Главная » Ушибы » Этацизин - инструкция по применению. Этацизин - инструкция по применению Применение при беременности и в период лактации

Этацизин - инструкция по применению. Этацизин - инструкция по применению Применение при беременности и в период лактации

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакодинамика

Этацизин - антиаритмическое средство IС класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1–2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30–60 мин. C max в плазме крови достигается через 2,5–3 ч. Биодоступность - 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. T 1/2 составляет 2,5 ч. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма Этацизин выводится почками в виде метаболитов. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Этацизин: Показания

наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;

пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;

желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в т.ч. и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Этацизин: Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к Этацизину или вспомогательным веществам;

выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;

выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;

наличие постинфарктного кардиосклероза;

кардиогенный шок;

выраженная артериальная гипотензия;

хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса (ФК);

выраженные нарушения функций печени и/или почек;

беременность;

период лактации;

детский возраст (до 18 лет) - эффективность и безопасность не установлены;

одновременный прием ингибиторов МАО;

одновременное применение с антиаритмическими средствами IС (морацизин, пропафенон, аллапинин) и IA (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин) класса;

любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса-Пуркинье.

С особой осторожностью: при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, AV блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I ФК, закрытоугольной глаукоме, ДГПЖ, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), печеночной/почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза - 50 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).

По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Этацизин: Побочные действия

Со стороны ССС: остановка синусового узла, AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия (аритмогенное действие наиболее вероятно после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности).

Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях - диплопия, парез аккомодации.

Со стороны ЖКТ: тошнота.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3–4-х дней. При длительном лечении Этацизином они не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Побочные эффекты зависят от величины дозы и, чтобы избежать их, не следует назначать максимальные дозы препарата.

Передозировка

Этацизин имеет малую терапевтическую широту, поэтому легко может возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств).

Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические средства IA и IС классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Взаимодействие

Противопоказано применение с другими антиаритмическими средствами IС (морацизином, аллапинином, пропафеноном) и IA (хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, аймалином) класса.

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может усиливать противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл. ядро таблетки: этацизин (диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид) - 50 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный; сахароза; метилцеллюлоза; кальция стеарат оболочка: сахароза; повидон; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель «солнечный закат» желтый (Е110); кальция карбонат; магния гидроксикарбонат основной; титана диоксид (Е171); кремния диоксид; воск карнаубский в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Характеристика

Относится к IC классу антиаритмических средств.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. Cmax в плазме крови достигается через 2,5-3 ч. Биодоступность - 40%. 90% связывается с белками плазмы крови. T1/2 составляет 2,5 ч. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных больных для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови. Интенсивно метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью. Из организма этацизин выводится почками в виде метаболитов. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Этацизин - антиаритмическое средство 1С класса, обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Не изменяет существенно эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток. Этацизин замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. На ЭКГ появляется удлинение интервала PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорочению. Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических средств Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2-й день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Показания к применению

Желудочковая и наджелудочковая экстрасистолия,желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. пароксизмальная), пароксизм мерцания или трепетания предсердий (в т.ч. и при синдроме преждевременного возбуждения желудочков);инфаркт миокарда, осложненный нарушениями сердечного ритма.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность,SA блокада II ст.,AV блокада II-III ст. (без кардиостимулятора),блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, блокада внутрижелудочковой проводимости,ХСН II-III ст., тяжелая артериальная гипотензия,кардиогенный шок, тяжелая почечная/печеночная недостаточность,беременность, период лактации.C осторожностью.ХСН (компенсированная),СССУ,брадикардия,закрытоугольная глаукома,гипертрофия предстательной железы, AV блокада I ст.,нарушение проводимости по волокнам Пуркинье,блокада одной из ножек пучка Гиса,нарушение электролитного баланса (гипокалиемия,гиперкалиемия, гипомагниемия),проведение электрокардиостимуляции (увеличение риска развития аритмии),печеночная и/или почечная недостаточность, кардиомегалия,возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучалась).

Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Возраст до 18 лет.

Побочные действия

AV блокада,нарушение внутрижелудочковой проводимости,блокада правой ножки пучка Гиса,аритмия, снижение сократимости миокарда и коронарного кровотока,изменения на ЭКГ: удлинение интервала P-Q, расширение зубца Р и комплекса QRS;тошнота, головокружение,парез аккомодации.При в/в введении - шум в ушах,онемение губ и кончика языка,ощущение жара, пелена перед глазами.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано применение с другими антиаритмическими средствами 1С (морацизином (этмозином), Аллапинином, пропафеноном) и IA класса (хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом, аймалином). Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может усиливать противоаритмический эффект, особенно по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Дозировка

Внутрь,в/в.Внутрь (независимо от приема пищи),начиная с дозы 150 мг (50 мг 3 раза в сутки).Если эффект недостаточный,дозу увеличивают до 200 мг (50 мг 4 раза в сутки) или 300 мг (100 мг 3 раза в сутки) под обязательным контролем ЭКГ. По достижении антиаритмического эффекта следует перейти к длительно поддерживающей терапии в минимально эффективных дозах. Длительность лечения зависит от формы аритмии и состояния больного.Для купирования приступов тахиаритмий, а также в случаях угрожаемой желудочковой экстрасистолии, когда требуется ее немедленное подавление, - в/в, в дозе 0.25-1 мг/кг. Для введения в вену разводят 2 мл 2.5% раствора этацизина (50 мг) 0.9% раствором NaCl до 20 мл. Вводят струйно медленно, со скоростью не более 10 мг/мин (2-4 мл/мин разведенного раствора), с обязательным контролем АД и ЭКГ до устранения нарушений ритма или до достижения общей дозы 1 мг/кг: желудочковая экстрасистолия - 0.45 мг/кг, купирование наджелудочковых аритмий - 0.66 мг/кг, фибрилляция предсердий - 0.93 мг/кг. Время введения 50 мг - не менее 5 мин. Возможно капельное введение (50-150 мг в 100-200 мл 0.9% раствора NaCl).

Передозировка

Симптомы: удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и AV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение артериального давления, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства. Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические средства IA и 1С классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Catad_pgroup Антиаритмические препараты

Этацизин - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Этацизин ®

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: этацизин (Aethacizinum).
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 50 мг этацизина.
вспомогательные вещества :
Ядро таблетки : крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Оболочка таблетки : сахар, повидон, кальция карбонат, магния карбонат основной, кремния двуокись, карнаубский воск, красители: хинолиновый желтый (Е 104), солнечный желтый (Е 110), титана двуокись (Е 171).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Антиаритмическое средство класса 1С

Код АТХ:

С01ВС

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этацизин - антиаритмический препарат (ААП) класса 1С. Обладает интенсивным и длительным антиаритмическим действием. Преимущественно угнетает быстрый входящий натриевый ток, воздействует на натриевые каналы как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны. В меньшей степени, угнетает медленный входящий кальциевый ток. Этацизин имеет отрицательный инотропный эффект, обусловленный блокадой медленного кальциевого тока.
Этацизин угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя. Замедляет проведение возбуждения по проводящей системе миокарда. Па ЭКГ под действием этацизина можно наблюдать расширение зубца Р и комплекса QRS, а также удлинение интервалов P-Q и P-R.
Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений и не влияет на артериальное давление. Аритмогенный эффект при применении терапевтических доз развивается редко.
Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда, а также купирует нарушения сердечного ритма, переходящие в фибрилляцию в условиях острой ишемии миокарда.
Этацизин имеет холинолитическое и умеренное антиишемическое действие.

Фармакокинетика
При приеме внутрь этацизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и появляется в крови через 30-60 минут. Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация этацизина в плазме крови достигается через 2,5-3 часа.
Биодоступность препарата - 40%. 90% этацизина связывается с белками плазмы. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Этацизин интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность.
Период полувыведения составляет 2,5 часа. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

Над желудочковая и желудочковая экстрасистолия, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, мерцание и трепетание предсердий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этацизину и/или вспомогательным веществам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени и/или почек.
Детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Кормление грудью.
Выраженные нарушения проводимости и ритма сердца (в т.ч. синоатриальная блокада II степени, атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, нарушение внутрижелудочковой проводимости, внутрижелудочковые нарушения ритма сердца (полная блокада ножек пучка Гиса).
Структурные повреждения сердца (в т.ч. острый коронарный синдром, острый инфаркт миокарда и на протяжении 3 месяцев после острого инфаркта миокарда, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка, выраженная дилатация полостей сердца).
Тяжелая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA, снижение фракции выброса левого желудочка (данные эхокардиографии), кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия).
Одновременное с этацизином применение антиаритмических препаратов (ААП) класса 1А (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).
Одновременное применение ингибиторов МАО.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбриона и плода. Отсутствуют данные клинических исследований по применению этацизина во время беременности, вследствие чего при возможном назначении следует учитывать потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода, поэтому при беременности применять препарат строго по назначению врача.
Этацизин выделяется с грудным молоком, поэтому применение в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Этацизин назначают внутрь независимо от приема пищи, начиная с 50 мг 2-3 раза в день. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличина до 50 мг 4 раза в день.
При недостаточном антиаритмическом эффекте возможно комбинированное применение этацизина и бета-адреноблокаторов.
Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, необходимо снижать начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.
Детям и подросткам (до 18 лет) применение противопоказано, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства.
Пациентам с нарушениями функций печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, так как возможно гепатотоксическое действие (при тяжёлых нарушениях функций печени применение противопоказано).
Пациентам с нарушениями функций почек следует соблюдать осторожность (при тяжёлых нарушениях функций почек применение противопоказано).

Побочное действие

Этацизин, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
В дальнейшем перечисленные побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов; при указании частоты встречаемости используется следующая классификация: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), реже (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи,
* - недостаточное количество наблюдений для определения частоты встречаемости.
Нарушения со стороны сердца : редко - AV блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда. В отдельных случаях (очень редко) - проаритмический эффект с риском внезапной смерти; остановка синусового узла.
*Изменения на ЭКГ - удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS.
Нарушения со стороны нервной системы : часто - головокружение, нарушение равновесия. Редко - головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения : часто - нарушение аккомодации (в начале лечения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : редко тошнота, боль в эпигастрии.

Передозировка

Симптомы : усиление угнетающего действия на проводящую систему миокарда, повышение риска аритмогенного действия.
Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом, а также необходимо контролировать артериальное давление и ЭКГ (мониторинг, минимум на протяжении 6 часов, до исчезновения изменений на ЭКГ).
Больным с электромеханической диссоциацией, возникающей вследствие побочного действия этацизина (или его относительной передозировки) необходимо проводить энергичные и продолжительные реанимационные мероприятия (наружный массаж сердца, введение адреномиметических средств, солей кальция, допамина, реополиглюкина), лечение желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, - электроимпульсная терапия (ЭИТ) или внутривенное введение лидокаина или тримекаина, на фоне действия которых эффективность ЭИТ может увеличиться.
Противопоказано для прекращения желудочковой тахикардии, вызванной этацизином, применение ААП 1А класса (новокаинамид, ритмилен, аймалин, этмозин и др.).

Меры предосторожности

При инфаркте миокарда препарат назначают при условии тщательного контроля за клиническим состоянием пациента. Начинать лечение этацизином следует не раньше чем через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.
С особой осторожностью этацизин следует назначать при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, атриовентрикулярной (AV) блокаде I степени, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, сердечной недостаточности (компенсированной), закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии), а также пациентам с электрокардиостимулятором (риск развития аритмии), печеночной и почечной недостаточностью.
Пациентам с синдромом слабости синусового узла, особенно если препарат назначается впервые, обязателен контроль ЭКГ (комплекс QRS) через 2-3 дня после назначения этацизина.
Также как и другие антиаритмические препараты, этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении этацизина следует:

строго учитывать противопоказания к применению препарата;
заранее выявить и устранить гипокадиемию;
избегать применения этацизина в сочетании с ААП класса 1 А;
курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре. После однократного приема, также как и после приема повторных доз на 3-й и 5-й день, следует провести ЭКГ контроль или мониторинг ЭКГ;
немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии. Лечение этацизином надо также немедленно прекратить при расширении желудочковых комплексов более чем на 25 %, уменьшении их амплитуды, увеличении продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 секунд, или интервала QT>500 мс. Осторожность следует проявлять при интервале QT>400 мс.

Аритмогенное действие напрямую не связанно с дозой препарата. Для снижения вероятности возникновения аритмогенного действия рекомендуется этацизин применять одновременно с небольшими дозами бета-блокаторов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями печени, поскольку этацизин может токсично действовать на гепатоциты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение ААП класса 1С (этмозина, этацизина, энкаинида, флекаинида, доркаимида, пропафенона) противопоказано. Применение ААП класса 1С противопоказано в сочетании с ААП класса 1А.
Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО. Комбинация бета-адреноблокаторов с этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать небольшие дозы этацизина, что снижает частоту побочных эффектов. Эта комбинация, показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.
При одновременном применении этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их совместном применении возможны тошнота, снижение аппетита, что связано с повышением концентрации дигоксина в крови. В этих случаях требуется уменьшение дозы дигоксина.
При лечении этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Особые указания

Во время терапии необходимо тщательно контролировать состояние больного и функции сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, АД, ЭХОКГ).
Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.
Оболочка таблеток содержит краситель солнечный желтый, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Из-за риска развития головокружения и нарушений зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или обслуживать сложные механизмы.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистеры из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной.
По 5 блистеров (50 таблеток) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Особые меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Отсутствуют.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Производитель и владелец регистрационного удостоверения

АО "Олайнфарм".
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство АО Олайнфарм, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.

МНН: Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (этацизин)

Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антиаритмические препараты Ic класса

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013035

Период регистрации: 12.10.2013 - 12.10.2018

Инструкция

Торговое название

Этацизин®

Международное непатентованное название

Этацизин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - этацизин 50 мг,

вспомогательные вещества :

ядро: крахмал картофельный, сахар, метилцеллюлоза, кальция стеарат,

оболочка: сахар, повидон, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель желтый «солнечный закат» (Е 110), кальция карбонат, магния карбонат основной, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, карнаубский воск.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглой двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны ядро почти белого цвета и оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Антиаритмические средства 1 и 3 класса. Антиаритмические препараты 1с класса.

Код АТХ С01ВС

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в крови через 30-60 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 часа. Биодоступность - 40 %. С белками плазмы крови связывается 90 %. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям. Этацизин интенсивно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень. Некоторые из образующихся метаболитов имеют антиаритмическую активность. Из организма выводится с мочой в виде метаболитов.

Неподтверждена кумуляция Этацизина после длительного применения.

Фармакодинамика

Этацизин антиаритмическое средство класса Iс. Обладает выраженным и длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия, не изменяет потенциал покоя. Влияет преимущественно на натриевые каналы (как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны), уменьшает амплитуду и замедляет процессы инактивации и реактивации быстрого натриевого потока. Блокирует вход ионов кальция по медленным каналам мембраны. Удлиняет продолжительность рефрактерного периода предсердий и атриовентрикулярного (AV) узла. Замедляет скорость нарастания потенциала действия в предсердных и желудочковых волокнах, волокнах Пуркинье и дополнительных путях проведения возбуждения по AV-узлу и пучку Кента. Угнетает синоатриальное проведение, особенно при синдроме слабости синусного узла, расширяет комплекс QRS на электрокардиограмме, поскольку замедляет проводимость по миокарду желудочков (в системе Гиса-Пуркинье). Оказывает отрицательное инотропное действие, обладает местноанестезирующей и спазмолитической активностью. Этацизин не изменяет частоту сердечных сокращений при кратковременном применении и снижает при длительном.

Этацизин проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Желудочковая и наджелудочковая экстрасистолии

Желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и пароксизмальная)

Пароксизмы мерцания и трепетания предсердий

Синдром преждевременного возбуждения желудочков (синдром Вольфа-

Паркинсона-Уайта-WPW)

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Обычно доза составляет 50 мг 2-3 раза в день. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем электрокардиограммы - ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг) или 100 мг 3 раза в сутки (300 мг).

По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

Максимальная разовая доза - 100 мг.

Максимальная суточная доза - 300 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Некоторым пациентам для достижения стабильного антиаритмического эффекта рекомендуется Этацизин в составе комбинированной терапии с бета-адреноблокатором.

Пациентам пожилого возраста следует соблюдать осторожность, необходимо снижать начальную дозу и осторожно увеличивать дозу.

Детям до 18 лет применение противопоказано, так как отсутствуют достаточные данные о безопасности и эффективности применения.

Пациентам с нарушениями функций печени при длительном лечении следует соблюдать осторожность, так как возможно гепатотоксическое действие (при тяжелых нарушениях функций печени применение противопоказано).

Если вовремя не была принята очередная доза, прием препарата продолжают в обычном режиме, не увеличивая дозу. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота побочных действий по системе классификации MedDRA (Медицинский словарь терминологии регламентарной деятельности):

Очень частые - ≥1/10

Частые - ≥1/100 до 1/10

Не частые - ≥1/1000 до 1/100

Редкие - ≥1/10 000 до 1/1000

Очень редкие - <1/10 000, в том числе в отдельных случаях

*Недостаточное количество наблюдений для определения частоты встречаемости.

Проявление побочных действий более вероятно при применении высоких доз препарата.

Часто

головокружение

нарушение равновесия

нарушение аккомодации (в начале лечения)

Редко

АV блокада

нарушения внутрижелудочковой проводимости

снижение сократительной способности миокарда

головная боль

боль в эпигастрии

Очень редко

аритмогенное действие с риском внезапной смерти

*Недостаточное количество наблюдений для определения частоты встречаемости

изменения в ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS

Противопоказания

Повышенная чувствительность к этацизину или вспомогательным

веществам

Выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада,

атриовентрикулярная блокада II и III степени при отсутствии

искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой

проводимости

Выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка

Наличие постинфарктного кардиосклероза

Кардиогенный шок

Выраженная артериальная гипотензия

Тяжелая форма сердечной недостаточности

Тяжелые нарушения функций печени и/или почек

Беременность, период кормления грудью

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Одновременное применение других антиаритмических средств класса 1с

Одновременное применение антиаритмических средств класса 1а

Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)

Любые формы нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами

проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье.

С особой осторожностью - при синдроме слабости синусового узла, брадикардии, АV блокаде I степени, ишемической болезни сердца, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной форме глаукомы, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, кардиомегалии (т.к. повышается риск развития аритмогенного действия), нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии), печеночной/почечной недостаточности.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказано одновременное применение с антиаритмическими средствами класса Iс (морацизин, энкаинид, флекаинид, доркаимид, пропафенон) и Iа класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация -адреноблокаторов с этацизином усиливает антиаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмии, провоцируемой физической нагрузкой или стрессом. Такая комбинация позволяет использовать антиаритмический препарат в невысоких дозах, что снижает частоту его побочного действия. Эта комбинация показана для лечения и профилактики пароксизмальных тахикардий, включая желудочковые.

При сочетанном применении этацизина и дигоксина усиливается антиаритмическое действие препаратов и улучшается сократительная способность миокарда. При их совместном применении возможны тошнота, снижение аппетита, что связано с повышением концентрации дигоксина в сыворотке крови. В этих случаях требуется снизить дозу дигоксина.

Особые указания

Меры предосторожности

Лечение аритмии, вызванной инфарктом миокарда, с осторожностью можно начинать не раньше, чем через 3 месяца после развития инфаркта миокарда.

С особой осторожностью, следя за принимаемой дозой, назначать при синдроме слабости синусового узла, АV блокаде I степени, неполной блокаде ножек пучка Гисса, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Так же, как и другие антиаритмические средства, Этацизин может действовать аритмогенно, поэтому при назначении Этацизина следует:

строго учитывать противопоказания к применению препарата

заранее выявить и устранить гипокалиемию

лечение предпочтительно начинать в стационаре. После приема первой дозы и повторных доз на 3-5 день лечения для учета динамики следует провести контроль ЭКГ или мониторинг сердечной деятельности

немедленно прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии, при расширении желудочковых комплексов (QRS) более чем на 25 %, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0,12 сек или интервала QT >500 мс.

С осторожностью применять препарат при интервале QT >400 мс.

Аритмогенное действие не зависит непосредственно от дозы. Для снижения риска аритмогенного действия рекомендуется одновременное применение Этацизина и бета-адреноблокатора в малых дозах.

С осторожностью назначать при заболеваниях печени, так как Этацизин может оказать гепатотоксическое действие.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функцию сердечно-сосудистой системы (ЭКГ, артериальное давление, эхокардиография).

В состав таблеток входит сахароза (сахар). Препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

В составе оболочки таблетки имеется краситель солнечный закат желтый, который может вызвать аллергическую реакцию.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Этацизин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Применение препарата в отдельных случаях может вызвать головокружение, нарушение зрения. В этих случаях следует избегать управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных механизмов.

Передозировка

Симптомы : удлинение интервалов PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардия, синоатриальная и АV блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение артериального давления, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.

Лечение : промывание желудка и симптоматическое лечение. За состоянием пациента необходимо тщательно следить, контролировать кровяное давление и показатели ЭКГ (наблюдение следует вести не менее чем 6 часов, пока исчезают изменения на ЭКГ). Для лечения желудочковой тахикардии не использовать антиаритмические средства Iа и Iс классов; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

производитель

АО “Олайнфарм”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Владелец регистрационного удостоверения

АО “Олайнфарм”.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807

Телефон /факс 007 727 333 46 52,

E-mail: [email protected]

Прикрепленные файлы

544039021477976834_ru.doc	68 кб
207992631477977995_kz.doc	90.5 кб

Этацизин - антиаритмическое лекарственное средство длительного действия, относящееся к препаратам IС класса. В практике врача-кардиолога нарушения ритма сердца встречаются довольно часто. Вероятность развития данной сердечно-сосудистой патологии определятся целым рядом причин и факторов риска, среди которыхв первую очередь следует указать возраст пациента, особенности течения заболевания и наличие сопутствующей патологии. Своевременное назначение антиаритмической терапии обеспечивает повышение качества жизни, увеличение ее продолжительности и снижение риска кардиоваскулярной смертности.

Антиаритмические лекарственные средства IС класса являются препаратами первого выбора в лечении фибрилляции предсердий при условии отсутствия органических заболеваний сердца. Также была подтверждена их высокая эффективность при пароксизмальных тахиаритмиях, наджелудочковой и желудочковой экстрасистолии. В постсоветских странах для лечения желудочковых экстрасистолий среди всех препаратов I С класса наибольшее распространение получил именно этацизин, эффективность которого при данной патологии составляет 54–90%. Препарат уменьшает скорость нарастания переднего фронта потенциала действия, не изменяя при этом потенциал покоя. Уменьшение продолжительности потенциала действия определяется используемой дозой этацизина. Существенно не изменяет предсердные и желудочковые эффективные рефрактерные периоды. Подавляет быстрый входящий натриевый и медленный входящий кальциевый ток. Этацизин угнетает проведение возбуждения по проводящей системе сердца. На электрокардиограмме это проявляется удлинением интервала PR и желудочкового комплекса QRS, при этом интервал ST (индикатор реполяризации желудочков) практически не изменяется. Под действием этацизина отмечается повышение порога фибрилляции миокарда. Препарат не вызывает отчетливого урежения сердечного ритма или увеличения продолжительности интервала QT. Антиаритмическое действие при пероральном приеме развивается, как правило, уже на 1–2-й день.

Длительность медикаментозного курса определяется формой аритмии, отмечающейся по ходу фармакотерапии эффективности препарата и его переносимости. При этом следует отметить, что препарат не накапливается в органах и тканях, что дает возможность использовать его "на длинных дистанциях". Этацизин обладает невысокой токсичностью, которая в любом случае ниже, чем, например, у амиодарона. Так, необходимость прекращения лечения этацизином возникает лишь у 4% больных, в то время как у амиодарона этот показатель может достигать 25%. Негативные побочные реакции, свойственные этацизину, не вызывают серьезных нарушений функционирования других органов и систем и не имеют системного характера. Головокружение, тиннитус, онемение губ и языка, приливы, тошнота, которые могут отмечаться в начале фармакотерапии, вызывают лишь незначительное субъективное беспокойство у гиперреактивных пациентов. Препарат не рекомендуется принимать вместе с ингибиторами МАО и антиаритмическими препаратами клаcса IА: подобные сочетания могут спровоцировать аритмию. Напротив, комбинации этацизина с бета-адреноблокаторами и амиодароном зарекомендовали себя с самой лучшей стороны: совместное использование данных препаратов позволяет использовать меньшие терапевтические дозы, что значительно снижает риск развития побочных эффектов. Этацизин является препаратом выбора в тех случаях, когда пациент страдает аритмией в сочетании с псориазом. Его эффективность в подобных клинических ситуациях обусловлена способностью расширять капилляры кожи, что улучшает перфузию последней. В клинических исследованиях выраженный и стабильный терапевтический эффект препарата при псориазе был получен у 85% пациентов.

Этацизин выпускается в таблетках. Принимать препарат можно без оглядки на график приема пищи. Начальная доза этацизина составляет 50 мг 2-3 раза в день с возможностью увеличения до 50 мг на 4 или до 100 мг на 3 приема.

Фармакология

Антиаритмический препарат класса IC. Обладает длительным антиаритмическим действием. Угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (V max), не изменяет потенциал покоя.

В зависимости от дозы может уменьшать длительность потенциала действия. Существенно не изменяет эффективные рефрактерные периоды желудочков и предсердий. Угнетает быстрый входящий натриевый ток и, в меньшей степени, медленный входящий кальциевый ток.

Этацизин повышает порог фибрилляции миокарда. В отличие от многих антиаритмических препаратов Этацизин не вызывает достоверного снижения ЧСС или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ.

Антиаритмический эффект при приеме внутрь развивается обычно на 1-2 день, длительность курса лечения зависит от формы аритмии, эффективности и переносимости препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ и определяется в крови через 30-60 мин. C max в плазме крови достигается через 2.5-3 ч. Биодоступность - 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Некоторые из образующихся метаболитов обладают антиаритмической активностью.

Выведение

Из организма активное вещество выводится с мочой в виде метаболитов. T 1/2 составляет 2.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Параметры фармакокинетики Этацизина подвержены значительным индивидуальным колебаниям и требуют индивидуального изучения у отдельных пациентов для определения оптимальной концентрации препарата в плазме крови.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, на поперечном разрезе видны два слоя.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 9.57 мг, сахароза - 19.3 мг, метилцеллюлоза - 0.33 мг, кальция стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: сахароза - 37.695 мг, повидон - 0.753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.025 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.003 мг, кальция карбонат - 6.308 мг, магния гидроксикарбонат основной - 3.678 мг, титана диоксид (E171) - 0.665 мг, кремния диоксид - 0.827 мг, воск карнаубский - 0.046 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь независимо от приема пищи по 50 мг 2-3 раза/сут.

При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза/сут (200 мг) или 100 мг 3 раза/сут (300 мг).

По достижении стойкого противоаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимально эффективных дозах.

Передозировка

Симптомы: удлинение интервала PR и расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубца Т, брадикардия, синоатриальная и AV-блокада, асистолия, пароксизмы полиморфной и мономорфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, стойкое снижение АД, головокружение, затуманенность зрения, головная боль, расстройства ЖКТ.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для лечения желудочковой тахикардии не следует использовать антиаритмические препараты классов IА и IС. Натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Взаимодействие

Противопоказано применение Этацизина с другими антиаритмическими препаратами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

Этацизин не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином усиливает противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка синусового узла, AV-блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PQ, расширение зубца Р и комплекса QRS). Аритмогенное действие, вероятность которого наиболее велика после перенесенного инфаркта миокарда и при других видах сердечной патологии, приводящей к снижению сократимости мышцы сердца и развитию сердечной недостаточности.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, пошатывание при ходьбе или поворотах головы, небольшая сонливость; в отдельных случаях отмечалась диплопия, парез аккомодации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Возможно уменьшение побочных эффектов или их исчезновение после применения препарата в течение 3-4 дней. При длительном лечении Этацизином эти побочные эффекты не усиливаются, а с прекращением приема препарата быстро исчезают.

Показания

наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия;
пароксизмы мерцания и трепетания предсердий;
желудочковая и наджелудочковая тахикардия (в т.ч. и при синдроме WPW).

Показания к применению ограничиваются наличием тяжелого органического поражения сердца.

Противопоказания

выраженные нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени при отсутствии искусственного водителя ритма), нарушение внутрижелудочковой проводимости;
нарушения ритма сердца в сочетании с блокадами проведения по системе Гиса - волокнам Пуркинье;
выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка;
наличие постинфарктного кардиосклероза;
кардиогенный шок;
выраженная артериальная гипотензия;
хроническая сердечная недостаточность II и III функционального класса по классификации NYHA;
выраженные нарушения функций печени и/или почек;
одновременный прием ингибиторов МАО;
одновременный прием с антиаритмическими средствами класса IС (пропафенон, аллапинин) и класса IА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин);
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью применяют препарат при СССУ, брадикардии, AV-блокаде I степени, ИБС, тяжелых нарушениях периферического кровообращения, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, кардиомегалии (повышается риск развития аритмогенного действия), почечной недостаточности, печеночной недостаточности, нарушении электролитного баланса (гипокалиемии, гиперкалиемии, гипомагниемии).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Этацизин проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций печени.

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функций почек.

С осторожностью при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Также как и другие антиаритмические препараты, Этацизин может действовать аритмогенно. Поэтому при назначении Этацизина следует:

строго учитывать противопоказания к применению препарата;
заранее выявить и устранить гипокалиемию;
избегать применения Этацизина в сочетании с антиаритмическими препаратами класса IА и класса IС;
курсовое лечение предпочтительно начинать в стационаре (особенно в первые 3-5 дней приема препарата, с учетом динамики ЭКГ после пробной и повторной доз Этацизина или данных мониторинга ЭКГ);
прекратить лечение при учащении эктопических желудочковых комплексов, появлении блокад или брадикардии;
прекратить лечение при расширении желудочковых комплексов более чем на 25%, уменьшении их амплитуды, продолжительности зубца Р на ЭКГ более 0.12 сек.

Факторы риска аритмогенного действия Этацизина: органическое поражение сердца (особенно перенесенный инфаркт миокарда), снижение фракции выброса левого желудочка, максимальные дозы препарата. Кроме того, следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями печени.

При лечении Этацизином нельзя употреблять алкоголь.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать состояние пациента и функции сердечно-сосудистой системы (АД, ЭКГ, ЭхоКГ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Напечатать

или