Главная » Ушибы » Мезим группа. Препарат Мезим форте – состав для оптимального пищеварения. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Мезим группа. Препарат Мезим форте – состав для оптимального пищеварения. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Ферментный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикона эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.

Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Показания

— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, (хронический , муковисцидоз);

— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, диареей (в составе комбинированной терапии);

— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;

— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— острый панкреатит;

— обострение хронического панкреатита.

Дозировка

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.

У детей препарат применяют по назначению врача.

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальций карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Мезим — ферментный препарат, который используется для пополнения недостатка ферментов поджелудочной железы. Этот препарат, применяют в составе комплексной терапии.

Люди задаются вопросом, а Мезим от чего помогает? От большинства заболеваний, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Назначают его для того чтобы уменьшить нагрузку на поджелудочную железу. Мезим, показания к применению: обострение панкреатита, язва, энтерит, кишечные инфекции, дисбактериоз, диспепсические расстройства и при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию.

Капсулы нужно принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды. Детям после трех лет и взрослым, рекомендуют принимать 1-2 таблетки, во время приема пищи. В период лечения назначают 2-3 таблетки. Срок приема лекарственных средств назначает врач в индивидуальном порядке.

Мезим форте 10000: инструкция по применению . При тяжести и вздутии живота, больным рекомендуется выпить 1-2 капсулы, но помните, что дозировка может зависеть от заболевания. Для заместительного лечения назначают 2-4 таблетки. Очень важно соблюдать правила применения.

Важные свойства, Мезим форте . Это лекарство расщепляет белки, углеводы и жиры до аминокислот, основным веществом этого медикамента, считается панкреатин. Обладает протеолитическоим, амилолитическим, липолитическим действием. Мезим форте имеет обезболивающий эффект, благодаря ферменту под названием трипсин.

Противопоказания препарата Мезим форте

Различные обострения панкреатита
Сильная чувствительность к препарату
Аллергия на лактозу
Крапивница
Возраст до 3 лет
Большое содержание мочевой кислоты в крови

Побочные действия , инструкция: аллергия, нарушение стула, тошнота, боль в животе, появление гиперурикозурии.

Взаимодействие с другими препаратами . Взаимодействие с препаратами железа или содержащих кальций карбонат и магний, может привести к снижению эффективности лечения.

Сроки хранения и условия . Храните в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С, общий срок хранения, три года.

Состав этого препарата: главная часть ферментов имеет животное происхождение, получают их из поджелудочной железы свиней. Одна таблетка содержит в себе:

Липазу (содержится в панкреатическом соке, разъедает жиры пищи)
Амилазу (создается в железах для слюноотделения и поджелудочной железе, расщепляет крахмал + углеводы в кишке, выводится вместе с мочой)
Протеазу (это белки, которые расщепляют амидные связи между разными соединениями)

Еще в состав входят, вспомогательные вещества:

Тальк.
Специальный лак.
Гипромеллоза.
Эмульсия семитикона.
Диоксид титана.
Макрогол.

Фармокинетика.

Таблетки мезим форте, покрыты кислоустойчивой оболочкой, которая не растворяется из-за действия соляной кислоты в желудке, тем самым сохраняя вещества, которые есть в препарате. Мезим начинает действовать, максимально эффективно, через полчаса, после употребления препарата.

Мезим, аналоги дешевле

Применение во время беременности. Влияние этого препарата на беременных женщин, мало изучено. Можно безопасно принимать этот препарат, но не забывая, о существовании индивидуальной непереносимости определенных веществ у людей.

Применение и показание для детей. Это лекарственное средство назначают детям, как дополнение к курсу лечения при болезнях желудочно-кишечного тракта. При злоупотреблении вредными продуктами питания, переедании и отравлениях, можно выпить всего лишь одну таблетку. В большинстве случаев, лекарство назначают детям при панкреатите, который развивается на фоне болезней желчевыводящих путей.

Основные болезни, при которых назначают этот препарат:

Кишечные инфекции.
Муковисцидоз.
Расстройство стула.
После определенных операций на желудке.

Мезим или Нормоэнзим?

Препараты Мезим и Нормоэнзим схожи по составу. В первом варианте, намного больше плюсов. Нормоэнзим противопоказан при болезнях печени, имеет много побочных действий и его нужно с осторожностью принимать во время беременности. В отличие от него, Мезим считается безопасным лекарством, которое назначает большинство врачей.

Преимущества: Старый и надежный препарат, который никогда не подводит.

Недостатки: не обнаружены.

Стоит принять две таблетки, и я спасаюсь от тяжелых болей в желудке и снова, как новенькая. Не устраивает только цена, она могла быть и пониже.

Всегда принимаю эти таблетки после праздников, очень помогает после переедания, намного лучше своих аналогов, препарат радует приемлемой ценой.

Заключение.

В одних отзывах о Мезиме, обычно пишут о том, что этот препарат отлично переносится организмом и редко вызывает побочные явления. Отмечают скорость и эффективность этого лекарства.

Многие пациенты, почувствовали улучшение, уже с первых минут приема.

В других отзывах, большинство людей спорят о том, что лучше: Мезим или Фестал, но тут понятно, что мезим форте лучше, ведь в его составе находится больше панкреатина, а Фестал просто аналог. Препарат довольно дорогой, но это не отменяет его популярности и эффективности при легких желудочно-кишечных заболеваниях, он помогает при большинстве неприятных последствий! Если вы хотите проверить качество Мезима форте и его подлинность, обратите внимание на номер регистрационного свидетельства, штрих-код, упаковку, которая легко открывается обычным клапаном, список и состав ферментов на обратной стороне упаковки, настоящий блистер из матовой, а не блестящей фольги. Не забывайте помогать другим людям и оставляйте свой отзыв об этом лекарстве!

Мезим ® форте (лат. Mezym ® forte ) — ферментное лекарственное средство, нормализующее процесс пищеварения.

Мезим форте компенсирует экзокринную недостаточность поджелудочной железы. Входящие в состав мезима форте пищеварительные ферменты липаза , амилаза и протеаза оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, что способствует расщеплению и лучшему всасыванию углеводов, жиров и белков в тонкой кишке .

Лекарственная форма и состав мезима форте

Мезим форте выпускается в виде розовых таблеток, с характерным запахом панкреатина , имеющих ядро и оболочку, состоящих из разных компонент.

Активное вещество мезима — панкреатин находится в ядре таблетки. Количество панкреатина, содержащегося в одна таблетке обеспечивает минимальную активность:

липолитическую — 3500 ЕД Ph. Eur.
амилолитическую — 4200 ЕД Ph. Eur.
общую протеолитическую — 250 ЕД Ph. Eur.

Вспомогательные вещества ядра : целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), диоксид кремния коллоидный, стеарат магния.

Оболочка (вспомогательные вещества) : тальк, симетикон эмульсия 30 %, гипромеллоза, азорубиновый лак, полиакрилат 30 %, диоксид титана, макрогол 30 %.

Профессиональные медицинские публикации, в которых затрагиваются вопросы применения мезима форте при лечении заболеваний ЖКТ:

Бельмер С.В., Гасилина Т.В. Пищеварительная недостаточность поджелудочной железы у детей. Дифференцированный подход // Гастро News Лайн.- 2008. - № 3. - с. 7-11.

Хавкин А.И. Нарушение антро-дуоденальной моторики: подходы к коррекции // Трудный пациент. 2012. № 8-9.

На сайте в каталоге литературы имеется раздел "Ферментные препараты" , содержащий статьи, посвященные применению ферментных препаратов при лечении заболеваний органов ЖКТ.

Показания к применению мезима форте

экзокринная недостаточность поджелудочной железы: хронический панкреатит, мусковицидоз и подобные заболевания
хронические воспалительно-дистрофические болезни желудка , тонкой и толстой кишок, желчного пузыря , печени
диффузных заболеваниях печени, алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени
больших потерях желчных кислот после холецистоэктомии
нарушении циркуляции желчных кислот вследствие дискенизии желчевыводящих путей, дисбактериозов, мальабсорбции
нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических гастрите, дуодените, холецистите

Мезим форте применяется для улучшения переваривания пищи при нормальном состоянии желудочно-кишечного тракта в случае нарушений питания или жевательной функции, длительной иммобилизации, гиподинамии.

Мезим форте также применяется при подготовке к рентгеновскому исследованию или УЗИ органов брюшной полости.

Мезим форте — безрецептурное средство.

Защита мезима форте от подделок

Мезим форте является одним из наиболее часто фальсифицируемых лекарств в России. Одним из способов защиты от подделок является голограмма, которая располагается в левом вернем углу упаковки. Для того, чтобы удостовериться в том, что упаковка мезима форте выпущена Berlin-Chemie AG, необходимо счистить монетой верхний слой голограммы и убедиться, что откроется стилизованная буква "М" (см. рисунок ниже).

Письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России от 13 июня 2002 г. № 291-22/80:

"Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что для защиты от фальсификации препарата "Мезим R форте, таблетки, покрытые оболочкой" № 20 и № 80, производства "Берлин-Хеми/Менарини Групп" (Германия), фирма Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия) разработала защитные знаки на вторичной упаковке препарата. Нанесение знаков защиты на вторичную упаковку фирма начала с февраля 2002 г. Руководитель Департамента В.Е. Акимочкин"

Общая информация

По фармакологическому указателю мезим форте относится к группе "Ферменты и антиферменты" . По АТХ — к группе "Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты) " и имеет код A09AА02. Имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Производитель: Берлин Хеми (Berlin-Chemie AG), Германия.

Торговые наименования лекарств, в которых панкреатин является основным действующим веществом .

Мезим форте является лекарственным средством, восполняющий недостаток ферментов поджелудочной железы. Данное лекарство относится к группе эффективных ферментных препаратов и предназначено для быстрого улучшения пищеварительного процесса и функций органов желудочно-кишечного тракта. Инструкция по применению Мезим форте свидетельствует, что средство применяется в лечении таких заболеваний, как:

хронический пакреатит,
язвенная болезнь,
гастрит,
энтерит,
дисбактериоз и кишечные инфекции.

Этот лекарственный препарат нового поколения содержит в своем составе необходимые ферменты поджелудочной железы – липазу, амилазу, протеазу. Они обеспечивают легкое переваривание в организме белков, жиров, углеводов. Именно поэтому лекарство широко используется при вздутии живота и чувстве дискомфорта в желудке.

Мезим хорошо помогает устранить диарею и различные кишечные инфекции. Также данное лекарственное средство применяется при подготовке желудочно-кишечного тракта ко многим методам диагностики – УЗИ и рентгенологического исследования кишечника.

Препарат выпускается в виде таблеток, которые оказывают панкреопротекторное воздействие. Активными лекарственными компонентами средства являются панкреатин природного происхождения и ферменты природного происхождения. Название средства «Мезим 10000» означает, что в одной таблетке содержится именно столько единиц фермента липазы. Существует также препарат Мезим 20000.

Благодаря активным лекарственным компонентам, которые входят в состав препарата, быстро нормализуются нужные функции желудочно-кишечного тракта и устраняются различные нарушения, вызванные недостаточностью эндогенных ферментов. В результате приема Мезима улучшается расщепление жиров, белков и углеводов, и они быстрее всасываются в стенки кишечника.

Препарат также оказывает анельгезирующее воздействие, обусловленное еще одним ферментом – трипсином. Благодаря нему подавляется чрезмерная секреция поджелудочной железы. Прием лекарственного средства восполняет недостаток ферментов в человеческом организме, благодаря чему улучшается переваривание пищи.

Панкреатин и ферменты, которые включены в состав таблетки, защищены специальной оболочкой. Ее растворение и высвобождение активных лекарственных веществ осуществляется в двенадцатиперстной кишке. Покрытие таблетки имеет особую устойчивость к воздействию желудочного сока, поэтому ферменты не активируются в желудке.

Максимальный терапевтический эффект после приема лекарственного препарата наступает в организме через полчаса после употребления лекарства.

Отзывы о применении Мезим свидетельствуют о том, что данный медикамент обычно хорошо переносится организмом. Средство быстро устраняет любой дискомфорт в желудке и кишечнике, ликвидирует болезненные ощущения в животе.

Пациенты, которые принимали Мезим, смогли уже через несколько минут почувствовать улучшение своего состояния здоровья. Уже через полчаса после приёма препарата проходят боли в желудке и кишечнике, прекращается вздутие живота и улучшается пищеварение.

Препарат Мезим назначается в лечении таких заболеваний:

воспалительный процесс в желчном пузыре;
хронический панкреатит;
муковисцидоз;
недостаточность секреции поджелудочной железы;
воспалительные процессы в желудке;
воспалительные процессы в печени;
кишечные инфекции;
метеоризм;
нарушенное пищеварение;
диарея.

Также данное лекарство применяется в восстановлении организма после проведения операции на желудке и при подготовке к различным исследованиям органов брюшной полости. Препарат хорошо помогает справиться организму с жирной и обильной пищей при ее употреблении – лекарство облегчает переваривание еды и исключает развитие осложнений при погрешностях в питании.

Часто таблетки Мезим назначается для улучшения пищеварения при малоподвижном образе жизни. Применение лекарства быстро и эффективно устраняет различные дисфункции пищеварительных органов.

Медикамент Мезим рекомендован медиками при одновременном употреблении плохо совместимых продуктов питания. Он быстро и эффективно ликвидирует расстройство пищеварения и вздутие кишечника. Данный препарат за короткий период времени улучшает функциональную активность желудочно-кишечного тракта.

Особенно необходимо применение Мезима при наличии различных патологий органов пищеварения, хронических воспалительных процессов и выраженной гипосекреции ферментов поджелудочной железы.

Средство отпускается в аптеках без рецепта. Однако назначать лекарство должен лечащий врач. Перед приобретением лекарства в аптеке необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит правильную схему лечения данным медикаментом.

Препарат Мезим форте принимается перорально до еды или во время приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. После требуется запить ее достаточным количеством воды.

Иначе может разрушиться кислотоустойчивая защитная оболочка таблетки, которая сохраняет ферменты до высвобождения в кишечнике. В результате разрушения оболочки раньше необходимого срока снижается эффективность и терапевтическое воздействие препарата.

Схема лечения данным лекарством устанавливается врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания и его характерных симптомов. Обычно назначают:

взрослым по 1-2 таблетки 1-3 раза в день;
детям 12-18 лет не более 20000 МЕ липазы на 1кг массы тела;
детям до 12 лет не более 1500 МЕ на 1 кг массы тела.

Прием ферментного препарата Мезим может быть однократным либо длиться до нескольких месяцев. Часто лекарственное средство используется в качестве заместительной ферментной терапии при различных патологиях пищеварения.

Препарат Мезим детям назначается как поддерживающая терапия при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта. При случайном переедании, отравлении либо погрешности в питании можно обойтись однократным приемом медикамента. Также данный лекарственный препарат может использоваться и для длительного лечения ребёнка.

Средство применяется в лечении панкреатита у детей, который проявляется на фоне болезней желчевыводящих путей либо заболевания двенадцатиперстной кишки. Мезим позволяет быстро ликвидировать боли в животе различной этиологии и вздутие кишечника. Нередко лекарственный препарат назначают при:

кишечных инфекциях ребенка;
муковисцидозе;
диарее;
и после операции на желудке.

Препарат обычно хорошо переносится детским организмом и редко вызывает побочные эффекты и аллергию. Его можно давать детям от 1 года. Для этого необходимо правильно рассчитать дозу медикамента. Детям Мезим дается по следующей схеме:

от 1 года до 7 лет – ¼ таблетки – 1 таблетка до 3 раз в день;
от 7 лет до 12 лет – по 1-2 таблетки 2-3 раза в день;
12-18 лет - не более 20000 МЕ липазы на 1кг массы тела.

Одна таблетка Мезима содержит:

3500 МЕ липазы;
4200 МЕ амилазы;
250 МЕ протеазы.

Курс лечения препаратом может длиться 4 дня – 1 месяц.

Для облегчения приёма таблетки маленьким детям можно растолочь таблетку в воде, набрать полученный раствор в пластмассовый шприц и дать ребёнку проглотить лекарство. Однако следует знать, что лучше всего проглатывать таблетку целиком, запивая ее водой, во избежание снижения лекарственного воздействия.

Ферментный препарат Мезим не запрещен к приему во время беременности и лактации. Однако важно знать, что специалистами детальные исследования медикамента на беременных женщинах не проводились. Лекарственное средство лучше применять в лечении при беременности только в случае особых врачебных показаний.

Врач может назначить Мезим в период вынашивания ребенка, если предполагаемая польза для матери выше, чем риск для плода. В случае появления каких-либо побочных эффектов применение лекарственного препарата требуется отменить.

Во время кормления грудью использование Мезима также не запрещается, поэтому не требуется прекращать грудное вскармливание ребёнка.

Противопоказания

Данный медикамент не применяется в лечении при наличии индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к его лекарственным компонентам.

В редких случаях при приеме лекарственного препарата могут наблюдаться:

тошнота;
болезненность в животе;
дискомфорт в кишечнике;
аллергическая реакция;
изменения стула.

При очень продолжительном приеме медикамента может увеличиться концентрация мочевой кислоты в моче и возникнуть гиперурикемия.

Взаимодействие с лекарствами

Длительное применение препарата с железосодержащими средствами Сульфат железа и Сорбифер может понизить всасывание в кишечнике железа. В подобном случае развивается анемия, слабость и бледность кожных покровов. Так же может понизиться работоспособность.

Эффективность Мезима понижается при одновременном использовании его с антацидными средствами, имеющими в своем составе магний и кальций. При одновременном применении Мезима с антацидами рекомендуется увеличение дозы препарата.

Аналоги

Современный фармацевтический рынок предлагает сегодня большой ассортимент различных ферментных препаратов. Все они различаются по количеству фермента амилазы. Лекарства данной группы оказывают активное воздействие на пищеварительную систему, улучшают ее функции.

В своем составе аналоги Мезима имеют панкреатин и нужные ферменты животного происхождения. Самыми дешевыми аналогичными препаратами являются Панкреатин и Фестал.

Препараты ферментной группы используются в лечении панкреатита, заболеваний кишечника и желудка, нарушений пищеварения, диареи, метеоризма. Также данные лекарства необходимы при переедании и малоподвижном образе жизни.

Медики настоятельно не рекомендуют выбирать аналогичный Мезиму лекарственный препарат самостоятельно. Если по каким-либо причинам лечение Мезимом невозможно, то подбором медикамента-аналога должен заниматься только лечащий врач, который знает симптомы и особенности заболевания. К основным аналогам Мезима относятся:

Панкреатин;
Креон;
Биофесталь;
Панзинорм;
Вестал;
Пензитал;
Энзистал.

Известный лекарственный препарат Фестал имеет в своем составе панкреатин и бычью желчь. В отличие от него, в состав Мезима не включена бычья желчь. Данный компонент Фестала стимулирует в организме человека выработку необходимых собственных ферментов. Лекарственное воздействие Фестала в результате этого немного шире, чем Мезима. Также Фестал включает в свой состав дополнительное вещество гемицеллюлозу, которого нет в Мезиме.

Назначать Фестал или Мезим - решает только лечащий врач, исходя из существующих особенностей заболевания и организма пациента.

При уже имеющейся болезни поджелудочной железы предпочтение лучше отдать Мезиму. Его активные лекарственные вещества ликвидируют ферментативную недостаточность.

Фестал обычно назначается врачом для улучшения пищеварения в ряде заболеваний пищеварительного тракта, в том числе и при отравлении. Оба препарата отлично помогают справиться с расстройствами стула и восстановить секрецию внутренних органов желудочно-кишечного тракта.

Стоимость Мезим и его аналогов варьируются в разных аптеках. Средние цены на препараты:

Мезим – 180-270 рублей;
Креон – 285 рублей;
Панзинорм – 70 рублей;
Панкреатин – 55 рублей;
Фестал – 150 – 270 рублей;
Энзистал – 120 рублей.

Прием Мезима способствует улучшению пищеварения при переедании и используется в лечении различных заболеваний кишечника, желудка и поджелудочной железы.

При наличии определённых показаний данный ферментный препарат может использоваться в лечении детей и беременных женщин. Лекарственное средство Мезим хранится 3 года в темном месте при комнатной температуре.

Мезим форте 10000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - панкреатин 125 мг с минимальной активностью липазы 10 000 ЕД ЕФ, амилазы 7 500 ЕД ЕФ, протеазы 375 ЕД ЕФ

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон типа А, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав пленочной оболочки : сополимер кислоты метакриловой и этакрилата (1: 1), симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид, титана диоксид (Е 171), азорубиновый лак (Е 122).

Описание

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой пленочной оболочкой. Розового цвета, со скошенными краями и почти плоскопараллельными поверхностями, высотой около 4.0 ± .2 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.

Код АТХ А09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Порошок из поджелудочных желез не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а выводится с калом, большая часть его разрушается или денатурируется желудочным соком или бактериально.

Биодоступность

Кишечнорастворимое покрытие таблеток защищает чувствительные к кислоте ферменты от инактивации желудочным соком во время прохождения через желудок. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонкой кишке ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Так как порошок из поджелудочных желез не всасывается, то данные по его фармакокинетике и биодоступности отсутствуют.

Эффективность порошка из поджелудочных желез определяется степенью и скоростью высвобождения ферментов из галеновой формы и соответствует, таким образом, данной галеновой форме.

Фармакодинамика

Мезим форте 10 000 содержит панкреатин. Панкреатин - это порошок из поджелудочных желез млекопитающих, обычно свиней, в котором наряду с выделяемыми панкреатическими ферментами липазой, альфа-амилазой, трипсином и химотрипсином содержатся также другие ферменты. Панкреатин также содержит другие сопутствующие вещества, не обладающие ферментативной активностью.

Пищеварительная эффективность определяется активностью ферментов, также, как и галеновая форма. Решающим фактором является ферментативная активность липазы, а также содержание трипсина, в то время как амилолитическая активность имеет значение только при лечении муковисцидоза, поскольку даже при хроническом панкреатите расщепление полисахаридов не нарушается.

Панкреатическая липаза отщепляет жирные кислоты от молекулы триацилглицерида в положениях 1 и 3. Образующиеся свободные жирные кислоты и 2-моноглицериды быстро поглощаются преимущественно в верхнем отделе тонкой кишки при участии желчных кислот. Липаза поджелудочной железы животных - так же как и липаза человека - неустойчива к воздействию кислот, т.е. ее липолитическая функция необратимо инактивируется при значении рН ниже 4. Поэтому Мезим форте 10 000 выпускается в кишечнорастворимой лекарственной форме.

Трипсин активируется из трипсиногена автокаталически или энтерокиназой тонкого кишечника, и вызывает активацию активацию других протеолитических ферментов. Как и эндопептидаза, он расщепляет пептидные связи, в которые вовлечены лизин и аргинин и, таким образом, обеспечивает протеолиз аминокислот и небольших пептидов наряду с другими ферментами за счет расщепления пептидных связей. Альфа-амилаза, как и эндоамилаза, очень быстро расщепляет содержащие глюкозу полисахариды, поэтому ее активности обычно достаточно, даже при связанном с болезнью существенным ухудшением секреторной активности поджелудочной железы.

Показания к применению

Пищеварительные расстройства, которые сопровождаются нарушением пищеварения и возникают вследствие недостатка или отсутствия образования, высвобождения или активности ферментов поджелудочной железы в двенадцатиперстной кишке. Это может быть следствием:

хронического панкреатита любого происхождения (алкогольный, травматический, аутоиммунный, наследственный, лекарственный, тропический кальцифицирующий, идиопатический),

муковисцидоза,

сужения протока поджелудочной железы, например, при наличии опухоли или желчных камней,

полной или частичной резекции поджелудочной железы и панкреатодуоденэктомии,

ускоренного прохождения пищевых масс по кишечнику вследствие резекции желудка или тонкого кишечника, при повышенной возбудимости или кишечных инфекциях,

употребления трудно перевариваемых овощей, жирных и непривычных продуктов, с вытекающим отсюда нарушением всасывания питательных веществ и диспепсией

нарушений в гепатобилиарной системе,

целиакии,

воспалительных заболеваний кишечника (в частности болезнь Крона),

сахарного диабета.

Способ применения и дозы

2-4 таблетки (соответствует 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. липазы).

Доза Мезим форте 10 000 определяется в соответствии с тяжестью имеющейся недостаточности функции поджелудочной железы. Обычно рекомендуемой дозой является доза липазы 20 000 - 40 000 ЕД Ph. Eur. на прием пищи, но может быть и повышена. Целью лечения препаратом Мезим форте 10 000 является достижение или поддержание нормальной массы тела и нормализация частоты дефекаций или консистенции кала. Увеличение дозы должно проводиться только под контролем врача и с целью уменьшения выраженности симптомов (например, стеаторея, боль в желудке).

Не следует превышать ежедневную дозу ферментов, составляющую 15000 - 20000 ЕД липазы на килограмм массы тела.

Не следует превышать дозу ферментов, необходимую для достаточного всасывания жиров, с учетом количества и состава пищи, особенно у пациентов с муковисцидозом.

Мезим форте 10 000 следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, предпочтительно в середине приема пищи.

При приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком, так как его эффективность может уменьшаться при разжевывании, а содержащиеся в препарате ферменты при высвобождении в ротовой полости могут повредить слизистую оболочку последней.

Длительность применения

Длительность применения Мезим форте 10 000 не ограничена. Она зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочные действия

Очень часто ( 1/10)

Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), реакции гиперчувствительности в желудочно-кишечном тракте.

Диарея, дискомфорт в животе, боль в животе, тошнота, рвота

Описаны случаи образования стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке у пациентов с муковисцидозом, получавших порошок из поджелудочной железы в высоких дозах.

Частота не известна

Азорубин (Е 122) способен вызывать аллергические реакции.

Побочные действия, частота возникновения которых неизвестна

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проводить анализ на содержание мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.

При появлении необычного дискомфорта в животе или изменений симптоматики необходимо пройти обследование в качестве меры предосторожности для исключения поражения кишечника. В особенности это касается пациентов, принимающих более 10000 единиц липазы на кг веса в сутки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодический прием препарата допускается в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если расстройства пищеварения сохраняются.

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Фолиевая кислота

При приеме готовых лекарственных средств, содержащих порошок из поджелудочных желез, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, поэтому может потребоваться дополнительный прием фолиевой кислоты.

Акарбоза, миглитол

Действие акарбозы и миглитола, противодиабетических препаратов для приема внутрь, может ослабевать при одновременном приеме Мезим форте 10 000.

Особые указания

Непроходимость кишечника является известным осложнением у пациентов с муковисцидозом. Поэтому при наличии симптомов, напоминающих кишечную непроходимость, следует также учитывать вероятность образования стриктур кишечника.

Мезим форте 10 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (с образованием язв). Поэтому при приеме следите за тем, чтобы проглатывать Мезим форте 10 000 целиком.

Беременность и период лактации

Достаточных данных об использовании Мезим форте 10 000 у беременных женщин нет. В отношении воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие данных, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации принимать Мезим форте 10 000 не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда он абсолютно необходим.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мезим форте 10 000 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

Имеются сообщения о том, что при приеме очень высоких доз, особенно у пациентов с муковисцидозом, возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из мягкой фольги алюминиевой, покрытой пленкой поливинилхлоридной и полиамидом, и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную пачку.