Эспумизан l инструкция для новорожденных. Эспумизан L: инструкция по применению для новорожденных. Применение эспумизан l при беременности

Глицерина моностеарат, натрия сахаринат, банановый ароматизатор, вода очищенная.

Форма выпуска

Капли оральные в виде эмульсии белого цвета, с банановым запахом в темных стеклянных флаконах с мерным колпачком и капельницей, по 30 мл в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Ветрогонное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к веществам с поверхностно-активным действием, суть которого базируется на ослаблении в пищеварительном тракте поверхностного натяжения газовых пузырьков, что способствует их разрушению и свободному выделению газов. Основное действующее вещество препарата инертно в химическом и физиологическом отношении.

Фармакокинетика

Симетикон из организма выводится в неизмененном виде, в ЖКТ не абсорбируется. Действует только в просвете пищеварительного тракта. Не оказывает влияния на ферментативную активность и кишечную флору.

Показания к применению

  • заболевания или расстройства функций ЖКТ различного генеза, сопровождающиеся избыточным продуцированием и накоплением газов в просвете кишечника ( , в том числе и послеоперационный);
  • острые отравления тензидами (компонент состава моющих средств);
  • кишечные колики у новорожденных детей;
  • УЗИ, рентгенография, рентгеноскопия органов брюшной полости;
  • и ;

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к Симетикону, полная кишечная непроходимость, обструкция ЖКТ.

Побочные действия

Эспумизан Л хорошо переносится. Редко – местные аллергические реакции , проявляющиеся зудом и сыпью на коже, в некоторых случаях может развиваться .

Инструкция по применению Эспумизан (Способ и дозировка)

Эспумизан принимают внутрь после приема пищи и перед сном, если есть необходимость. Длительность лечения зависит от симптоматики. Эспумизан L при необходимости можно принимать длительно.

Инструкция на Эспумизан Л указывает на необходимость взбалтывания пузырька с препаратом перед употреблением. Доза для взрослых при метеоризме составляет 50 капель эмульсии. Принимать 3-5 раз в сутки. Для детей 6 – 14 лет: 25-50 капель; 1 – 6 лет: 25 капель с частотой приема, аналогично взрослых.

Инструкция на Эспумизан L для новорожденных - препарат в дозе 25 капель добавляют в емкость с детским питанием или дают препарат маленькой ложечкой после кормления.

П N012338/01 от 23.09.2011

Торговое патентованное название препарата

Эспумизан® 40

Международное непатентованное название

симетикон

Лекарственная форма Эспумизан® 40

эмульсия для приема внутрь

Состав Эспумизан® 40

В 100 мл эмульсии содержится:

Действующее вещество:

симетикон - 0,800 г

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат - 0,150 г, кармеллоза натрия -2,100 г, полисорбат - 80 - 0,100 г, натрия цикламат - 0,040 г, кремния диоксид коллоидный - 0,024 г, натрия сахаринат - 0,006 г, ароматизатор банановый - 0,200 г, хлористоводородная кислота 1М - 0 - 0,239 г, вода очищенная - 97,361 г.

Описание Эспумизан® 40

Бесцветная или почти бесцветная мутная жидкость с практически однородно распределенным суспендированным компонентом, с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство

Код АТХ

Фармакологические свойства

Эспумизан® 40 - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость-газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизана® 40 - для подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Симетикон после перорального приема химически инертен, не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не взаимодействует микроорганизмами и ферментами, и не влияет на процессы пищеварения. Выводится в неизменённом виде.

Показания к применению Эспумизан® 40

    избыточное образование и скопление газов в ЖКТ: симптомы метеоризма (чувство распирания и переполнения в подложечной области, вздутие кишечника), аэрофагия, диспепсия;

    кишечные колики у новорожденных и грудных детей;

    повышенное газообразование после операций;

    подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

    отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания Эспумизан® 40

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.

Применение препарата при беременности и в период лактации

Можно не опасаться применения препарата Эспумизан® 40 во время беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы Эспумизан® 40

Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать. Для удобства дозирования к упаковке прилагается мерная ложка. Полная мерная ложка вмещает 5 мл (40 мг) эмульсии Эспумизан® 40.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном.

Эспумизан® 40 можно добавлять в бутылочку с детским питанием/питьем или давать прямо из ложечки до или после кормления грудью.

Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан® 40 можно применять в течение длительного времени.

При метеоризме и коликах:

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости:

Назначают по 2 мерные ложки 3 раза в сутки за день до проведения исследования и 2 мерные ложки утром в день проведения исследования.

В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

Для получения изображения посредством двойного контрастирования добавляют 4-8 мерных ложек эмульсии Эспумизан® 40 на 1 литр контрастной смеси.

При отравлениях моющими средствами назначают взрослым по 10-20 мерных ложек (50-100 мл), детям - по 2-10 мерных ложек (10-50 мл) эмульсии Эспумизан® 40 в зависимости от тяжести отравления.

Препарат Эспумизан® 40 не содержит сахар и может применяться больными сахарным диабетом.

Побочное действие

В отдельных случаях - индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® 40 с другими лекарственными средствами не установлено.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эспумизан® 40 не влияет на способность к вождению транспортных средств и работу требующую повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой.

По 1 флакону в картонную пачку с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Название фирмы-производителя и адрес:

Berlin - Chemie AG Берлин - Хеми АГ

Glienicker Weg 125 Глиникер Вег 125

12489, Berlin, Germany 12489, Берлин, Германия

эмульсия д/приема внутрь 40 мг/мл: 30 мл фл. с капельницей-вставкой
Рег. №: 4872/2000/06/11/13 от 04.03.2011 - Действующее

Эмульсия для приема внутрь молочно-белого цвета, маловязкая.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль-1500-моностеарат, глицеринмоностеарат, сорбиновая кислота, гидроксипропилцеллюлоза, натрия цикламат, сахарина натриевая соль, ароматическое вещество с запахом банана, вода очищенная.

30 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-вставкой - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭСПУМИЗАН L создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2012 г.


Фармакологическое действие

В препарате Эспумизан L в качестве действующего компонента содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Показания к применению

  • для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны ЖКТ, вызываемых повышенным скоплением газов, как, например, при метеоризме, при колике у младенцев (колика трехмесячных).
  • в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенологическое исследование, УЗИ органов брюшной полости и гастрофиброскопия;
  • в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами.

Режим дозирования

25 капель соответствуют 1 мл.

Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны ЖКТ , вызываемых повышенным скоплением газов, как, например, при метеоризме, при колике у младенцев (колика трехмесячных) детям до года - 25 капель (= 1 мл) добавляют в бутылочку с детским питанием либо с помощью маленькой ложечки дают до или после каждого кормления. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 25 капель (= 1 мл), 3-5 раз /сут; детям и подросткам (6-14 лет) - 25-50 капель (1-2 мл), 3-5 раз/сут; подросткам старше 14 лет и взрослым - по 50 капель (2 мл), 3-5 раз/сут.

Для подготовки к рентгенологическому исследованию, УЗИ органов брюшной полости за сутки до проведения исследования - 3 раза по 2 мл (3 раза по 50 капель). Утром в день проведения исследования - 2 мл (50 капель) В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ:

  • 4-8 мл на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием.

Для подготовки к гастрофиброскопии перед эндоскопией 4-8 мл; во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи для исследования.

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностноактивными веществами в зависимости от тяжести отравления детям по 2.5-10 мл; взрослым - по 10-20 мл.

Эспумизан® L капли для детей

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь (эмульсия) 30 мл

Состав

1 мл (25 капель) содержит

активное вещество симетикон 40 мг

вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерола моностеарат 40-55, карбомеры, банановый ароматизатор, калия ацесульфам, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Описание

Молочно-белая эмульсия с низкой вязкостью, с фруктовым запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после перорального приема, а после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

В препарате Эспумизан® L капли для детей в качестве действующего вещества содержится симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника.

Действие симетикона носит чисто физический характер, он не участвует в химических реакциях и не активен в фармакологическом и физиологическом отношении.

Показания к применению

Симптоматическое лечение расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием, например, при метеоризме, коликах у младенцев

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости, например, при рентгенологическом исследовании, УЗИ органов брюшной полости и при гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать; для дозирования капель флакон держат вверх дном.

Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Нельзя допускать попадания мерного колпачка в детские руки (опасность проглатывания).

При повторном возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и/или в случае их продолжительного характера следует провести клиническое обследование.

25 капель соответствуют 40 мг (1 мл).

Для симптоматического лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, вызванных повышенным газообразованием

    например, при метеоризме, коликах у младенцев

Эспумизан® L капли для детей можно применять также после операций.

Эспумизан® L капли для детей применяют во время или после приема пищи, а при необходимости - также перед отходом ко сну.

Продолжительность терапевтического применения зависит от динамики нарушений. При необходимости Эспумизан® L капли для детей можно принимать в течение длительного времени.

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях органов брюшной полости

    рентгенологическое исследование, УЗИ

    в качестве добавки к суспензиям контрастных веществ

    для подготовки к гастроскопии

В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами

В зависимости от тяжести отравления

Побочные действия

До настоящего времени побочных действий в результате использования «Эспумизана® L капли для детей» не наблюдалось.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу симетикону или к любым другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Неизвестны

Особые указания

Данный препарат содержит сорбит. Препарат не следует применять при редкой наследственной патологии - непереносимости фруктозы.

Беременность и период лактации

Ограничения для приема «Эспумизана® L капли для детей» во время беременности и в период лактации отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

«Эспумизан® L капли для детей» не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон совершенно инертен, интоксикация практически исключена. В больших количествах «Эспумизан® L капли для детей» переносится также бессимптомно.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл во флаконы коричневого стекла с защитой от несанкциони-рованного вскрытия, состоящей из полипропиленовой завинчивающейся крышки с отрывным кольцом и капельной насадки. Колпачок с миллилитровыми делениями присоединен к завинчивающейся крышке флакона с капельницей. При необходимости его можно использовать для отмеривания дозы вместо капельницы.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат используют в течение 6 месяцев.

По истечении срока годности данное лекарственное средство использовать не следует.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Глиникер Вег 125 D-12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

На странице представлена инструкция по применению Эспумизана . Он выпускается в различных лекарственных формах препарата (капли или эмульсия, капсулы или таблетки 40 мг), а также имеет ряд аналогов. Данная аннотация проверена специалистами. Оставляйте ваши отзывы по поводу использования Эспумизана, которые помогут другим посетителям сайта. Препарат применяется при различных заболеваниях (метеоризм, вздутие живота). Средство имеет ряд побочных эффектов и особенностей взаимодействия с другими веществами. Дозы препарата различаются для взрослых и у детей. Имеются ограничения по применению лекарства при беременности и в период кормления грудью. Лечение Эспумизаном может быть назначено только квалифицированным врачом. Длительность терапии может различаться и зависит от конкретного заболевания. Состав и схема приема препарата.

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы

Назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Капсулы принимают внутрь (можно с небольшим количеством жидкости) после каждого приема пищи и перед сном.

Для подготовки к исследованиям назначают по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования и 2 капсулы утром в день исследования.

Капли (эмульсия)

Для дозирования капель флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взбалтывать.

При метеоризме взрослым и детям старше 14 лет назначают по 2 мл (50 капель) эмульсии 3-5 раз в сутки; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1-2 мл (25-50 капель) 3-5 раз в сутки; детям в возрасте от 1 года до 6 лет - по 1 мл (25 капель) 3 -5 раз в сутки; грудным детям - 1 мл (25 капель) препарата добавляют в бутылочку с детским питанием или с помощью маленькой ложечки дают до или после кормления грудью.

Препарат принимают внутрь во время приема пищи или после еды, при необходимости также перед сном. Продолжительность применения зависит от выраженности симптомов. В случае необходимости Эспумизан L можно принимать в течение длительного времени.

Для подготовки к рентгенографии и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости назначают по 2 мл (50 капель) 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения добавляют 4-8 мл (100-200 капель) эмульсии на 1 литр контрастной взвеси.

При отравлениях моющими средствами препарат назначают взрослым по 10-20 мл (1/3-2/3 содержимого флакона), детям - по 2.5-10 мл (65 капель-1/3 содержимого флакона) Эспумизана L в зависимости от тяжести отравления.

Формы выпуска

Капсулы 40 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Капли или эмульсия для приема внутрь 40 мг/5 мл (детская форма препарата). L форма.

Эспумизан - препарат, уменьшающий метеоризм. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи ЖКТ. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводится благодаря перистальтике.

При соно- и рентгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений, способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки контрастным лекарственным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.

Фармакокинетика

Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.

Показания

  • симптомы метеоризма: вздутие живота, чувство распирания и переполнения в подложечной области, усиленное газообразование (в т.ч. в послеоперационном периоде, а также у новорожденных и грудных детей);
  • кишечные колики;
  • подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • отравления тензидами (в т.ч. поверхностно-активными веществами, входящими в состав моющих средств) в качестве пеногасителя.

Противопоказания

  • кишечная непроходимость;
  • обструктивные заболевания ЖКТ;
  • детский возраст до 6 лет (для капсул);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочное действие

  • аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан с другими лекарственными препаратами не установлено.

Аналоги лекарственного препарата Эспумизан

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Антифлат Ланнахер;
  • Боботик;
  • Дисфлатил;
  • Метеоспазмил;
  • Саб симплекс;
  • Симетикон;
  • Симикол;
  • Эспумизан L.

Применение у детей

Возможно использование препарата у детей в возрастных дозировках. Предпочтительнее использовать форму выпуска в виде капель или эмульсии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о возможности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.