Какие лекарства показывают алкоголь и какие лекарства нельзя принимать за рулём? Новые правила отпуска лекарств: отставить панику Медицинский антисептический раствор
Что изменилось в нормативно-правовых актах за декабрь 2016 г. и январь 2017 г.
Главные документы января 2017 года - зарегистрированные Минюстом Правила надлежащей аптечной практики, а также Правила хранения и перевозки лекарств. К этим объемистым приказам сотрудники аптек начиная с 1 марта будут обращаться едва ли не ежедневно. Среди других новинок 2017 года - изменение требований к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках и обновление инструментария проверок: Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)
Самый главный приказ
В первый рабочий день 2017 года Минюст зарегистрировал важнейший для аптечной отрасли документ - Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Подробный обзор документа вы можете найти здесь.
Правила вступают в силу с 1 марта. Один из разработчиков документа - исполнительный директор Национальный фармацевтической палаты и ассоциации «Аптечная гильдия» Елена Неволина. По ее словам, документ должен значительно упростить жизнь руководителей аптечных учреждений, поскольку он собрал в себе все основные нюансы работы фармацевтической розничной организации.
Правила разрабатывались на протяжении четырех лет (с 2012 года). В их основу лег анализ актов проверок аптек различными контрольными организациями.
Поэтому в приказе отражены все основные существующие требования к аптекам. Помимо этого, при изучении актов проверок Елена Неволина заметила, что проверяющие часто обращали внимание на детали, которые не зафиксированы в нормативно-правовых актах, но все‑таки важны для поддержания качества услуги по отпуску и продаже лекарств. Такие моменты также отражены в правилах.
Вебинар, посвященный Надлежащей аптечной практике, с участием Елены Неволиной и Ирины Крупновой, начальника управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, состоится на площадке «Катрен-Стиль» 15 марта.
Хранить и перевозить
В тот же день, 9 января, Минюст зарегистрировал еще один судьбоносный для отрасли документ - Приказ Минздрава России № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Эти правила распространяются на производителей, дистрибьюторов, аптеки и медучреждения, хранящие и отпускающие лекарства.
Документ вступает в силу также с 1 марта 2017 года. Лучше изучить его заранее, замечает Елена Неволина. Дело в том, указывает она, что новый Приказ пересекается с уже действующим Приказом Минздрава № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», который также обязателен для исполнения.
Определяет условия хранения лекарств и новая фармакопея, подчеркивает она. При сравнении всех этих документов у сотрудников аптечной организации могут появиться вопросы и лучше обратиться за их разъяснением в Росздравнадзор заранее, резюмирует госпожа Неволина.
Маленькие бутылочки
При продаже настоек и других видов спиртосодержащих лекарств, производителей обязали разливать данные препараты в тару меньшего объема. Соответствующий Приказ Минздрава № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения» вступил в силу 22 января.
Несмотря на благую цель - борьбу с алкоголизмом, - ограничение объемов тары спиртосодержащих лекарств затрагивает весьма узкий сегмент товаров. Кроме того, норма отпуска таких лекарств никак не изменилась, так что любители выпить теперь спокойно приобретут два пузырька вместо одного.
Контрольные закупки
Вероятно, в этом году изменится методология проверок. 19 января Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов. Предполагается, что документ вступит в силу в июне 2017 года. Ранее подобных полномочий у ведомств, за исключением оперативных мероприятий силовиков, не было. Впрочем, как рассказывают сотрудники аптек, сам термин «контрольная закупка» они и ранее слышали от проверяющих неоднократно.
Декабрь 2016 года
Последний месяц високосного 2016 года принес с собой два проекта, уточняющие правила государственных закупок. Теперь эти документы в обязательном порядке необходимы для изучения представителям МУПов и ГУПов. Но большинству декабрь ушедшего года запомнится, конечно, не этим, а массовым отравлением концентратом для ванн под аптечным названием «Боярышник».
Не помогут, если состояние здоровья требует употребления медицинских препаратов. А некоторые из них, приготовленные на основе спирта, представляют собой различные настойки. Но можно ли при приеме таких лекарств садиться за руль, не опасаясь придирок сотрудников ГИБДД. Ведь от водителя будет исходить отчетливый запах спирта? Не будет ли подобная ситуация квалифицироваться как состояния алкогольного опьянения? Ведь алкотестер может показать, что в организме есть алкоголь. И гаишникам хватит даже самого малейшего повода, чтобы раздуть неприятную историю?
Любой водитель может возразить, что существует специальная медицинская экспертиза, которая способна выявить, что спирт в организм попал не в составе алкогольного напитка, а лекарства. Тем не менее, даже если экспертиза показала, что водитель не пил, а лечился, это может не подействовать на сотрудников ГИБДД в качестве аргумента. Каким же образом медэкспертиза может не сработать?
Нюанс состоит в том, что сотрудниками правоохранительных органов все чаще и чаще учитывается факт растущего количества «аптечных» алкоголиков. Так называют личностей, которые имеют алкогольную зависимость, но употребляют не привычные всем остальным столовые алкогольные напитки. Они пьют исключительно аптечные препараты, приготовленные на основе спирта. Это намного более опасно, ведь такие люди превышают допустимую норму лекарства во много раз, а значит, его действие на организм может быть абсолютно непредсказуемым, а водитель на дороге в таком состоянии - стихийное бедствие.
Безусловно, урокам вождения для женщин нужно уделять внимание, но они не помогут в случае, когда возникла столь щекотливая ситуация. Что делать, как обезопасить себя в случае, когда возникла потребность в лекарстве? Прежде всего, нужно быть реалистом и понимать, что предубежденное отношение сотрудников ГИБДД может навлечь на водителя ненужные подозрения, так как тревожная статистика водителей в состоянии «аптечного» алкогольного опьянения на дорогах пугающе увеличивается. Поэтому самым разумным выходом будет при плохом самочувствии остаться дома и отказаться от поездки, пока не почувствуете себя лучше. А если все же обстоятельства диктуют свои правила и ехать нужно, имеет смысл подобрать лекарства, не содержащие спирта.
Корвалол начали отпускать по два флакона в руки
После , Дмитрий Медведев поддержал предложение главы Роспотребнадзора Анны Поповой «для начала» запретить продажу непищевой продукции с содержанием алкоголя свыше 25 градусов на срок до 30 дней. Исключение сделают лишь для парфюма и стеклоочистителей, а вот многие лекарственные настойки под запрет попадут.
Пока правительство готовит системные меры, направленные на упорядочивание оборота спиртосодержащей жидкости в целом, решено принять меры экстренные. Раз уж слово «Боярышник» в народе так плотно ассоциируется именно со спиртовыми настойками, они в первую очередь и попадут под раздачу. Содержание спирта в подобного рода продукции составляет примерно 70%.
«Значит, под запрет попадут настойки боярышника, пустырника, валерианы, пиона, а также корвалол, валокордин, капли, - говорит руководитель НП «Аптечная Гильдия» Елена Неволина. - У меня в связи с этим в голову приходит только фраза из анекдота про Вовочку: «А где логика?» Отравились люди косметикой, а запрещают продажу лекарств. Вот что непонятно. Люди пили жидкость для ванн. Из-за чего же стариков лишают дешевых препаратов, которые им значительно облегчают жизнь?
Именно пожилое население очень любит капли: они для них самое доступное седативное - все другое стоит дороже, даже пустырник в таблетках. А валериана в таблетках, как говорят сами бабушки, может, кому-то и помогает, только вот спиртовая настойка куда эффективнее. Ведь спирт всасывается быстрее.
Корвалол, валокордин все старушки считают сердечными каплями - они их капают и успокаиваются. А теперь им надо будет к врачу идти. Конечно, и в корвалоле, и в валокордине есть барбитурат, но он там в такой дозировке, что уж фенобарбитал из него точно не извлечь. А бабушка от действия капель спит хорошо - и слава богу. Молодежь эти лекарства не принимает. Впрочем, не думаю, что сейчас резко повысится спрос на эти настойки - у этой продукции не та аудитория, у которой есть деньги закупаться впрок».
Тем временем уже появилась информация, что некоторые московские аптеки решили по собственной инициативе от греха подальше ограничивать продажу спиртосодержащих лекарств. Некоторые не дают больше двух флаконов в руки.
Напомним, что ранее министр здравоохранения Вероника Скворцова пообещала, что изымать спиртосодержащие лекарства из аптек не будут. Однако нельзя исключать, что продавать их начнут по рецепту.
Что изменилось в нормативно-правовых актах за декабрь 2016 г. и январь 2017 г.
Главные документы января 2017 года - зарегистрированные Минюстом Правила надлежащей аптечной практики, а также Правила хранения и перевозки лекарств. К этим объемистым приказам сотрудники аптек начиная с 1 марта будут обращаться едва ли не ежедневно. Среди других новинок 2017 года - изменение требований к продаже спиртосодержащих препаратов в аптеках и обновление инструментария проверок: Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)
Самый главный приказ
В первый рабочий день 2017 года Минюст зарегистрировал важнейший для аптечной отрасли документ - Приказ Минздрава России № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Подробный обзор документа вы можете найти здесь.
Правила вступают в силу с 1 марта. Один из разработчиков документа - исполнительный директор Национальный фармацевтической палаты и ассоциации «Аптечная гильдия» Елена Неволина. По ее словам, документ должен значительно упростить жизнь руководителей аптечных учреждений, поскольку он собрал в себе все основные нюансы работы фармацевтической розничной организации.
Правила разрабатывались на протяжении четырех лет (с 2012 года). В их основу лег анализ актов проверок аптек различными контрольными организациями.
Поэтому в приказе отражены все основные существующие требования к аптекам. Помимо этого, при изучении актов проверок Елена Неволина заметила, что проверяющие часто обращали внимание на детали, которые не зафиксированы в нормативно-правовых актах, но все‑таки важны для поддержания качества услуги по отпуску и продаже лекарств. Такие моменты также отражены в правилах.
Вебинар, посвященный Надлежащей аптечной практике, с участием Елены Неволиной и Ирины Крупновой, начальника управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, состоится на площадке «Катрен-Стиль» 15 марта.
Хранить и перевозить
В тот же день, 9 января, Минюст зарегистрировал еще один судьбоносный для отрасли документ - Приказ Минздрава России № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Эти правила распространяются на производителей, дистрибьюторов, аптеки и медучреждения, хранящие и отпускающие лекарства.
Документ вступает в силу также с 1 марта 2017 года. Лучше изучить его заранее, замечает Елена Неволина. Дело в том, указывает она, что новый Приказ пересекается с уже действующим Приказом Минздрава № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», который также обязателен для исполнения.
Определяет условия хранения лекарств и новая фармакопея, подчеркивает она. При сравнении всех этих документов у сотрудников аптечной организации могут появиться вопросы и лучше обратиться за их разъяснением в Росздравнадзор заранее, резюмирует госпожа Неволина.
Маленькие бутылочки
При продаже настоек и других видов спиртосодержащих лекарств, производителей обязали разливать данные препараты в тару меньшего объема. Соответствующий Приказ Минздрава № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения» вступил в силу 22 января.
Несмотря на благую цель - борьбу с алкоголизмом, - ограничение объемов тары спиртосодержащих лекарств затрагивает весьма узкий сегмент товаров. Кроме того, норма отпуска таких лекарств никак не изменилась, так что любители выпить теперь спокойно приобретут два пузырька вместо одного.
Контрольные закупки
Вероятно, в этом году изменится методология проверок. 19 января Минздрав анонсировал законопроект, который даст Росздравнадзору полномочия осуществлять контрольные закупки лекарственных препаратов. Предполагается, что документ вступит в силу в июне 2017 года. Ранее подобных полномочий у ведомств, за исключением оперативных мероприятий силовиков, не было. Впрочем, как рассказывают сотрудники аптек, сам термин «контрольная закупка» они и ранее слышали от проверяющих неоднократно.
Декабрь 2016 года
Последний месяц високосного 2016 года принес с собой два проекта, уточняющие правила государственных закупок. Теперь эти документы в обязательном порядке необходимы для изучения представителям МУПов и ГУПов. Но большинству декабрь ушедшего года запомнится, конечно, не этим, а массовым отравлением концентратом для ванн под аптечным названием «Боярышник».
