Препарат Назонекс: назальный спрей взрослым и детям. Назонекс — облегчение дыхания ребёнка при заложенности носа Капли в нос гормональные назонекс

Препарат избавляет от зуда в носу, спасает от заложенности и обильного насморка, дает возможность свободно дышать. Так описывают спрей «Назонекс» люди, страдающие от поллиноза, аллергического ринита и синусита. Многим будет интересно узнать, что есть аналоги дешевле, чем это бельгийское средство.

Спрей для интраназального введения выпускают в пластиковом флаконе с микронасосом. Устройство вмонтировано в насадку, снабжено клапаном, облегчающим дозирование средства. «Назонекс» выпускают в Бельгии. Дженерики под другими торговыми названиями производят в Индии.

В составе «Назонекса» присутствует только одно действующее вещество (ДВ) - мометазона фуроат в виде моногидрата. Это пролекарство в организме распадается с выделением глюкокортикостероида мометазона. Часто используется аббревиатура ГКС для сокращенной записи названия всей группы препаратов.

Практически нерастворимое пролекарство образует суспензию с очищенной водой и спиртами. Концентрация ДВ в 1 дозе одинакова, составляет 50 мкг. Выпускают флаконы со 120 и 60 дозами.

Фармакологические свойства

Мометазон оказывает местное, достаточно сильное противовоспалительное и антиаллергическое действие на слизистую носовой полости. Лечебные эффекты средства обусловлены связыванием ДВ с глюкокортикоидными рецепторами. В результате уменьшается отечность, проходит воспаление слизистой носовых ходов.

«Назонекс» облегчает симптомы, возникающие при аллергии, синусите, поллинозе (аллергическом рините с конъюнктивитом). Проходят зуд в носоглотке, чихание, обильный насморк. Улучшение отмечается уже через 3–4 часа.

В инструкции по применению указано, что максимальный лечебный эффект обычно развивается спустя 12 – 48 часов после использования спрея.

При каких заболеваниях показан «Назонекс»:

  • остром или хроническом аллергическом рините у детей с дошкольного возраста и взрослых;
  • остром риносинусите и синусите у пациентов старше 12 лет;
  • полипозе носовой полости у взрослых с 18 лет.

Функции слизистой носа существенно нарушаются при воспалении. «Назонекс» устраняет отек, уменьшает заложенность, улучшает дыхание через нос и обоняние. Препарат способствует облегчению симптомов бронхиальной астмы, часто сопутствующей аллергическому риносинуситу.

При местном применении средства не возникает атрофия слизистой носа. В клинической практике не было случаев развития лекарственной устойчивости к ДВ, если препарат использовался менее 12 месяцев.

Инструкция по применению и режим дозирования спрея Назонекс

Сначала проводят «калибровку» для одинакового поступления ДВ с каждым «пшиком». Флакон энергично встряхивают, снимают пылезащитный колпачок. Большой палец располагают снизу флакона, указательным и средним нажимают 7–10 раз на плоскость насадки рядом с отверстием. Такое регулирование следует повторять каждые две недели.

Одно впрыскивание - это одна доза мометазона фуроата.

При ежедневном использовании только встряхивают флакон, снимают крышку, направляют отверстие в один носовой ход и нажимают. Из отверстия выбрасывается суспензия. Прижимают ноздрю пальцем другой руки к носовой перегородке и впрыскивают лекарство в другой носовой ход. Флакон все время держат вертикально.

Для детей

Лечение малышей «Назонексом» разрешено с двухлетнего возраста. Средство назначают детям от 2 до 11 лет. Показания для использования в педиатрии: аллергический ринит, обострения синусита, аденоиды (в составе комплексной терапии).

«Назонекс» для детей выпускают с содержанием ДВ 50 мкг. Малыши не умеют сами делать ингаляции, им помогают взрослые. Школьник может самостоятельно впрыскивать спрей в нос. Детям младше 12 лет достаточно одной ингаляции в день.

Необходимо постепенно снижать дозу, сокращать курс лечения. ГКС при системном и местном применении могут замедлять рост детей. Нельзя самостоятельно увеличивать количество применений «Назонекса», превышать рекомендованные дозировки.

Для взрослых

Лечение сезонных аллергических заболеваний респираторного тракта рекомендуется начинать заблаговременно. Применяют «Назонекс» уже за 2 – 4 недели до начала цветения аллергенного растения и весь период пыления.

Как использовать спрей:

  1. Впрыскивают по 2 раза в каждый носовой ход один раз в день.
  2. Если симптомы сохраняются, то можно по 4 раза «пшикать» спрей в каждую ноздрю однократно.
  3. После стихания проявлений заболевания снижают суточную дозу до 1 впрыскивания в каждый носовой ход.

Ингаляции следует выполнять в одно и то же время.
Действие ГКС проявляется в первый же день. Однако максимальный эффект может быть отсрочен на несколько суток. В отдельных случаях пациенты замечают улучшения состояния только через пару недель.

«Назонекс» подходит для длительного использования, в отличие от антигистаминных средств.

Синусит лечат впрыскиванием спрея по 2 раза в каждую ноздрю. При обострении заболевания достаточно применять «Назонекс» один раз в сутки. Если эффект слабый, то увеличивают дозу до 4 ингаляций в каждый носовой ход. Применяют средство утром и вечером. «Назонекс» показан при неосложненном остром риносинусите для симптоматического лечения. Нельзя применять ГКС при осложнении заболевания бактериальной инфекцией.

Спрей применяют для лечения носового полипоза у лиц старше 18 лет. Суточная доза - по 2 впрыскивания в каждую ноздрю утром и вечером. После улучшения симптомов ингаляцию проводят только один раз в день. Каждые 14 дней очищают распылитель и защитный колпачок от пыли.

Применение при беременности и лактации

Глюкокортикоиды обычно не используются для лечения женщин в положении и кормящих грудью. Врач может назначить «Назонекс» пациентке во время беременности, тщательно взвесив за и против. Необходимо, чтобы ожидаемая польза перевешивала возможный риск для организма плода или ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами

Точно известно, что гормональный спрей для носа с мометазоном взаимно усиливает эффект антигистаминного средства лоратадин. Сочетание с другими препаратами не исследовалось. Возможно усиление эффекта при одновременной терапии с прочими ГКС. Мометазона фуроат метаболизируется в печени. Кетоконазол может увеличить концентрацию этого ГКС в плазме.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

Спрей для носа «Назонекс» не используют:

  • при аллергии на ДВ;
  • при гиперчувствительности к эксципиентам в составе препарата;
  • также противопоказаниями являются грибковые, бактериальные и вирусные инфекции;

«Назонекс» не рекомендуется применять при туберкулезе легких, ранах и язвах носовой полости до их заживления.
Назальный спрей лучше переносится, по сравнению с системными ГКС, вызывает гораздо меньше побочных эффектов. Однако могут возникать носовые кровотечения, чихание, раздражение, жжение, воспаление носоглотки, головная боль.

Наиболее значимое побочное действие «Назонекса» - атрофия слизистой после 12 месяцев беспрерывного лечения.

Передозировка опасна тем, что усиливается системное действие назального средства, в том числе, негативное влияние ГКС на рост детей. В отдельных случаях отмечается повышение внутриглазного давления, помутнение зрения.

Аналоги назального спрея

Местное лечение ГКС помогает избавиться от симптомов аллергического ринита и полипоза носа. Если причины болезни и действие раздражителя сохраняются, то обострения последуют в дальнейшем.

Полные аналоги «Назонекса»:

  • «Момат Рино»;
  • «Нозефрин»;
  • «Дезринит»;
  • «Мометазон Сандоз».

Беклометазон в форме спрея тоже помогает при аллергическом рините. Торговые названия препаратов: «Насобек», «Беклазон». Спрей и аэрозоль назначают при вазомоторном насморке и астме.

Аналог «Назонекса» по механизму действия - спрей «Тафен назаль». Препарат содержит ГКС будесонид. Это безопасное и эффективное средство при местном применении.

Различия в стоимости существенные:

  • «Насобек» - 180 рублей;
  • «Тафен назаль» - 370 рублей;
  • «Дезринит» и «Момат Рино» - 400 рублей;
  • «Назонекс» - 800 рублей и больше.

Аллергический ринит с конъюнктивитом или без него - распространенные заболевания. Исследователи отмечают, что в развитии респираторной аллергии важны генетическая предрасположенность и различные внешние условия. В промышленно развитых странах учащаются случаи поллиноза. Причиной этого заболевания является цветочная пыльца, в каждом втором случае источник бед - амброзия полыннолистная.

Согласно результатам другого международного исследования, основой лечения респираторной аллергии являются назальные спреи с ГКС. ЛОР-врачи и аллергологи назначают такие средства пациентам почти в 87 % случаев.

Не следует винить во всех бедах аллергены, для других людей это совершенно безобидные вещества. Проблема в том, что в организме развивается повышенная чувствительность к самым обычным соединениям или факторам. При сильной респираторной аллергии и поллинозе может потребоваться комплексное лечение (местное и системное).

«Назонекс» имеет преимущества перед ГКС, принимаемыми внутрь, и назальными спреями от аллергии с антигистаминными веществами. Местный препарат вызывает меньше побочных эффектов. Назальные капли и спреи с антигистаминным составом менее эффективны, быстро вызывают привыкание. Рекомендуется начать применение «Назонекса» или аналога заблаговременно при сезонном аллергическом рините и поллинозе. Тогда раздражители не застанут иммунную систему врасплох.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Назонекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Назонекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Назонекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ринитов, синуситов, аденоидов и полипов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Назонекс - глюкокортикостероид для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и протеинов адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность препарата составляет меньше 0.1%. При этом мометазона фуроат (действующее вещество препарата Назонекс) практически не определяется в плазме крови. Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

Показания

  • лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет;
  • обострение хронических синуситов у взрослых (в т.ч. старческого возраста) и детей с 12 лет (в качестве вспомогательного средства в составе комплексной антибактериальной терапии);
  • профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения (рекомендуется проводить за 2-4 недели до начала сезона пыления).

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (иногда называют ошибочно капли в нос).

Инструкция по применению и способ использования

Для лечения сезонного и круглогодичного ринита взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 200 мкг). После достижения желаемого клинического эффекта доза препарата для поддерживающей терапии составляет 100 мкг (по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки). В случае необходимости доза препарата может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю (общая суточная доза - 400 мкг). Детям в возрасте 2-11 лет назначают по 50 мкг (1 впрыскивание) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза - 100 мкг).

Положительная динамика клинических симптомов отмечается, как правило, в течение первых 12 ч после первого применения препарата.

Для лечения обострений хронических синуситов в составе комплексной терапии с антибиотиками взрослым (в т.ч. лицам старческого возраста) и детям с 12 лет назначают по 100 мкг (2 впрыскивания) в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Общая суточная доза - 400 мкг. В случае необходимости возможно повышение суточной дозы до 800 мкг (по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Стереотипная подача лекарственного препарата (при которой с каждым нажатием кнопки происходит выброс 100 мг суспензии, что соответствует 50 мкг чистого мометазона фуроата) устанавливается приблизительно через 6-7 "калибровочных" нажатий. Если препарат не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед применением необходима повторная "калибровка".

Перед применением флакон необходимо энергично встряхивать.

Побочное действие

  • носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделения окрашенной кровью слизи или сгустков крови);
  • фарингит;
  • ощущение жжения в носу;
  • раздражение слизистой оболочки полости носа;
  • головная боль;
  • перфорация носовой перегородки;
  • повышение внутриглазного давления.

Противопоказания

  • детский возраст до 2 лет;
  • нелеченная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости;
  • недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа (до заживления раны);
  • туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция (в т.ч. вызванная вирусом Herpes simplex с поражением глаз);
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных, хорошо контролируемых исследований безопасности применения Назонекса при беременности и в период лактации не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации; следовательно, можно ожидать, что действие препарата на плод будет пренебрежимо мало, а потенциальная токсичность в отношении репродуктивности - очень низкой.

Тем не менее, при беременности и в период лактации, а также у женщин детородного возраста Назонекс следует назначать, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода и новорожденного. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Особые указания

После применения Назонекса в течение 12 месяцев признаков атрофии слизистой оболочки носа отмечено не было. При исследовании биоптатов слизистой оболочки носа выявлено, что мометазона фуроат проявлял тенденцию к нормализации гистологической картины.

При применении препарата длительное время (как и при всяком долгосрочном лечении) необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специфической терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.

При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Больные, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции надпочечников, что может потребовать принятия соответствующих мер.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс у некоторых больных могут возникнуть симптомы отмены использования ГКС для системного применения (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости, депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс. Смена терапии может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией глюкокортикоидами системного действия.

Пациенты, которым проводилась терапия ГКС, обладают сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном риске инфицирования при контакте с больными инфекционными заболеваниями (в т.ч. ветряной оспой, корью).

Использование в педиатрии

При проведении плацебо-контролируемых клинических испытаний у детей, когда Назонекс применялся в дозе 100 мкг в сутки в течение года, задержки роста не отмечалось.

Данные о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют, поэтому Назонекс не может быть рекомендован к применению у этой возрастной группы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Назонекса с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона фуроата даже в минимальной концентрации.

Исследования лекарственного взаимодействия Назонекса с другими препаратами не проводились.

Аналоги лекарственного препарата Назонекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Авекорт;
  • Асманекс Твистхейлер;
  • Гистан-Н;
  • Момат;
  • Мометазона фуроат;
  • Моново;
  • Силкарен;
  • Унидерм;
  • Элоком;
  • Элоком Лосьон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Наши аптеки ломятся от противоаллергических препаратов. Витрины пестрят красивыми упаковками, а экраны телевизоров и страницы глянцевых журналов навязчиво рассказывают о счастливых аллергиках, которым нипочем цветы и травы после лечения таблетками. Но ни один рекламный носитель не говорит, как часто таблетированные препараты оказываются бессильны перед аллергией. И ничего не понимающие страдальцы, перепробовавшие на себе все рекламируемые лекарства и продолжающие чихать и сопеть, могут так и не узнать, что самое эффективное средство осталось неизведанным. Мы говорим о Назонексе, препарате выбора при аллергии средней и тяжелой степени.

Что такое Назонекс?

Назонекс - это оригинальный бельгийский препарат производства известной фармацевтической корпорации Шеринг Плау. В ее лабораториях фармацевты создали принципиально новое лекарство от аллергии - интраназальный спрей с глюкокортикоидом мометазоном. Да-да, не пугайтесь: в состав любимого многими за эффективность и хорошую переносимость Назонекса входит гормональный препарат - глюкокортикостероид мометазона фуроат.

Как он работает?

Как и все другие кортикостероиды, мометазон обладает двумя свойствами: он оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Механизм противоаллергической активности мометазона основан на его способности останавливать выделение медиаторов аллергии. А ведь именно они и несут основное бремя ответственности за назойливые чихания и сопения.

Мометазона фуроат прошел через множество сравнительных исследований и доказал исключительную активность. Так, выяснилось, что мометазон в 10 раз сильнее угнетает выброс медиаторов аллергии, чем другие кортикостероиды , бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон.

Кроме того, в тестах с нанесением антигенов (провокационных веществ, запускающих аллергическую реакцию) препарат доказал высокую противовоспалительную активность.

Лечение Назонексом: аллергия, носовые полипы и гайморит…

Аллергия

Клинические исследования подтвердили, что в течение первых 12 часов после начала лечения Назонексом выраженный эффект получают 28% больных аллергическим ринитом (попросту, аллергическим насморком). Спустя 36 часов после начала терапии проявления аллергии отступают уже у половины пациентов.

Удивительно, но спрей в нос Назонекс способен облегчать и глазную аллергическую симптоматику: покраснение, зуд и слезотечение.

Полипы носа

Мометазон отлично работает не только при аллергии. Так, у пациентов, страдающих , лечение Назонексом приводит к заметному клиническому улучшению. В частности, после курса терапии намного снижается заложенность носа, традиционная для носовых полипов, уменьшается их размер и даже восстанавливается обоняние.

И, конечно, гайморит

Назонекс применяют и в комплексной терапии риносинусита, в том числе и .

Противовоспалительный эффект мометазона позволяет заметно облегчить течение заболевания. Клинически доказано, что лечение мометазоном позволяет уменьшить боль в лице и давление в пазухах носа, снизить ринорею и заложенность носа. При этом эффект при остром и длительный, сохраняющийся в течение как минимум 15 дней по окончании лечения.

Особенности распределения

Да, скажете вы, это замечательно, что Назонекс такой эффективный при заболеваниях носоглотки. Но однако же, он относится к не самым безопасным препаратам - гормонам-кортикостероидам. Это же опасно!

На самом деле соответствует истине лишь первое предложение, второе верно отчасти, а третье и вовсе ложно. Действительно, Назонекс - гормональный препарат. И на самом деле длительное применение пероральных кортикостероидов ассоциируется с высоким риском тяжелых побочных эффектов. А вот интраназальные препараты ведут себя в организме по-другому.

Установлено, что после интраназального распыления мометазона в кровь проникает менее 1% действующего вещества. Даже если вы каким-то чудесным образом смогли проглотить лекарство, оно практически не всосется из желудочно-кишечного тракта вследствие очень низкой абсорбции. Те же следовые количества, которые все же абсорбируются, практически полностью выводятся с желчью или мочой.

Таким образом, кортикостероид мометазон, введенный интраназально, то есть в виде спрея для носа, не действует системно. А, значит, и не может быть причиной побочных эффектов. Поэтому Назонекс - один из самых безопасных препаратов при насморке, несмотря на то что в его составе самое настоящее гормональное вещество.

Показания к назначению

Итак, давайте перечислим, при каких заболеваниях назначают спрей с мометазоном. Среди них:

Назонекс: инструкция по применению и отзывы

Назонекс – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального применения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Назонекса – спрей назальный дозированный: суспензия почти белого или белого цвета [по 10 г (60 доз) в полиэтиленовых флаконах в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон; по 18 г (120 доз) в комплекте с дозирующим устройством, в картонной пачке 1, 2 или 3 флакона).

Состав 1 дозы спрея:

  • активное вещество: мометазона фуроат микронизированный (в форме моногидрата) – 50 мкг;
  • вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), глицерол, целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия), полисорбат 80, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – глюкокортикостероид для местного применения, который при использовании в дозах, не вызывающих системных эффектов, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Назонекс предупреждает краевое скопление нейтрофилов, благодаря чему уменьшается воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Мометазон тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, в результате чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма – простагландинов и циклических эндопероксидов. Эти свойства обуславливают способность Назонекса тормозить развитие аллергической реакции немедленного типа. Снижая образование субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), препарат уменьшает воспаление.

В исследованиях с провокационными тестами, в которых антигены наносились на слизистую оболочку носовой полости, была установлена высокая противовоспалительная эффективность мометазона на ранней и поздней стадиях аллергической реакции. Этот эффект был подтвержден снижением (по сравнению с плацебо) активности эозинофилов и концентрации гистамина, уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении не превышает 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл).

Из желудочно-кишечного тракта мометазон всасывается очень плохо. Небольшое количество препарата, которое может сюда попасть после введения в носовую полость, подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень и выводится с желчью и мочой.

Показания к применению

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит у детей от 2 лет и взрослых;
  • профилактика (за 2–4 недели до начала сезона пыления) сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у подростков от 12 лет и взрослых;
  • острый риносинусит с легкой и умеренно выраженной симптоматикой без признаков наличия тяжелой бактериальной инфекции у подростков от 12 лет и взрослых;
  • полипоз носа с нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых;
  • острый синусит и обострение хронического синусита у подростков от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) – в дополнение к антибиотикотерапии.

Противопоказания

  • травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее оперативное вмешательство – до заживления раны;
  • детский возраст до 2 лет – при лечении сезонного и круглогодичного аллергического ринита, до 12 лет – при остром синусите и обострении хронического синусита, до 18 лет – при полипозе;
  • наличие индивидуальной гиперчувствительности к любому компоненту в составе препарата.

Согласно инструкции, Назонекс следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: активная или латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта, нелеченная местная инфекция с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости, нелеченная бактериальная, грибковая, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex, с вовлечением в процесс глаз.

Инструкция по применению Назонекса: способ и дозировка

Назонекс предназначен для интраназального применения.

1 доза = 1 впрыскиванию и содержит 50 мкг мометазона.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита:

  • подростки от 12 лет и взрослые, (в т. ч. пожилые люди): рекомендуемая лечебная и профилактическая доза – по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки, после достижения необходимого терапевтического эффекта для поддерживающей терапии дозу можно уменьшить до 1 впрыска в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Если же достичь уменьшения симптомов не удалось, можно увеличить суточную дозу до 4 вспрысков Назонекса в каждый носовой ход. После улучшения состояния дозу следует снизить;
  • дети 2–11 лет: рекомендуемая лечебная доза – по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Детям младшего возраста при введении препарата требуется помощью взрослых.

Начало действия Назонекса стандартно происходит через 12 ч после введения первой дозы.

При остром синусите и обострении хронического синусита взрослым и подросткам от 12 лет Назонекс обычно назначают по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если улучшение состояния не происходит, возможно увеличение суточной дозы до 4 впрысков в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После уменьшения выраженности симптоматики дозу следует снизить.

Для лечения острого риносинусита (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции) у подростков от 12 лет и взрослых требуется применение Назонекса по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Если состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

При полипозе взрослым, в том числе пациентам пожилого возраста, назначают по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. Как только выраженность симптомов заболевания уменьшится, рекомендуется снизить дозу до 2 впрысков в каждый носовой ход 1 раз в сутки.

Правила использования Назонекса:

  1. Введение спрея осуществляется с помощью специальной дозирующей насадки на флаконе.
  2. Перед первым применением препарата требуется калибровка дозирующего устройства. Для этого необходимо 10 раз нажать на него, пока не появятся брызги спрея – это свидетельствует о готовности устройства к использованию.
  3. При введении препарата следует наклонять голову и впрыскивать спрей в каждую ноздрю в соответствии с рекомендациями врача.
  4. Если средство не использовалось более 14 дней, нужно дважды нажать на дозирующую насадку, пока не появятся брызги спрея.
  5. Перед каждым применением препарата следует хорошо встряхивать флакон.

Чтобы избежать неправильной работы дозирующей насадки, ее необходимо регулярно чистить следующим образом:

  1. Снять сначала защитный колпачок, затем – наконечник для распыления.
  2. Промыть их в теплой воде и хорошо ополоснуть под проточной водой.
  3. Высушить в теплом месте.
  4. Прикрепить наконечник на флакон.
  5. Прикрутить защитный колпачок.

При первом использовании Назонекса после чистки насадки нужно провести калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку.

Не следует предпринимать попытки открыть назальный аппликатор с помощью какого-либо острого предмета, это приведет к его повреждению и, как следствие, подаче неправильной дозы препарата.

Побочные действия

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, редко – от ≥ 1/1000 до < 1/100, неустановленная частота – частота этих нежелательных реакций на основании имеющихся данных не может быть определена (данные пострегистрационного наблюдения).

Носовые кровотечения в основном носили умеренный характер и прекращались самостоятельно. Частота их развития лишь незначительно превышала таковую при использовании плацебо (5%), при этом была равной и даже меньшей, чем при применении других интраназальных ГКС, используемых в качестве активного контроля (у некоторых из них носовые кровотечения возникали с частотой до 15%). Частота развития остальных описанных выше побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо.

Побочные эффекты, отмечавшиеся у детей до 12 лет:

  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 6% – носовые кровотечения, 2% – раздражение слизистой оболочки носа и чиханье;
  • со стороны нервной системы: 3% – головная боль.

Перечисленные нежелательные реакции у детей возникали с частотой, сопоставимой с частотой их развития при применении плацебо.

При продолжительном применении Назонекса, особенно в высоких дозах, есть вероятность развития системных побочных эффектов.

Передозировка

В случае длительного применения Назонекса в высоких дозах или одновременного использования другого ГКС повышается риск угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Учитывая низкую системную биодоступность мометазона фуроата при интраназальном применении, маловероятно, что при передозировке потребуется проведение специальных медицинских мер, кроме наблюдения за состоянием пациента. В дальнейшем применение Назонекса может быть возобновлено в рекомендованной дозе.

Особые указания

При применении Назонекса в течение 12 месяцев признаки атрофии слизистой оболочки носа выявлены не были. Более того, назальный спрей способствовал нормализации гистологической картины при исследовании биоптата слизистой носа. Тем не менее при долгосрочном (в течение нескольких месяцев и больше) применении Назонекса пациенты должны проходить регулярные осмотры у врача, чтобы вовремя выявить изменения слизистой оболочки носа, если таковые развиваются.

Признаки подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при продолжительном лечении не наблюдались. Под особым наблюдением должны находиться пациенты, которых переводят на Назонекс после длительной терапии системными ГКС, поскольку их отмена может привести к развитию недостаточности функции надпочечников. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности нужно возобновить прием ГКС системного действия и при необходимости предпринять другие терапевтические меры.

У пациентов, переходящих на Назонекс с системных ГКС, возможно развитие начальных симптомов их отмены (чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и/или суставах), несмотря на уменьшение симптоматики, связанной с поражением слизистой оболочки носа. Применение Назонекса в этом случае необходимо продолжить. При переходе на интраназальную терапию также возможно проявление уже существовавших, но маскировавшихся системными ГКС аллергических заболеваний, например, экземы или аллергического конъюнктивита.

У детей ГКС могут вызывать задержку роста. В этом случае необходимо снизить дозу Назонекса до минимальной, которая сможет контролировать симптоматику заболевания. Обязательно требуется консультация педиатра.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки требуется проведение соответствующего лечения и, вероятно, отмена Назонекса. Прекращение терапии препаратом также может потребоваться при раздражении слизистой оболочки носа/глотки, сохраняющемся в течение длительного времени.

У пациентов, получающих ГКС, потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому у них повышен риск заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Таких пациентов нужно предупреждать о необходимых мерах предосторожности. Если контакт произошел, рекомендуется обратиться к врачу. Немедленная врачебная консультация требуется в случае появления признаков выраженной бактериальной инфекции, таких как лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, припухлость в периорбитальной/орбитальной области.

Назонекс, как и другие интраназальные ГКС, может вызвать развитие системных побочных эффектов, особенно при применении в высоких дозах в течение длительного времени, хотя этот риск значительно меньше по сравнению с применением пероральных ГКС. Симптомы могут отличаться в зависимости от вида применяемого препарата и индивидуальной чувствительности пациента. К потенциально возможным системным эффектам относятся: характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков, подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, реже – поведенческие и психологические эффекты, в т. ч. нарушение сна, психомоторная гиперактивность, тревога, депрессия, агрессия (особенно у детей).

Не изучена безопасность и эффективность мометазона при полипах, полностью закрывающих носовую полость, связанных с муковисцидозом полипах и односторонних полипах. При выявлении односторонних полипов неправильной или необычной формы, особенно изъязвленных и/или кровоточащих, требуется проведение дополнительного медицинского обследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Данные о влиянии компонентов Назонекса на когнитивные, психические и моторные функции человека отсутствуют.

Применение при беременности и лактации

Специальные контролируемые исследования по безопасности применения Назонекса во время беременности и грудного вскармливания не проводились. Препарат может быть назначен только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски. Новорожденные дети, чьи матери во время беременности проходили курс лечения Назонексом, должны быть тщательно обследованы на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

Ограничения к назначению Назонекса детям зависят от показаний:

  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит – до 2 лет;
  • острый синусит и обострение хронического синусита – до 12 лет;
  • полипоз – до 18 лет.

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях применяли Назонекс у детей в суточной дозе 100 мкг в течение года. Задержка роста выявлена не была

При нарушениях функции печени

При первом прохождении через печень активно биотрансформируется лишь небольшое количество мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт вследствие интраназального применения препарата. В связи с этим при нарушениях функции печени коррекция дозы Назонекса не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Отмечена хорошая переносимость Назонекса в сочетании с лоратадином. При этом мометазон не оказывал влияния на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в крови. Мометазона фуроат в плазме крови в этих исследованиях обнаружен не был (чувствительность метода определения 50 пг/мл).

Аналоги

Аналогами Назонекса являются Авекорт , Асманекс Твистхейлер , Гистан-Н , Галазолин Аллерго, Момат , Момат Рино , Дезринит , Мометазон , Моново, Момедерм, Нозефрин , Мометазон-Акрихин , Силкарен, Элоком .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте с соблюдением температурного режима 2–25 °С. Не допускать замораживания.

Срок годности – 2 года.

Гормональные препараты обладают рядом побочных эффектов, к которым приводит чрезмерное или неправильное их применение. Поэтому Назонекс, как и другие глюкокортикоиды, необходимо употреблять строго в соответствии с назначенными дозировками и сроками лечения. Их определяет врач. В случае несоблюдения предписаний врача препарат способен вызвать гормональные нарушения в организме.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом препарата Назонекс является мометазона фуроат. В одной дозе спрея содержится 50 мкг активного соединения. Кроме того, в лекарственном средстве присутствует ряд вспомогательных веществ:

  • глицерол;
  • дисперсная целлюлоза;
  • натрия цитрата дигидрат;
  • лимонной кислоты моногидрат;
  • полисорбат 80;
  • бензалкония хлорид;
  • фенилэтиловый спирт;
  • вода.

Лекарственная форма препарата представляет собой белую суспензию. Назонекс в нос выпускается в виде спрея, во флаконе на 120 доз. Пластиковый флакон оборудован дозатором. Это устройство фактически исключает возможность передозировки средством.

Фармакологическое действие

Назонекс является местным средством. Он оказывает выраженный противовоспалительный эффект. Действующее вещество препарата – это синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Он проходит через мембраны клеток и тормозит высвобождение веществ, отвечающих за воспаление. Назальные капли Назонекс способны оказать адекватный противовоспалительный эффект при применении в дозах, исключающих системное или общее воздействие на организм больного.

Назонекс в форме спрея для носа эффективен при аллергических реакциях как замедленного, так и немедленного типа. Проводились исследования, заключавшиеся в попадании чужеродного агента в полость носа испытуемых. Препарат продемонстрировал свою эффективность, значительно снизив уровень биологически активного вещества гистамина и уменьшив число клеток-участников реакции гиперчувствительности.

При использовании в качестве местного средства активное вещество практически не проникает в плазму крови. Если препарат попадает в желудочно-кишечный тракт, он бесследно выводится из организма.

Показания и противопоказания

Капли Назонекс назначают для лечения вне зависимости от того, возникает ли он в определенный сезон или присутствует весь год. Проявления этого заболевания напоминают обыкновенную простуду, поэтому до консультации специалиста аллергический ринит чаще всего не подвергается грамотному лечению.

Рассматриваемый препарат разрешено принимать взрослым, а также подросткам и детям с 2 лет. Он эффективен и в качестве средства профилактики сезонного аллергического ринита. В этом случае рекомендуют начинать курс приема за 2-4 недели до начала сезона активного цветения.

Препарат используют при обострении – воспаления слизистой околоносовых пазух. Оно может явиться осложнением аллергического ринита. Самым распространенным видом синусита является – воспаление верхнечелюстной или гайморовой пазухи. Назонекс при гайморите оказывает эффект в том случае, если его применять в составе комплексной терапии, а именно в сочетании с антибактериальными средствами. Такое лечение назначают взрослым, в том числе пациентам старше 65 лет, а также детям с 12 лет.

К приему лекарственного препарата имеется ряд противопоказаний:

  • детский возраст младше 2 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности средства;
  • возникновение аллергической реакции на какой-либо компонент лекарства;
  • недавнее хирургическая операция, проводившаяся в полости носа;
  • недавняя травма носа;
  • наличие местной инфекции в области слизистой оболочки полости носа;
  • туберкулезная инфекция дыхательных путей;
  • нелеченая системная инфекция, вызванная вирусом, бактериями или грибком;
  • инфекция, вызванная вирусом герпеса, протекающая c поражением глаз (крайне осторожное применение препарата в указанных случаях возможно по предписанию врача).

Беременность и кормление грудью

Тщательные исследования о воздействии капель Назонекс на организм беременной женщины и плода не проводились. Однако стоит предположить, что поскольку активное вещество практически не попадает в плазму крови, его влияние на плод будет ничтожно малым.

Тем не менее из-за недостаточного количества данных о том, как именно действует средство при беременности, его необходимо назначать в том случае, если потенциальная польза превосходит возможный риск.

Инструкция по применению

Препарат применяют в виде интраназальных ингаляций (через нос). Правильная дозировка обеспечивается благодаря насадке на флаконе. Инструкция по применению гласит о необходимости калибровки перед начальным использованием средства – она осуществляется путем нажатия на устройство 6-7 раз. Если ингаляции не проводились более чем 14 дней, калибровку нужно провести заново. Перед применением флакон требуется встряхнуть.

Взрослым и подросткам с 12 лет рекомендуется осуществлять по 2 впрыскивания в каждую ноздрю. Проводить процедуру нужно один раз в день. Суточная доза при этом составит 200 мкг. Каждодневная доза препарата для детей, возраст которых старше 2 лет, составляет 100 мкг – по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.

Тем не менее дозировку определяет врач, поскольку она зависит от патологии пациента и его индивидуальных особенностей. Отсутствие выраженного эффекта может потребовать увеличения дозы. Уменьшение симптомов, напротив, сопровождается ее снижением.

Нежелательные проявления

К побочным явлениям, возникающим от применения препарата Назонекс, относятся головные боли, кровотечения из носа, жжение в носу, а также фарингит – воспаление глотки. Передозировка приводит к угнетению функции надпочечников и прочим гормональным нарушениям.

Пациенты, использующие для лечения стероидные противовоспалительные средства (ГКС), должны регулярно проходить обследование на предмет каких-либо изменений в организме. Силы иммунной системы при применении ГКС падают, поэтому больные более подвержены инфекционным заболеваниям.

Лекарственное средство оказывает значимый терапевтический эффект при условии соблюдения всех предписаний врача. Тщательное изучение инструкции по применению капель в нос Назонекс способно по возможности исключить побочные эффекты.

Полезное видео про закапывание капель в нос