иммунитет, но имеют высокий риск осложнений, прививки сложно транспортировать;
• убитые (инактивированные) - более стойкие в окружающей среде, требуют ревакцинации, вызывают мало побочных эффектов;
• анатоксины - изготовляют из токсинов бактерий;
• химические - содержат активные специфические компоненты микроорганизмов - антигены;
• синтетические (рекомбинантные) - иммунобиологические препараты нового поколения.

Антигемофильная вакцина относится к инактивированным (убитым). Она содержит компоненты клеточной стенки патогенного возбудителя. Микроорганизмы убивают физическими и химическими методами. Вакцину легко дозировать, но требуется 2-4 введения препарата для выработки стойкого иммунитета, который длится около года. Прививка ХИБ содержит лиофильный концентрат, который перед введением разбавляют. В упаковке содержится порошок и растворитель для инъекции.

Вакцина состоит из таких компонентов:

• полисахарид Haemophilus influenzaе типа В - 10 мкг;
• конъюгированный столбняковый протеин - 30 мкг;
• растворитель - 0,4% раствор натрия хлорида - до 0,5 мл.

Одна иммунизирующая доза вакцины содержит полмиллилитра действующего вещества.

Фармакологическое действие препарата

Инактивированная вакцина вводится подкожно или внутримышечно в область бедра или дельтовидной мышцы. Она содержит убитые микробы или частички бактериального происхождения, которые потеряли способность размножаться и распространяться по организму. Эти частички содержат антигены. Попадая в организм, они вызывают реакцию гуморального иммунитета. В теле человека начинают вырабатываться антитела. Это ведет к развитию специфического иммунитета к антигенам вакцины.

Защита организма полностью устанавливается через две-три недели. Лимфоциты памяти опознают чужеродный антиген и знают, как с ним бороться. Таким образом, заболевание или не возникает вообще или протекает в легкой форме. Это, в свою очередь, значительно облегчает лечение.

Показания и подготовка к введению вакцины

Показание для проведения вакцинации - профилактика инфекций, вызванных палочкой Пфайффера типа В у детей. К ним относят:

• менингит - воспаление мозговых оболочек;
• артрит - воспалительный процесс, который локализуется в крупных и мелких суставах;
• отит - заболевания внутреннего и среднего уха;
• пневмонию;
• сепсис - системную реакцию всего организма в ответ на очаг инфекции;
• бактериемию - циркуляцию и размножение бактерий в кровеносной системе;
• эпиглоттит - воспаление надгортанника;
• целлюлит - воспалительный процесс в подкожно-жировой клетчатке.

Вакцина не защищает от других серотипов гемофильной палочки. Столбняковый протеин, содержащийся в прививке, не создает иммунитет против одноименного заболевания. При подготовке к вакцинации берут во внимание все показания и противопоказания и действуют, опираясь на клинические протоколы.

Перед введением вакцину разводят в растворителе, который идет в комплекте. Препарат встряхивают до однородной консистенции и полного растворения лиофилизата. Препарат прозрачный, без осадка, его вводят сразу после разведения.

Прививку делают подкожно либо внутримышечно. Малышам до двух лет вводят препарат в среднюю треть переднебоковой части бедра. Старшим детям прививку делают в область дельтовидной мышцы. Перед введением препарата нужно убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Этот препарат не вводят внутривенно, ведь в таком случае его эффективность минимальна.

Важно! Пациенты обязаны находиться под медицинским осмотром минимум тридцать минут после вакцинации. Это поможет получить доступную и быструю медицинскую помощь при возникновении осложнений

Доза введенного препарата зависит от возраста вакцинируемого ребенка:

После пяти лет дети обычно не нуждаются в прививании. Если у ребенка был контакт с человеком, больным гемофильной инфекцией, вакцинацию проводят по схеме, указанной в клинических протоколах.

Противопоказания для применения Акт-ХИБ вакцины

Существуют абсолютные и относительные противопоказания. К первой группе относят состояния, которые делают вакцинацию невозможной. К ним относят:

• иммунодефицитные состояния;
• анафилактическую реакцию в анамнезе на конкретную вакцину;
• прогрессирующие заболевания нервной системы.

Основное противопоказание для вакцинации - аллергия на один из компонентов препарата: столбняковый протеин либо антигемофильную сыворотку. Так же вакцину не делают во второй раз, если первое введение препарата сопровождалось аллергией.

Относительные противопоказания - наличие обостренного инфекционного процесса, сопровождающегося повышением температуры тела. В такой ситуации прививание откладывают до тех пор, пока не исчезнут симптомы.

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Осложнения, угрожающие жизни, после прививания встречаются довольно редко. Существует две группы побочных реакций на прививку. К первой относятся те, что встречаются часто:

• незначительная болезненность в месте введения;
• гиперемия кожи;
• припухлость;
• воспаление;
• уплотнение в месте укола;
• раздражительность.

Реакции, которые встречаются реже:

• повышение температуры до 40 градусов по Цельсию;
• геморрагическая пурпура;
• неконтролируемый сильный плач;
• отек нижних конечностей с цианозом;
• судороги;
• анафилактический шок.

У недоношенных детей иногда наблюдают приступы апноэ - это удлиненный интервал остановки дыхания между вдохами. Сразу после введения наблюдается покраснение кожи, которое исчезает через несколько часов. О побочных реакциях и осложнениях нужно предупредить родителей, чтобы они знали, как действовать в такой ситуации.

Особенности применения вакцины

Вакцинировать ребенка нужно сразу, после разведения препарата, подобрав правильную дозировку.

Важно учитывать риск возникновения апноэ у недоношенных детей в первые сутки после вакцинации. У таких детей часто наблюдают признаки незрелости дыхательной системы. Вакцинация для данной группы детей полезна, поэтому нельзя от нее отказываться.

Если имеет место повышение температуры или наличие инфекционных заболеваний в фазе обострения - прививание проводят после выздоровления.

Иммунодефициты и иммунносупрессивные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа. Впоследствии, реакция антиген - антитело не возникнет и вакцинация не принесет желаемого результата.

Вакцину хранят в недоступном для детей месте, при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию. Препарат не употребляют после истечения срока годности. Во время транспортировки его не замораживают.

Прежде чем прививаться, нужно проконсультироваться со своим лечащим врачом. Он взвесит все показания и противопоказания для вакцинации и примет решение о ее целесообразности.

Совет врача. Перед проведением вакцинации важно сообщить своему терапевту о приеме лекарственных средств. Их употребление и вакцинация могут быть несовместимы

Так как вакцина убитая, для выработки стойкого иммунитета важно пройти полный курс вакцинации. Для детей до полугода - это четыре дозы, до года - три, до пяти лет - одна. Если этого не сделать, не стоит ждать положительного результата от процедуры. Врачи советуют делать прививки Акт-ХИБ, так как их легко дозировать, они вызывают минимум осложнений и не требуют специальных условий хранения.

Как препарат взаимодействует с другими иммуностимуляторами

Вакцина хорошо взаимодействует с другими вакцинами для профилактики:

• кори;
• краснухи;
• эпидемического паротита;
• дифтерии;
• столбняка;
• коклюша;
• полиомиелита.

Объединять вакцинацию против нескольких заболеваний можно только в том случае, если прививки вводить в отдельных шприцах в разные части тела. Некоторые комбинированные вакцины используют как растворитель для Акт-ХИБ.

Существуют ли аналоги вакцины

Помимо Акт-ХИБ вакцины, для профилактики гемофильной инфекции, существует несколько аналогов. К ним относят:

• моновакцины, которые действуют на один патоген - «Хиберикс», «Вакцина гемофильная тип В конъюгированная»;
• поливакцины, которые содержат несколько антигенов - «Пентаксим», «Инфанрикс-гекса», «Синфлорикс».

Прививки первого типа действуют исключительно на гемофильную палочку. Они практически ничем не отличаются от Акт-ХИБ вакцины.

Вакцина «Пентаксим» защищает организм от дифтерии, полиомиелита, гемофильной палочки, коклюша, столбняка. «Инфанрикс-гекса» эффективна против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гемофильной палочки, гепатита В. «Синфлорикс» вводят для выработки иммунитета на возбудители пневмонии и гемофильной инфекции.