Новорапид таблетки инструкция по применению. Инсулин Новорапид Флекспен: инструкция по применению раствора. Особенности применения инсулина

Ново Нордиск А/О Ново Нордиск А/С Ново Нордиск А/С/ Ново Нордиск ООО

Страна происхождения

Дания Дания/Россия

Группа товаров

Средства при диабете

Аналог человеческого инсулина короткого действия

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи стеклянные - шприц-ручки мультидозовые одноразовые для многократных инъекций 5 штук - пачки картонные

Описание лекарственной формы

• Раствор для п/к и в/в введения прозрачный, бесцветный.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, аналог человеческого инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae, в котором аминокислота пролин в положении В28 замещена на аспарагиновую кислоту. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью. Замещение аминокислоты пролин в положении В28 на аспарагиновую кислоту в инсулине аспарт снижает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина. В связи с этим инсулин аспарт гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки и начинает действовать гораздо быстрее, чем растворимый человеческий инсулин. Инсулин аспарт сильнее снижает уровень глюкозы крови в первые 4 ч после приема пищи, чем растворимый человеческий инсулин. Продолжительность действия инсулина аспарт после п/к введения короче, чем растворимого человеческого инсулина. После п/к введения действие препарата начинается в течение 10-20 мин после введения. Максимальный эффект наблюдается через 1-3 ч после инъекции. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч. В клинических исследованиях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано снижение риска ночной гипогликемии при введении инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Риск дневной гипогликемии достоверно не повышался. Инсулин аспарт является эквипотенциальным растворимому человеческому инсулину на основании показателей молярности. В клинических исследованиях с участием взрослых пациентов с сахарным диабетом 1 типа показано, что при введении инсулина аспарт наблюдается более низкий постпрандиальный уровень глюкозы крови по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Было проведено рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина у пожилых больных сахарным диабетом типа 2 (19 больных в возрасте 65-83 лет, средний возраст 70 лет). Относительные отличия фармакодинамических свойств между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых пациентов были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. При применении инсулина аспарт у детей и подростков показаны сходные результаты длительного контроля уровня глюкозы по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Клиническое исследование с использованием растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт после приема пищи, было проведено у детей в возрасте от 2 до 6 лет (26 пациентов); а также фармакокинетическое/фармакодинамическое исследование с введением однократной дозы было проведено у детей 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей был сходен с таковым у взрослых пациентов. Клинические исследования сравнительной безопасности и эффективности инсулина аспарт и человеческого инсулина при лечении беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа (322 обследованных: 157 - получали инсулин аспарт, 165 - получали человеческий инсулин) не выявили никакого негативного воздействия инсулина аспарт на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Дополнительные клинические исследования у 27 женщин с гестационным сахарным диабетом, получавших инсулин аспарт (14 пациенток) и человеческий инсулин (13 пациенток) свидетельствуют о сопоставимости профилей безопасности наряду со значительным улучшением контроля уровня глюкозы после приема пищи при лечении инсулином аспарт.

Фармакокинетика

Всасывание После п/к введения инсулина аспарт Tmax в плазме крови в среднем в 2 раза меньше, чем после введения растворимого человеческого инсулина. Cmax в плазме крови в среднем составляет 492±256 пмоль/л и достигается через 40 мин после п/к введения в дозе 0.15 ЕД/кг массы тела пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Концентрация инсулина возвращается к исходному уровню через 4-6 ч после введения препарата. Скорость абсорбции несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом типа 2, что приводит к более низкой Cmax (352±240 пмоль/л) и более позднему Тmax (60 мин). Внутрииндивидуальная вариабельность по Тmax существенно ниже при использовании инсулина аспарт по сравнению с растворимым человеческим инсулином, тогда как указанная вариабельность в величине Cmax для инсулина аспарт больше. Фармакокинетика в особых клинических случаях Дети (6-12 лет) и подростки (13-17 лет) с сахарным диабетом 1 типа: абсорбция инсулина аспарт происходит быстро в обеих возрастных группах с Тmax, аналогичным таковому у взрослых. Однако, имеются отличия Сmax в двух возрастных группах, что подчеркивает важность индивидуального дозирования препарата. Пожилые: относительные различия фармакокинетики между инсулином аспарт и растворимым человеческим инсулином у пожилых больных (65-83 лет, средний возраст 70 лет) сахарным диабетом 2 типа были схожи с таковыми у здоровых добровольцев и у более молодых больных сахарным диабетом. У пожилых пациентов наблюдалось уменьшение скорости абсорбции, что приводило к замедлению Тmax (82 (вариабельность: 60-120 мин), тогда как Сmax была одинаковой с таковой, наблюдаемой у более молодых больных сахарным диабетом 2 типа и немного меньше, чем у больных сахарным диабетом 1 типа. Недостаточность функции печени: было проведено исследование фармакокинетики при введении однократной дозы инсулина аспарт 24 пациентам, функция печени которых находится в диапазоне от нормальной до тяжелой формы нарушения. У лиц с нарушением функции печени скорость абсорбции инсулина аспарт была снижена и более непостоянной, результатом чего было замедление с примерно 50 мин у лиц с нормальной функцией печени до примерно 85 мин у лиц с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести. AUC, Сmax и общий клиренс препарата были схожими у лиц со сниженной и нормальной функцией печени. Недостаточность функции почек: было проведено исследование фармакокинетики инсулина аспарт у 18 пациентов, функция почек которых колебалась от нормальной до тяжелой формы нарушения. Не было обнаружено явного влияния величины клиренса креатинина на AUC, Cmax, Тmax инсулина аспарт. Данные ограничивались показателями для лиц с нарушениями функции почек средней и тяжелой формы. Лица с почечной недостаточностью, требующей проведения диализа, не были включены в исследование. Доклинические данные по безопасности: В ходе доклинических исследований не было выявлено какой-либо опасности для людей, исходя из данных общепринятых исследований фармакологической безопа

Особые условия

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Как правило, симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия может привести к смерти. После компенсации углеводного обмена, например при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее. В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови. Следствием фармакодинамических особенностей аналогов инсулина короткого действия является то, что развитие гипогликемии при их применении начинается раньше, чем при применении растворимого человеческого инсулина. Благодаря более короткой продолжительности действия по сравнению с человеческим инсулином, риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих НовоРапид® ФлексПен®, ниже. НовоРапид® ФлексПен® следует применять в непосредственной связи с приемом пищи. Следует учитывать высокую скорость наступления эффекта препарата при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих лекарственные средства, замедляющие всасывание пищи. При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек или печени может привести к снижению потребности в инсулине. Применять НовоРапид® ФлексПен® вместо растворимого человеческого инсулина у детей предпочтительнее в том случае, когда необходимо быстрое начало действия препарата, например, когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи. При переводе пациента на другие типы инсулина ранние симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, по сравнению с таковыми при использовании предыдущего типа инсулина. Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, типа, производителя и вида (человеческий инсулин, инсулин животного происхождения, аналог человеческого инсулина) препаратов инсулина и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы. Пациентам, переходящим на лечение препаратом НовоРапид® ФлексПен®, может потребоваться увеличение частоты инъекций или изменение дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина.

Состав

• инсулин аспарт100 ЕД* Вспомогательные вещества: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода д/и. * - 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт.

НовоРапид ФлексПен показания к применению

• сахарный диабет.

НовоРапид ФлексПен противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину аспарт и другим компонентам препарата. Не рекомендуется применять препарат НовоРапид® ФлексПен® у детей в возрасте до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

НовоРапид ФлексПен дозировка

• 100 ЕД/мл

НовоРапид ФлексПен побочные действия

• Со стороны эндокринной системы: побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, использующих НовоРапид® ФлексПен®, являются, в основном, дозозависимыми и обусловлены фармакологическим эффектом инсулина. Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. Гипогликемия развивается в случае, если введена слишком высокая доза инсулина относительно потребности организма в инсулине. Симптомы гипогликемии обычно развиваются внезапно. Они могут включать холодный пот, бледность кожных покровов, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головную боль, тошноту, тахикардию. Выраженная гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению работы головного мозга и к смерти. Частота возникновения побочных эффектов на фоне применения НовоРапид® ФлексПен® представлена ниже. Частота возникновения побочных эффектов: нечасто (>1/1000, 1/10 000,

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата. Фармацевтическая несовместимость Лекарственные средства, содержащие тиол или сульфит, при добавлении к инсулину вызывают его разрушение

Передозировка

гипогликемия

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• 1 ЕД соответствует 35 мкг безводного инсулина аспарт

Препараты инсулина служат для коррекции уровня глюкозы у больных сахарным диабетом. НовоРапид – один из представителей последнего поколения гипогликемических средств. Он применяется как часть терапии диабета для восполнения дефицита инсулина, если его синтез в организме нарушен.

НовоРапид немного отличается от обычного человеческого гормона, благодаря чему начинает действовать быстрее, и больные могут приступать к еде сразу после его введения . По сравнению с традиционными инсулинами НовоРапид показывает лучшие результаты: у диабетиков стабилизируется глюкоза после еды, уменьшается количество и тяжесть ночных . К достоинствам можно отнести и более сильное действие препарата, что позволяет большинству лиц с сахарным диабетом снизить его дозировку.

Инструкция по применению

Инсулин НовоРапид производится датской фармацевтической компанией Novo Nordisk, главной целью деятельности которой является улучшение гликемического контроля у больных сахарным диабетом. Действующее вещество в препарате – аспарт. Его молекула является аналогом инсулина, она повторяет его по строению за исключением единственного, но существенного отличия – одной замененной аминокислоты. Благодаря этому молекулы аспарта не слипаются с образованием гексамеров, как у обычного инсулина, а находятся в свободном состоянии, поэтому быстрее начинают работу по снижению сахара. Такая замена стала возможна благодаря современным биоинженерным технологиям. Сравнение аспарта с человеческим инсулином не выявило никаких негативных последствий модификации молекулы. Напротив, эффект от введения препарата стал более сильным и стабильным .

НовоРапид — это готовый раствор для подкожного введения, его применяют при всех типах сахарного диабета, если есть серьезная нехватка собственного инсулина. Препарат разрешен в детском (с 2 лет) и пожилом возрасте, беременным женщинам. Его можно колоть при помощи шприц-ручек и . Для лечения острых гипергликемических состояний возможно внутривенное введение.

Важные для диабетиков сведения об инсулине НовоРапиде из инструкции по применению:

Фармакодинамика	Основное действие НовоРапида, как и любого другого инсулина, – снижение сахара крови. Он существенно улучшает проницаемость мембран клеток, позволяя глюкозе пройти внутрь, активизирует реакции расщепления глюкозы, увеличивает запасы гликогена в мышцах и печени, стимулирует синтез жиров и белков.
Форма выпуска	Выпускается в 2 формах: НовоРапид Пенфилл – картриджи по 3 мл для применения в шприц-ручках, в упаковке 5 штук. НовоРапид Флекспен – одноразовые, заранее заполненные шприц-ручки с 3 мл аспарта, 5 штук в коробке. Точность дозировки – 1 единица. Согласно инструкции, инсулин Пенфилл и Флекспен аналогичны по составу и концентрации. Пенфилл удобнее использовать, если требуются низкие дозы препарата.
Показания	1 тип диабета; 2 тип, если сахароснижающие таблетки и диета не достаточно эффективны; 2 тип во время беременности; состояния, требующие временной инсулинотерапии, например, кетоацидотическая кома; 3 и 5 типа.
Побочные действия	Самое частое нежелательное действие инсулина — . Развивается она, когда дозировка введенного инсулина превышает потребности организма. Нечасто (0,1-1% диабетиков) могут возникать аллергии как в месте введения, так и генерализованные. Симптомы: отек, сыпь, зуд, проблемы с пищеварением, покраснение. В 0,01% случаев возможны анафилактические реакции. Временно в период резкого снижения гликемии у диабетиков могут наблюдаться симптомы нейропатии, ухудшение зрения, отеки. Эти побочные эффекты исчезают самостоятельно без лечения.
Подбор дозы	Нужное количество рассчитывается в зависимости от содержания углеводов в пище. Доза увеличивается при серьезных физических нагрузках, стрессе, заболеваниях с повышенной температурой.
Влияние лекарственных препаратов	Некоторые лекарства могут усиливать или уменьшать потребность в инсулине. В основном это гормональные препараты, антидепрессанты, таблетки для лечения гипертонии. Бета-блокаторы могут сгладить симптомы гипогликемии, из-за чего ее становится сложнее распознать. Прием алкоголя совместно с НовоРапидом запрещен , так как он существенно ухудшает компенсацию сахарного диабета.
Правила и время хранения	По инструкции, неиспользуемый инсулин хранят в холодильнике, способном поддерживать температуру 2-8°C. Картриджи – в течение 24 месяцев, шприц-ручки – 30 месяцев. Начатую упаковку можно 4 недели держать при комнатной температуре. Аспарт разрушается под солнечными лучами, при температуре ниже 2 и выше 35 градусов.

В связи с тем, что НовоРапид очень чувствителен к условиям хранения, больным диабетом стоит обзавестись специальными охлаждающими устройствами для его перевозки – . Инсулин нельзя покупать по объявлениям, так как испорченный препарат может визуально никак не отличаться от нормального.

Средняя цена инсулина НовоРапид:

• Картриджи: 1690 руб. за пачку, 113 руб. за 1 мл.
• Шприц-ручки: 1750 руб. за упаковку, 117 руб. за 1 мл.

Рассмотрим подробнее, как правильно вводить НовоРапид, когда начинается и заканчивается его действие, в каких случаях инсулин может не сработать, с какими препаратами его нужно сочетать.

Новорапид (Флекспен и Пенфилл) — препарат действует очень быстро

Фармакологическая группа

НовоРапид считается инсулином ультракороткого действия. Сахароснижающий эффект после его введения наблюдается раньше, чем при использовании , и их аналогов. Начало действия находится в промежутке от 10 до 20 минут после укола. Время зависит от индивидуальных особенностей диабетика, толщины подкожной клетчатки в месте введения и ее кровоснабжения. Максимальный эффект приходится на 1-3 часа после инъекции. Колют инсулин НовоРапид за 10 минут до еды . Благодаря ускоренному действию он сразу же выводит поступающий сахар, не позволяя ему копиться в крови.

Обычно аспарт используют совместно с инсулинами длинного и среднего действия. Если у диабетика стоит инсулиновая помпа, ему достаточно только короткого гормона.

Время действия

Чтобы избежать излишнего повреждения кожи и подкожной клетчатки в местах инъекций, инсулин НовоРапид должен быть только комнатной температуры, а игла каждый раз новая. Место введения постоянно меняют, повторно использовать тот же участок кожи можно спустя 3 дня и только в том случае, если на нем не осталось следов от укола. Наиболее быстрое всасывание характерно для передней брюшной стенки. Именно в область вокруг пупка и боковые валики и желательно колоть короткий инсулин.

Перед использованием новых средств введения, шприц-ручек или помпы, нужно подробно изучить их инструкцию по применению. Первое время стоит чаще, чем обычно, измерять сахар крови. Чтобы быть уверенным в правильной дозировке средства, все расходники должны быть строго одноразовыми . Повторное их использование чревато увеличением риска побочных действий.

Нестандартное действие

Если рассчитанная доза инсулина не подействовала, и возникла гипергликемия, устранить ее можно только через 4 часа. До введения следующей порции инсулина нужно установить причину, почему не сработала предыдущая.

Это может быть:

1. Препарат с истекшим сроком годности или неправильными условиями хранения. Если лекарство забыли на солнце, заморозили, или оно долго находилось на жаре без термосумки, флакон нужно заменить на новый из холодильника. Испортившийся раствор может стать мутным, с хлопьями внутри. Возможно образование кристаллов на дне и стенках.
2. Неправильно сделанный укол, рассчитанная доза. Введение инсулина другого типа: длинного вместо короткого.
3. Поломка шприц-ручки, некачественная игла. Проходимость иглы контролируют, выдавливая из шприца капельку раствора. Работоспособность шприц-ручки проверить невозможно, поэтому ее заменяют при первом подозрении на поломку. Диабетик должен всегда иметь при себе запасное средство введения инсулина.
4. При использовании помпы возможно засорение инфузионной системы. В этом случае ее нужно заменить досрочно. О других поломках помпа обычно предупреждает звуковым сигналом или сообщением на экране.

Усиление действия инсулина НовоРапида может наблюдаться при его передозировке, приеме алкоголя, недостаточной функции печени и почек.

Замена НовоРапида Левемиром

НовоРапид и Левемир – препараты одного производителя с принципиально различным действием. В чем разница: Левемир – длинный инсулин, его вводят до 2 раз в сутки, чтобы создать иллюзию базовой секреции гормона.

НовоРапид – ультракороткий, нужен для снижения сахара после еды. Заменять один на другой ни в коем случае нельзя, это приведет сначала к гипер-, а через несколько часов к гипогликемии.

Сахарный диабет требует комплексного лечения, для нормализации сахара нужен и длинный, и короткий гормон. Инсулин НовоРапид часто сочетают именно с Левемиром, так как их взаимодействие хорошо изучено.

Аналоги

В настоящее время инсулин НовоРапид – единственный в России ультракороткий препарат с аспартом в качестве активного вещества. В 2017 году компания Ново Нордиск выпустила в продажу в США, Канаде и Европе новый инсулин – Фиасп. Помимо аспарта, он содержит другие компоненты, благодаря чему его действие стало еще быстрее и стабильнее. Такой инсулин поможет решить проблему высокого сахара после еды, содержащей большое количество быстрых углеводов. Также он может использоваться диабетиками с нестабильным аппетитом, так как этот гормон можно колоть сразу после еды, подсчитав съеденное. Купить его на территории России пока нельзя, а при заказе из других стран его цена получается гораздо выше, чем у НовоРапида, около 8500 руб. за упаковку.

Доступные аналоги НовоРапида – инсулины Хумалог и Апидра. Их профиль действия практически совпадает, несмотря на то, что активные вещества различны. Менять инсулин на аналог нужно только в случае возникновения аллергических реакций на определенную торговую марку, так как замена требует подбора новой дозы и неминуемо приведет к временному ухудшению гликемии.

Применение при беременности

Клинические исследования показали, что инсулин НовоРапид не является токсичным и не влияет на развитие плода, поэтому его разрешено применять при беременности. Согласно инструкции, во время вынашивания ребенка больным сахарным диабетом требуется неоднократная коррекция дозы: уменьшение в 1 триместре, увеличение во 2 и 3. Во время родов инсулина требуется гораздо меньше, после родов женщина обычно возвращается на дозировки, рассчитанные до наступления беременности.

В молоко аспарт не проникает, поэтому грудное вскармливание вреда ребенку не принесет.

Нового поколения Новорапид Пенфилл позволяет повысить уровень инсулина в крови.

Средство легко и быстро усваивается, используется независимо от рациона, относится к ультракороткому типу инсулина.

Выпускается в форме одноразовых ручек и сменных картриджей для инъекционных устройств.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

От кого: Кристина ([email protected])

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Инсулин Аспарт - главный составляющий компонент препарата, оказывает сильное гипогликемическое действие. Это аналог короткого инсулина, который вырабатывается в человеческом организме. Инсулин Аспарт изготавливают по технологии рекомбинантной ДНК.

Лекарство взаимодействует с внешними цитоплазматическими мембранами различных аминокислот, создает множество инсулиновых окончаний, стимулирует внутриклеточные процессы.

После уменьшения концентрации сахара в организме происходят такие изменения:

• внутриклеточная транспортировка микроэлементов;
• повышается усвояемость ткани;
• гликогенез, липогенез.

Удается добиться уменьшения скорости выработки глюкозы печенью. Новорапид хорошо поглощается с жировой клетчаткой, но продолжительность его действия меньше, чем у натурального человеческого инсулина.

Активизируется препарат через 10-20 минут после укола, действует 3-5 часов, максимальная концентрация гормона наблюдается через 1-3 часа.

Систематическое употребление Новорапида уменьшает вероятность появления гипогликемии ночью в несколько раз. Известны случаи значительного понижения постпрандиальной гипогликемии. Препарат рекомендован .

Показания к применению

Гипогликемические процессы развиваются стремительно, если у диабетика присутствуют сопутствующие патологии, используются медикаменты, замедляющие усвоение продуктов питания. Потребность в лекарствах повышается при сопутствующих расстройствах. Организму не нужен инсулин, если у пациента проблемы с внутренними органами.

После перехода пациентов на другие медикаменты симптомы гипогликемии изменяются или становятся менее выраженными. Врачи всегда следят за состоянием пациента при переходе на другой тип гормона. Когда меняют лекарство, корректируют дозировку. Изменение количества употребляемых медикаментов требуется при употреблении других продуктов питания, после прекращения или усиления физических нагрузок.

Дозировку определяет эндокринолог индивидуально для каждого пациента с учетом его потребности. Новорапид вкалывают вместе со средним и длительным инсулином минимум 1 раз в день. Количество глюкозы в крови, передозировка инсулина регулируются, чтобы найти подходящий способ контроля гликемии. Детям вводят 1,5 до 1 ед. на кг веса. Изменение рациона или образа жизни требует корректировки дозы.

Новорапид вводят перед едой, снижается вероятность появления ночной гипогликемии.

Диабетик может вводить лекарство самостоятельно, подкожные инъекции делают в живот, бедро, в области дельтавидной мышцы. Место укола меняется, чтобы не развивалась липодистрофия.

Лекарства употребляют при ППИИ, для инфузии используют инсулиновые насосы. В этой ситуации укол делают в переднюю часть живота. В редких случаях Новорапид вкалывают внутривенно, такие инъекции делают только специалисты с опытом.

Воздействие инсулина рДНК на организм иногда ухудшает состояние пациентов. Главный побочный эффект – уменьшение количества глюкозы - гипогликемия. Частота возникновения такого состояния у разных групп пациентов отличается, определяется дозировкой, качеством контроля.

На первых этапах курса терапии происходит изменение рефракции, на месте укола возникает боль, гиперемия, воспаление, зуд. Такие симптомы проходят со временем без лечения.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют Диалайф . Это уникальное средство:

• Нормализует уровень глюкозы в крови
• Регулирует функцию поджелудочной железы
• Снимате отечность, регулирует водный обмен
• Улучшает зрение
• Подходит для взрослых и для детей
• Не имеет противопоказаний

Имеются все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Льготная цена для больных диабетом!

Купить со скидкой на официальном сайте

Слишком быстрая коррекция гликемии провоцирует ухудшения .

Другие нежелательные эффекты, которые наблюдаются у диабетиков, возникают в виде разного рода расстройств работы органов и систем:

• иммунитет слабеет;
• работа нервной системы нарушается;
• ухудшается зрение;
• отеки в месте инъекции.

Гипогликемия развивается при переизбытке инсулина, нарушении курса терапии. Тяжелая форма расстройства опасна для жизни диабетика. Появляются проблемы с системой кровоснабжения, работа головного мозга нарушается, повышается вероятность летального исхода.

Противопоказания

Противопоказания:

• непереносимость организмом компонентов препарата;
• не разрешают принимать детям до 6 лет.

Новорапид врачи не прописывают, если у пациентов выявлены аллергические реакции на некоторые компоненты лекарства.

При путешествии в места с разным часовым поясом необходимо узнать у врача, как правильно пользоваться лекарствами. Если человек прекращает делать инъекции, развивается гипергликемия, . У диабетиков 1 типа такое состояние возникает чаще. Признаки появляются постепенно, со временем усиливаются.

Появляется тошнота, рвотные позывы, сонливость, кожа высыхает, снижается увлажнение слизистой рта, все время хочется пить, плохой аппетит. . При подозрении на гипергликемию незамедлительно проводят терапию, чтобы спасти жизнь пациенту. Слишком интенсивное лечение изменяет симптомы, но гипогликемия остается.

Расстройство возникает при превышении дозы инсулина. Интенсивность зависит не только от количества лекарства, но и от частоты употребления, состояния организма пациента, присутствия отягчающих факторов.

Признаки гипогликемии развиваются последовательно, усложняются без контроля количества глюкозы. При легкой форме болезни для лечения пациентам рекомендуют употреблять больше сахара или углеводной продукции, пить фруктовый сок или сладкий чай.

Пациентам всегда нужно носить с собой конфеты или другие сладости, чтобы нормализовать уровень сахара при ухудшении самочувствия. В тяжелом состоянии пациенты теряют сознание, оказать помощь могут врачи или близкие люди, которые знают, что делать.

Чтобы состояние диабетиков улучшилось, ему вкалывают глюкагон внутримышечно или подкожно. Если лекарство не улучшает состояние, пациент не приходит в сознание, используют раствор декстрозы, укол делают внутривенно.

Перевод с другого инсулина

Перевод пациентов на другую разновидность инсулина или лекарство от другого производителя выполняется под наблюдением врачей. При регулировании концентрации препаратов, способа их производства и других особенностей, изменяется доза, увеличивается частота уколов.

В зависимости от типа диабета и его протекания, больному назначаются соответствующие медикаменты. Это могут быть таблетированные препараты или инсулин разной степени действия. К последней категории медикаментов относится инъекционное средство нового образца Новорапид.

Общая информация о препарате

Инсулин Новорапид – лекарство нового поколения, которое в медицинской практике используется для лечения диабета. Средство оказывает гипогликемичекое действие путем восполнения недостаточности человеческого инсулина. Проявляет короткий эффект.

Препарат характеризуется хорошей переносимостью и быстрым действием. При правильном употреблении гипогликемия проявляется реже, чем при приеме человеческого инсулина.

Выпускается в виде раствора для инъекций. Действующее вещество – insulin aspart. Аспарт имеет сходство с гормоном, который продуцируется человеческим организмом. Используется в комплексе с инъекциями более длительного действия.

Выпускается в 2-х вариациях: Новорапид ФлексПен и Новорапид Пенфил. Первый вид представляет шприц-ручку, второй – картридж. Каждый из них имеет одинаковый состав – insulin aspart. Вещество прозрачное без мутности и сторонних включений. При длительном хранении может образоваться тонкий осадок.

Фармакология и фармакокинетика

Препарат взаимодействует с клетками и активизирует происходящие там процессы. В результате формируется комплекс – он стимулирует внутриклеточные механизмы. Действие медикамента происходит по отношению к человеческому гормону раньше. Результат можно увидеть через 15 минут. Максимальное действие – 4 часа.

После снижения сахара происходит снижение его производства печенью. Происходит активация гликогенолиза и увеличение внутриклеточного транспорта, синтез основных ферментов. Эпизоды критического снижения гликемии значительно меньше, по сравнению с человеческим инсулином.

Из подкожной клетчатки вещество быстро транспортируется в кровоток. При исследованиях выявлено, что максимальная концентрация при СД 1 достигается через 40 минут – это в 2 раза короче, чем при терапии человеческим инсулином. Новорапид у детей (от 6 лет и выше) и подростков быстро абсорбируется. Интенсивность всасывания при СД 2 слабее и максимальная концентрация достигается дольше – только через час. Спустя 5 часов наблюдается возвращение прежнего уровня инсулина.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается при:

• СД 1 взрослым и детям от 2 лет;
• СД 2 при устойчивости к таблетированным препаратам;
• интеркуррентых заболеваниях.

Противопоказания к применению:

• дети до 2 лет;
• аллергия на лекарство;
• непереносимость составляющих препарата.

Способ применения и дозировки

Для адекватного результата терапии лекарство сочетают с инсулином более длительного действия. В процессе лечения проводится постоянный контроль сахара, чтобы держать под контролем гликемию.

Новорапид может применяться как подкожно, так и внутривенно. Чаще всего пациенты вводят лекарство первым способом. Внутривенные уколы делает только медработник. Рекомендованная область для инъекций – бедро, плечо, передняя часть живота.

Внимание! Для снижения рисков, связанных с липодистрофией, место для уколов менять только в пределах одной зоны.

Средство вводится с помощью шприц-ручки. Она предназначена для безопасного и точного внедрения раствора. Лекарство может использоваться при необходимости в инфузионных насосах. На протяжении процесса проводится контроль показателей. В случае сбоя системы больной должен иметь запасной инсулин. Подробное руководство находится в инструкции по применению, прилагаемой к препарату.

Препарат применяют перед едой или после. Это обусловлено быстротой действия медикамента. Дозировка Новорапида определяется для каждого пациента индивидуально с учетом личной потребности в средстве и протекании заболевания. Обычно суточную дозу назначают < 1.0 ЕД/кг.

В процессе терапии может проводиться корректировка дозы в следующих случаях: изменение в рационе, исходя из протекания сопутствующих заболеваний, операции, увеличение физических нагрузки.

Особые пациенты и указания

При беременности использование лекарства разрешено. В процессе тестирования вредного воздействия вещества на плод и женщину не выявлено. В течение всего срока дозировка корректируется. При лактации также ограничения не выдвигаются.

Всасываемость вещества у пожилых людей снижена. При определении дозы учитывается динамика показателей уровня сахара.

При совмещении Новорапида с другими противодиабетическими препаратами проводят постоянный контроль уровня сахара во избежание случаев развития гипогликемии. При нарушении работы почек, гипофиза, печени, щитовидной железы требуется тщательно подбирать и корректировать дозу медикамента.

Несвоевременный прием пищи может спровоцировать критическое состояние. Некорректное использование Новорапида, внезапное прекращение приема могут спровоцировать кетоацидоз или гипергликемию. При смене часового пояса возможно больному придется поменять время приема препарата.

Перед запланированной поездкой нужно проконсультироваться с врачом. При инфекционных, сопутствующих заболеваниях изменяется потребность больного в лекарстве. В этих случаях производят коррекцию дозы. При переводе с другого гормона обязательно потребуется скорректировать дозу каждого противодиабетического препарата.

Внимание! При переходе на Новорапид предвестники повышения гликемии могут быть не такими выраженными, как в предыдущих случаях.

Побочные проявления и передозировка

Частый нежелательный постэффект – гипогликемия. Могут проявляться временные неблагоприятные реакции в зоне уколов – боль, покраснение, небольшие синяки, припухлость, воспаление, зуд.

В процессе приема также могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

При преувеличении дозы может проявляться гипогликемия разной степени тяжести. Незначительную передозировку можно устранить самостоятельно, приняв 25 г сахара. Даже рекомендованная дозировка препарата в некоторых случаях может спровоцировать гипогликемию. Больным всегда нужно носить с собой глюкозу.

В тяжелых случаях пациенту вводится глюкагон внутримышечно. Если организм через 10 минут не реагирует на средство, тогда вводится глюкоза внутривенно. В течение нескольких часов за больным ведется контроль, чтобы предотвратить повторный приступ. При необходимости пациента госпитализируют.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

Эффект Новорапида может снижаться или увеличиваться под воздействием разных препаратов. Не рекомендуется смешивать Аспарт с другими медикаментами. При невозможности отмены другого недиабетического лекарства нужно сообщить врачу. В таких случаях доза корректируется и ведется усиленный контроль показателей сахара.

Разрушение инсулина вызывают медикаменты с содержанием сульфитов и тиолы. Усиливают действие Новорапида противодиабетические средства, Кетоконазол, препараты с содержанием этанола, мужские гормоны, фибраты, тетрациклины, препараты лития. Ослабляют действие – никотин, антидепрессанты, контрацептивы, адреналин, глюкокортикостероиды, Гепарин, Глюкагон, антипсихические средства, диуретики, Даназол.

При совмещении с тиазолидиндионами может развиться сердечная недостаточность. Риски увеличиваются, если имеется предрасположенность к заболеванию. При совмещенной терапии пациент находится под медицинским наблюдением. При ухудшении работы сердца препарат отменяется.

Алкоголь может изменять влияние Новорапида – увеличивать или уменьшать сахароснижающий эффект Аспарта. Необходимо воздержаться от алкоголя при лечении гормоном.

К аналогичным средствам с тем же действующим веществом и принципом действия относят Новомикс Пенфил.

К препаратам с содержанием другого вида инсулина относят Актрапид Hm, Восулин-Р, Инсувит Н, Генсулин Р, Инсуген Р, Инсуман Рапид, Инсулар Актив, Ринсулин Р, Хумодар Р, Фармасулин, Хумулин.

Лекарство с животным инсулином – Монодар.

Внимание! Переход на другое средство осуществляется только под контролем врача.

Видео-урок по пользованию шприц-ручкой:

Мнения пациентов

Из отзывов диабетиков, употреблявших инсулин Новорапид, можно сделать вывод, что лекарство хорошо воспринимается и быстро снижает сахар, но отмечается также высокая цена на него.

Препарат облегчает мне жизнь. Быстро снижает сахар, не вызывает побочных эффектов, с ним возможны незапланированные перекусы. Только цена выше, чем у аналогичных лекарств.

Антонина, 37 лет, Уфа

Врач назначил лечение Новорапидом вместе с «долгим» инсулином, который держит сахар в норме в течение дня. Прописанное средство помогает покушать в незапланированное диетой время, хорошо снижает сахар после еды. Новорапид – неплохой мягкий инсулин быстрого действия. Очень удобные шприц-ручки, отпадает привязка к шприцам.

Тамара Семеновна, 56 лет, Москва

Лекарственное средство отпускается по рецепту.

Стоимость Новорапида Флекспен (100 ед/мл по 3 мл) – около 2270 рублей.

Инсулин Новорапид – лекарство, оказывающее короткое гипогликемическое действие. Имеет преимущества перед другими аналогичными средствами. Риск развития гипогликемии реже, чем при использовании человеческого гормона. Шприц-ручка в составе медикамента обеспечивает удобное пользование.

Инсулин Новорапид – препарат нового поколения, позволяющий восполнить недостаток гормона в организме. Обладает множеством преимуществ: легко и быстро усваивается, нормализует уровень сахара в крови, может применяться независимо от приемов пищи. Относится к категории инсулинов ультракороткого действия.

Состав

Диабетическое средство Новорапид представляет собой бесцветную жидкость для инъекций. Выпускается в сменных картриджах и шприц-ручках по 3 мл. Действующий компонент препарата, инсулин аспарт, оказывает мощное гипогликемическое действие и является аналогом человеческого гормона. Вещество добывается методом биотехнологии рекомбинантной ДНК и составляет 100 МЕ, или 3,5 г от всего раствора.

Дополнительные компоненты – глицерол, фенол, метакрезол, хлорида цинк, хлорида натрий, дигидрат гидрофосфата натрия, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота и вода.

Показания и противопоказания

Новорапид назначается при диабете 1 и 2 типа. У инсулиннезависимых диабетиков препарат следует вводить при диагностировании устойчивости к гипогликемическим составам, предназначенным для перорального применения.

Можно принимать детям с 2 лет. Однако этот состав не прошел клинические испытания, поэтому вводить препарат можно только после 6-летнего возраста. Показанием к назначению служат трудности в соблюдении ребенком промежутков между инъекциями и приемом пищи.

Из противопоказаний следует отметить индивидуальную чувствительность к компонентам лекарства. С особой осторожностью назначают пожилым людям с печеночной или почечной недостаточностью.

Способ применения и дозировка

Новорапид предназначен для подкожного и внутривенного введения. Доза гормона подбирается индивидуально с учетом особенностей организма и тяжести протекания заболевания. Препарат рекомендуется применять в сочетании с инсулинами длительного или среднего срока действия, которые вводятся 1 раз в сутки. Чтобы избежать скачков уровня глюкозы, перед введением Новоропида следует проверить сахар в крови и скорректировать дозу в зависимости от показателей.

Рекомендуемая дневная доза препарата для взрослых и детей колеблется в пределах 0,5–1 МЕ на 1 кг массы тела. Новорапид можно вводить непосредственно перед едой. В этом случае инсулин будет покрывать около 60–70% потребностей диабетика. Остальное количество будет компенсироваться за счет инсулинов длительного действия. Допустимо и введение состава после приема пищи.

Корректировать дозу гормона необходимо:

• при изменении привычного рациона;
• при интеркуррентных заболеваниях;
• при незапланированных или чрезмерных физических нагрузках;
• при оперативных вмешательствах.

Дозировку инсулина короткого действия обычно подбирают после замера уровня сахара в течение недели. На основании этих показателей специалист составит индивидуальную схему приема. Например, если скачки уровня глюкозы в крови наблюдаются в вечернее время, Новорапид вводят 1 раз в день перед ужином. Если же сахар поднимается после каждого перекуса, инъекции следует колоть перед едой.

Для введения инсулина следует выбирать области бедер, плеч, ягодиц и передней брюшной стенки. Чтобы снизить риск возникновения липодистрофии, зоны укола необходимо чередовать.

Срок действия гормона зависит от многих факторов: дозировки, места введения, силы тока крови, физической активности и т. д. При необходимости возможно введение средства с помощью инсулинового насоса. Однако этот метод стоит применять только при наличии необходимых навыков и подручных средств (резервуара, катетера и системы трубок). Внутривенное введение допустимо только под бдительным контролем специалиста. Для инфузии используется раствор инсулина с хлоридом натрия или декстрозой.

Новорапид Флекспен

Чаще всего препарат вводят с помощью шприц-ручки. Инсулин Новорапид Флекспен оснащен цветной кодировкой и дозатором. Один шаг шприца содержит 1 МЕ вещества. Перед использованием гормона необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению. Проверьте дату изготовления и срок годности. Затем снимите колпачок со шприца и удалите наклейку с иглы. Прикрутите иглу к ручке. Помните: для каждой инъекции следует использовать стерильную иглу.

Производитель предупреждает, что шприц-ручка может содержать внутри незначительное количество воздуха. Чтобы избежать скопления пузырьков кислорода и правильно ввести препарат, придерживайтесь определенных правил. Наберите 2 ЕД гормона, поднимите шприц иглой вверх и аккуратно постучите по картриджу кончиком пальца. Так вы переместите воздушные пузыри вверх. Теперь нажмите кнопку запуска и дождитесь, чтобы дозировочный селектор вернулся в положение «0». При исправном шприце на игле появится капля состава. Если этого не случилось, повторите попытку еще несколько раз. Непоступление инсулина в иглу свидетельствует о неисправности шприца.

Убедившись, что устройство нормально функционирует, установите дозировочный селектор шприца в положение «0». Наберите необходимое количество препарата. Будьте внимательны при выставлении дозы. Случайное нажатие может вызвать преждевременный выброс гормона. Не устанавливайте норму больше, чем предписано изготовителем. Введите инсулин, придерживаясь техники и рекомендаций лечащего врача. Не снимайте палец с пусковой кнопки в течение 6 секунд после инъекции, так вы добьетесь полного введения дозы.

Выньте иглу и направьте ее в наружный колпачок. После того как она туда войдет, отвинтите и утилизируйте. Закройте шприц колпачком и уберите в место хранения. Подробную информацию о проведении инъекции и утилизации использованных игл можно прочитать в инструкции по применению.

Использование препарата Новорапид Флекспен запрещено в определенных случаях.

• Аллергические реакции на инсулин аспарт или другие компоненты препарата.
• Гипогликемия в начальной стадии (всегда замеряйте сахар перед введением гормона).
• Шприц-ручка повреждена, раздавлена или ее роняли на пол.
• Жидкость в шприце мутного цвета, в ней плавают посторонние частицы или виден осадок.
• Нарушены условия хранения лекарственного средства или вещество подвергалось заморозке.

Поверхность шприц-ручки можно обрабатывать спиртовой салфеткой. Запрещается погружать Новорапид Флекспен в жидкость, мыть и смазывать. Иначе механизм устройства может выйти из строя.

Новорапид при беременности

Как и прочие инсулины, Новорапид разрешен к применению во время беременности и лактации. Множество специальных исследований подтвердили, что препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на плод. Однако будущая мама должна внимательно контролировать показатели глюкозы в крови, так как гипо- и гипергликемия опасны для здоровья и женщины, и малыша.

Дозировку инсулина короткого действия необходимо регулировать в зависимости от срока беременности. В начале 1-го триместра потребность в инсулине будет намного меньше, чем к концу 2-го и началу 3-го триместров. Сразу после родов показатели гликемии приходят в норму, но в редких случаях все же может понадобиться небольшая корректировка.

Побочные действия и передозировка

Чаще всего нежелательные реакции возникают на сам гормон и проявляются в виде гипогликемии, которая сопровождается:

• чрезмерным потоотделением,
• бледностью кожи,
• нервозностью,
• необоснованным чувством тревоги,
• тремором конечностей,
• слабостью в теле,
• нарушением ориентации и снижением концентрации внимания.

Нередко чрезмерное снижение сахара в крови может вызвать:

• головокружение,
• голод,
• проблемы со зрением,
• тошноту,
• головные боли,
• тахикардию.

Тяжелая степень гликемии способна привести к потере сознания, судорогам, нарушениям мозгового кровообращения и летальному исходу.

При неправильном использовании препарата возможны местные и аллергические реакции: крапивница, зуд, покраснение и отечность. Чаще всего эти симптомы возникают в начале использования гормона и через некоторое время самостоятельно проходят. Однако некоторые диабетики отмечали и прочие аллергические реакции, сопровождающиеся расстройством ЖКТ, ангионевротическим отеком, усложненным дыханием, учащенным сердцебиением и пониженным артериальным давлением.

Неумеренное использование инсулина Новорапид может привести к передозировке, которая сопровождается гипогликемией. Легкую степень передозировки легко устранить самостоятельно. Для этого нужно съесть продукты , содержащие сахар. Среднюю и тяжелую формы гликемии, сопровождающиеся потерей сознания, следует лечить в условиях стационара.

Аналоги

Если по каким-либо причинам Новорапид не подошел пациенту, эндокринолог может подобрать его аналоги. Самые распространенные среди них – Апидра, Новомикс, Актрапид , Хумалог , Генсулин Н, Протафан и Райзодег. Все эти препараты относятся к инсулинам короткого действия, подходят для лечения диабета 1 и 2 типа и удобны в использовании.

Правила хранения

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре +2 … +8 °С. Недопустимо замораживать препарат и подвергать воздействию прямых солнечных лучей. При необходимости возможно хранение гормона при температуре +30 °С, но в этом случае срок его годности сокращается до 4 недель.

При использовании препарата следует учитывать определенные нюансы.

• Применяя шприц-ручку, помните, что она может потеряться или повредиться, поэтому всегда имейте при себе запасную систему для инъекции.
• Препарат чаще всего рекомендуют в начале диагностирования диабета и назначают на фоне курса инсулина длительного действия.
• Аналог человеческого гормона может вызывать резкий перепад глюкозы у детей, поэтому назначать Новорапид в младшем возрасте следует с осторожностью.
• Перевод с другого инсулинсодержащего препарата на Новорапид должен осуществляться под медицинским наблюдением.
• Гормон применяется в прямой связи с приемом пищи. Поэтому важно учитывать его быстрое действие при лечении диабетиков, которые страдают от сопутствующих заболеваний или принимают препараты, замедляющие усвоение пищи.

Инсулин Новорапид - мягкий и качественный препарат, эффективно снижающий уровень глюкозы в крови даже при диабете 1 типа. Использование препарата на фоне инсулина длительного действия помогает поддерживать уровень сахара после еды и допускает перекусы во внеурочное время. Однако неправильно подобранная дозировка часто становится причиной гипогликемии и негативно влияет на самочувствие. Чтобы избежать побочных эффектов, прием препарата следует согласовывать с врачом.

5 5 (1 оценки)