Главная » Ушибы » Лекарственный препарат азафен мв. Лекарственный справочник гэотар Инструкция по применению и режим дозирования

Лекарственный препарат азафен мв. Лекарственный справочник гэотар Инструкция по применению и режим дозирования

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Азафен МВ (Azaphen MV) выпускается в форме таблеток круглой формы и желто-зеленого цвета. Они запакованы в полимерные блистеры с контурными ячейками, по 10 или 14 штук в каждом. В картонную пачку вкладывается 28 либо 30 таблеток и инструкция по применению. Размещенное на сайте нашей аптеки описание не является достаточным основанием для того, чтобы купить Азафен МВ – обязательно консультируйтесь с врачом, прежде чем оформлять заказ. В нашей аптеке можно приобрести лекарство Азафен МВ по выгодной цене. Опытные провизоры помогут консультацией, и подскажут, есть ли нужный препарат в наличии. Так же им можно оставить отзыв о препарате Азафен МВ. Для льготных категорий покупателей действует услуга доставки лекарств к порогу дома. Основное активное вещество препарата Азафен МВ – пипофезин. В одной таблетке содержится 150 мг данного вещества. В качестве вспомогательных компонентов выступают: Гидроксипропилметилцеллюлоза; Поливинилпирролидон; Микрокристаллы целлюлозы; Полисорб; Тальк; Соли магния и стеариновой кислоты.

Фармакологическое действие

Препарат Азафен МВ относится к категории антидепрессантов трициклической группы. Принцип действия препарата заключается в способности подавлять процессы обратного захвата серотонина, дофамина, и других моноаминов, высвобождение которых из нейронов в синаптические щели помогает справиться с депрессией. Препарат хорошо всасывается в органах ЖКТ. Производитель смог модифицировать состав таблеток, благодаря чему достигается постепенное высвобождение, и лучшая абсорбция препарата. Активный компонент метаболизируется в печени, получившиеся в результате этого процесса неактивные метаболиты выводятся с мочой.

Показания

Препарат Азафен МВ и его аналоги применяют для лечения легких и средних по тяжести депрессий различного происхождения.

Противопоказания

Азафен МВ не рекомендуется применять больным, страдающим от печеночной или почечной недостаточности, беременным и кормящим матерям, людям с аллергией на любой из компонентов лекарства. При наличии у пациента болезней сердца, проблем с кровообращением мозга и сахарного диабета рекомендуется соблюдать осторожность при подборе дозировки.

Способ применения и дозы

Препарат принимают 1 или 2 раза в сутки. Рекомендованная суточная доза – 1 таблетка. Все решения по назначению и изменению дозировки принимает лечащий врач.

Побочные действия

Препарат способен вызвать тошноту и рвоту, боли в голове, головокружения и аллергию. При появлении любых побочных эффектов нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Азафен МВ нельзя принимать вместе с алкоголем или любыми другими препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на центральную нервную систему. При необходимости начать курс лечения ингибиторами МАО, нужно прекратить прием Азафена МВ минимум за 2 недели до начала использования нового препарата.

Особые указания

Препарат способен снижать скорость реакции и способность концентрировать внимание, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами, либо заниматься любыми другими потенциально опасными видами деятельности, требующими постоянной концентрации В нашей аптеке в Москве Азафен МВ продается только в выставочном зале, при наличии у покупателя рецепта.

Сроки и условия хранения

Азафен МВ остается годным к применению в течении 36 месяцев со дня производства, при условии соблюдения условий хранения. Препарат необходимо защищать от солнца, влаги и детей, не допускать воздействия на него температур выше 25 градусов по Цельсию.

Россия

Группа товаров

Нервная система

Антидепрессант

Формы выпуска

3 контурные упаковки по 10 таблеток

Описание лекарственной формы

Таблетки с модифицированным высвобождением

Фармакологическое действие

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии; наряду с этим Азафену присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность моноаминоксидаз (МАО).

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, в значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) составляет 1,2 час, период полувыведения (Т1/2) - 9 час. Выводится преимущественно с мочой.

Состав

Пипофезин (в форме г/х) 150мг; вспомогательные в-ва: гипромеллоза, коллидон 25, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат

Азафен МВ показания к применению

Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Азафен МВ противопоказания

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, ишемическая болезнь сердца, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Азафен МВ побочные действия

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, противогистаминных препаратов и антикоагулянтов; снижает эффективность противосудорожной терапии. Не следует назначать вместе с антидепрессантами-ингибиторами МАО или ранее 1 - 2 недель после их отмены.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Синонимы

Пипофезин гидрохлорид, Пипофезин, Азаксазин, Дизафен

Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит:

Активное вещество

Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество - 150 мг

Вспомогательные вещества

Гипромеллоза (метоцел К4М Premium), повидон (коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния гидросиликат (тальк), магния стеарат. Таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг.

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/фольга или фольга/фольга). 3 контурные упаковки по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

Таблетки

Характеристика

Круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета.

Допускается наличие мраморности.

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Клиническая фармакология

Антидепрессанты

Показания к применению Азафен мв

Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания к применению Азафен мв

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, ишемическая болезнь сердца, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Меры предосторожности

Необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

Азафен мв Побочные действия

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Дозировка Азафен мв

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают Азафен® MB по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Передозировка

Усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

1 таблетка включает 25 мг пипофезина .

Дополнительно: 4 мг картофельного крахмала, 1.75 мг коллоидного диоксида кремния (аэросила), 45 мг микрокристаллической целлюлозы, 22 мг моногидрата лактозы, 1.25 мг низкомолекулярного медицинского (повидона), 1 мг стеарата магния.

Форма выпуска

Лечебное средство Азафен производится в форме таблеток по 30 / 40 или 50 штук в картонной пачке или по 100 / 200 / 250 или 300 штук в полимерной банке.

Фармакологическое действие

Седативное, антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Азафен является трициклическим антидепрессантом и относится к группе лекарственных средств неизбирательно ингибирующих (подавляющих) нейрональный захват моноаминов . Антидепрессивная эффективность активного ингредиента препарата – пипофезина проявляется благодаря его способности к неизбирательному ингибированию нейронального обратного захвата и , что приводит к повышению их уровня в ЦНС. В препарате Азафен тимолептическая (улучшающая психическое состояние и настроение) активность комбинируется с седативными (успокаивающими) эффектами и анксиолитическим (противотревожным) действием.

Пипофезин практически не проявляет м-холиноблокирующего воздействия и не оказывает влияния на активность фермента моноаминоксидаза (МАО). Также для данного препарата не характерно кардиотоксическое действие.

Пероральный прием пипофезина приводит к быстрому и полному всасыванию его из ЖКТ. Показатель биодоступности препарата равен примерно 80%. Связывание с плазменными белками происходит на 90%. При разово принятой перорально дозе 25 мг, Cmax пипофезина через 60-120 минут составляет 24,5 нг/мл.

Метаболические преобразования проходят в печени с помощью изофермента CYP1A2 и с выделением неактивных продуктов метаболизма.

Из кровяного русла пипофезин выводится достаточно быстро, Т1/2 препарата равен 4,3 часа. Экскреция осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению Азафена

Основным показанием к применению Азафена является лечение состояний , протекающих в легкой и средней степени тяжести (включая расстройства депрессивного характера , наблюдаемые при соматических заболеваниях хронического течения).

Противопоказания

Проведение терапии с применением Азафена абсолютно противопоказано при:

тяжелых и/или патологиях;
кормлении грудью;
параллельном приеме ингибиторов МАО ;
персональной гиперчувствительности к пипофезину или прочим вспомогательным ингредиентам таблеток;
беременности.

Осторожного назначения Азафена требуют пациенты страдающие:

хронической сердечной недостаточностью ;
инфекционными заболеваниями;
ишемической болезнью сердца ;
нарушениями мозгового кровообращения (включая постинсультные состояния).

Также особо осторожного подхода к назначению Азафена требуют пациенты детского возраста.

Побочные действия Азафена

У некоторых пациентов на фоне применения Азафена возникали побочные эффекты, проявляющиеся: , тошнотой , и рвотой . Также, при чувствительность больного к активному или вспомогательным ингредиентам таблеток, могут отмечаться .

Азафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Азафена предполагает курсовое назначение таблеток препарата на протяжении до 1-го года (минимальный терапевтический курс составляет 1-1,5 месяца).

Как правило, изначально назначают Азафен в суточной дозе 25-50 мг (1-2 таблетки) с ее двукратным приемом в сутки (утром и днем). В случае хорошей переносимости препарата и адекватного ответа пациента на проводимое лечение практикуют постепенное повышение суточной дозировки до 150-200 мг (6-8 таблеток), иногда до 400 мг (16 таблеток), с ее 3-4-х кратным приемом в 24 часа (последнюю дозу принимают перед сном). Оптимальной терапевтической дозировкой считается суточная доза 150-200 мг (6-8 таблеток). Максимально за 24 часа допустимо принять 500 мг (20 таблеток) препарата. После достижения желаемого положительного эффекта терапии, больного переводят на прием поддерживающих дозировок, варьирующих в диапазоне 25-75 мг (1-3 таблетки) в сутки.

Передозировка

При приеме сверхвысоких доз Азафена могут возникнуть, присущие препарату побочные явления, или усилиться уже существующие негативные реакции. Такие случаи требуют проведения поддерживающего и симптоматического лечения.

Взаимодействие

На фоне приема Азафена наблюдается снижение эффективности параллельно проводимой противосудорожной терапии .

Сочетаемое применение пипофезина с антикоагулянтами , антигистаминными препаратами, этанолсодержащими и прочими угнетающими ЦНС средствами, потенцирует их эффективность и, как следствие, токсичность .

Совместное назначение , , мексилетина , и других препаратов ингибирующих изофермент CYP1A2 , может стать причиной повышения плазменной концентрации пипофезина .

Условия продажи

Азафен отпускается фармацевтом только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Таблетки нужно сохранять при окружающей температуре до 25°С.

Срок годности

5 лет с момента выпуска препарата.

Особые указания

Следует помнить, что само по себе любое депрессивное состояние связано с риском возникновения суицидальных наклонностей , в связи с чем, во время терапии таких расстройств психики следует наблюдать за пациентами для раннего выявления изменений в их поведенческой сфере и предупреждения возможных суицидальных попыток .

Между курсами терапии с применением ингибиторов МАО и препарата Азафен должно пройти минимум 2 недели.

Азафен (пипофезин) - лекарственное средство группы трициклических антидепрессантов. Назначается при легких и средних депрессиях. Это оригинальный препарат, разработанный в СССР в 60-ые годы прошлого столетия. Введен в медицинскую практику в 1970 году. В 1996 году лекарственное средство было снято с производства ввиду отсутствия фармацевтического сырья для его выпуска, однако в 2005 году Азафен вновь появился на прилавках аптек. Действие препарата основано на его способности увеличивать уровень серотонина и норадреналина в центральной нервной системе. В ряду других трициклических антидепрессантов препарат выгодно выделяет отсутствие токсического эффекта на сердце и холинолитической активности. Азафен обладает также умеренным седативным действием. Эффективность препарата подтверждена сразу в нескольких клинических испытаниях. У пациентов с легкой и средней депрессией Азафен показывал равномерное снижение выраженности симптомов аффективных расстройств. У половины участников исследований симптомы купировались полностью, у остальных клиническая картина была заметно сглажена. Опыт применения Азафена показывает, что при применении препарата быстрее всего отмечается улучшение настроения, затем устраняются тревожные явления (анксиолитический компонент), чуть медленнее устраняется заторможенность. Таким образом, седативное и анксиолитическое действие препарата несколько опережают, собственно, его антидепрессивное действие. Полное устранение заторможенности мышления и речи, а также восстановление прежней двигательной активности отмечается спустя месяц медикаментозной терапии. Азафен продемонстрировал свою эффективность и при депрессиях алкогольного генеза как после абстиненции, так и на этапе развития ремиссии.

Препарат устраняет влечение к алкоголю, снижает риск развития поведенческих расстройств, улучшает настроение. Азафен используется и при депрессиях, вызванных соматическими патологиями, в т.ч. сердечно-сосудистыми и желудочно-кишечными заболеваниями, климактерическим синдромом. Азафен обладает благоприятным профилем безопасности. Нежелательные побочные реакции (слабость, сонливость, рассеянность, небольшое учащение сердечного ритма, гипосаливация, головная боль) имеют, как правило, легкую степень выраженности и при приеме препарата в суточной дозе 100–200 мг развиваются лишь в каждом пятом случае. Пипофезин быстро и в полном объеме абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Пиковая концентрация в крови достигается через 2 часа после приема. Период полужизни - 16 часов. Экскретируется из организма главным образом вместе с мочой. Азафен противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью пипофезина, тяжелыми заболеваниями печени и почек, в период беременности и грудного вскармливания. Кратность применения лекарственного средства - 2 раза в день (после утреннего пробуждения и в обеденное время). При хорошей переносимости препарата его принимают 3-4 раза в день, при этом последнюю дозу - перед отходом ко сну. При достижении контроля за симптомами заболевания дозу снижают (т.н. поддерживающая терапия). Продолжительность медикаментозного курса - не менее одного месяца. Максимальная продолжительность - до одного года. Прием Азафена несовместим с употреблением алкоголя. Во время медикаментозного курса следует воздерживаться от занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими внимания и концентрации, в т.ч. вождения автомобиля.

Фармакология

Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность - около 80%. Т max после приема таблеток - 2 ч.

В таблетках Азафен ® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг C max пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы - 90%.

В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.

Выведение

T 1/2 после приема таблеток - 16 ч, T 1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением - 9 ч. Выводится из организма в основном почками.

Время нахождения препарата в организме (MRT) - в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.

Форма выпуска

Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.

	1 таб.
пипофезин	25 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45 мг, лактозы моногидрат - 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 1.25 мг, магния стеарат - 1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
200 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
250 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
300 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях - до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза - 150-200 мг, максимальная суточная доза - 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы - 25-75 мг/сут. Курс лечения - до 1 года (не менее 1-1.5 мес).

После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен ® по 25 мг, назначают Азафен ® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие

При одновременном применении Азафен ® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.

Снижает эффективность противосудорожной терапии.

В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен ® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Показания

Противопоказания

тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
одновременный прием ингибиторов МАО;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).

Особые указания

После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен ® необходим интервал в 2 недели.

Необходим периодический контроль функций печени и почек.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.

Напечатать