Де нол 120 мг инструкция по применению. Де-нол - инструкция по применению. Способы применения и дозы
П N012626/01.МНН Висмута трикалия дицитрат&
Торговое название Де-Нол
РегНомер П N012626/01
Дата регистрации 13.12.2007
Дата аннуляции
Производитель Астеллас Фарма Юроп Б.В. - Нидерланды
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки покрытые оболочкой 120 мг 35000 шт., пакеты полиэтиленовые (1) - барабаны металлические НД 42-4717-06 ~
2 таблетки покрытые оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14) - пачки картонные НД 42-4717-06 4607098450364
3 таблетки покрытые оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные НД 42-4717-06 4607098450357
Состав и форма выпуска: 1 таблетка содержит висмута трикалия децитрата (в форме коллоидного субцитрата висмута) 120 мг; в блистере 8 шт., в коробке 7 или 14 блистеров.
Фармакологическое действие: Противоязвенное, гастропротективное, антибактериальное. Активен в отношении Helicobacter pylori. В кислой среде ЖКТ образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез ПГE2, стимулирующего образование слизи, и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, ослабляет активность пепсина и пепсиногена.
Показания: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori; гастрит, обусловленный Helicobacter pylori; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; реинфекция Helicobacter pylori; диспепсия, несвязанная с органическими изменениями ЖКТ, ассоциированная с Helicobacter pylori; наличие язвенных заболеваний ЖКТ в семейном анамнезе.
Противопоказания: Выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Редко - тошнота, рвота, частый стул, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Взаимодействие: Уменьшает всасывание тетрациклинов. Одновременное назначение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир, ротер), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Передозировка: Проявляется при частом приеме больших доз симптомами, характерными для обратимого нарушения функции почек.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные (показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче), затем - симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, возможно введение комплексообразователей - димеркаптоянтарной и димеркаптопропансульфоновой кислот. При тяжелой почечной недостаточности - гемодиализ.
Способ применения и дозы: Внутрь, таблетку запивают 1-2 глотками воды (но не молоком). Взрослым по 120 мг 3 раза в сутки за 30 мин до завтрака, обеда, ужина и четвертый раз - перед сном, в течение 4-6 нед (максимально - до 8 нед), затем необходим перерыв на 8 нед, в течение которого не следует принимать препараты, содержащие висмут. Детям: до 12 лет по 120 мг 2 раза в сутки, 12 лет и старше - по 240 мг 2 раза в сутки. При наличии у пациента бактерии Helicobacter pylori лечение дополняют метронидазолом - по 250 мг 4 раза в сутки и амоксициллином - по 250 мг 4 раза в сутки в течение 7-10 дней. В случае непереносимости или повышенной чувствительности к амоксициллину, рекомендуется прием тетрациклина в дозе 500 мг 3 раза в сутки. Возможны комбинации с др. антибиотиками.
Де-Нол – противоязвенный лекарственный препарат, обладающий вяжущим, противовоспалительным действием, а также бактерицидной активностью против Helicobacter pylori. Препарат повышает устойчивость слизистой желудочно-кишечного тракта к действию соляной кислоты, пепсина, ферментов, солей желчных кислот.
Форма выпуска и состав
Де-Нол выпускается в виде таблеток, активным веществом которых является дицитрат трикалия висмута.
В качестве вспомогательных веществ в таблетках использованы: кукурузный крахмал стеарат мания, макрогол 6000, полиакрилат калия, повидон К30, Opadry OY-S-7366 (оболочка).
Таблетки выпускаются в блистерах, по 56 или 112 штук в упаковке.
Показания к применению
По инструкции, Де-Нол применяется при:
- Обострении хронического гастродуоденита и гастрита;
- Обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Функциональной диспепсии, которая не связана с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта;
- Синдроме раздраженного кишечника, сопровождаемого диареей.
Противопоказания
По инструкции, Де-Нол противопоказан при:
- Выраженных нарушениях в работе почек;
- Индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав лекарственного средства;
- Беременности и во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Таблетки Де-Нол предназначены для приема внутрь.
Дозировка Де-Нола:
- Детям 4-8 лет – по 8 мг на килограмм веса в день, разделенные на два приема. Таблетки принимают за полчаса до приема пищи;
- Детям 8-12 лет – по одной таблетке 2 раза в день за полчаса до приема пищи;
- Детям старше 12 лет и взрослым – по одной таблетке 4 раза в день (три раза за полчаса до приема пищи, четвертый – на ночь) или по две таблетки два раза в день до еды.
С целью эрадикации бактерии Helicobacter pylori Де-Нол назначают одновременно антибактериальными средствами с антихеликобактерным действием.
Длительность курсового лечения препаратом составляет 4-8 недель. После окончания приема Де-Нола последующие 8 недель не применяют висмутсодержащие препараты.
Побочные действия
При применении Де-Нола могут развиваться побочные реакции:
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, учащение стула, запор;
- Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд.
При применении Де-Нола в течение длительного времени и в высоких дозах возможно развитие энцефалопатии, вызванной накоплением висмута в центральной нервной системе.
Особые указания
При применении Де-Нола следует иметь в виду, что:
- Во время терапии препаратом не рекомендуется принимать другие содержащие висмут препараты;
- Не следует принимать лекарственное средство более 8 недель;
- Не рекомендуется превышать суточные дозы препарата;
- Во время лечения возможно незначительное потемнение языка и окрашивание кала в темный цвет;
- При передозировке Де-Нола возникают нарушения в работе почек, которые являются обратимыми (после отмены лекарственного средства) В случае передозировки пациенту показано промывание желудка с последующим назначением активированного угля, солевых слабительных. Далее - лечение симптоматическое. При нарушении функции почек с высоким уровнем висмута в крови применяют комплексообразователи (димеркаптопропансульфоновую и димеркаптоянтарную кислоты). При выраженном нарушении функции почек применяют гемодиализ;
- В течение 30 минут до и после приема препарата не следует принимать внутрь другие лекарственные средства, молоко, фрукты и фруктовые соки, чтобы исключить их влияние на эффективность действия препарата.
Аналоги
Структурными аналогами Де-Нола являются препараты: Вентрисол, Новобисмол, Висмута трикалия дицитрат.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Де-Нол . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Де-Нола в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Де-Нола при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гастрита и язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Де-Нол - противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.
Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат (действующее вещество препарата Де-Нол) практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 120 мг.
Инструкция по применению и режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- учащение стула;
- запоры;
- кожная сыпь;
- зуд кожи;
- энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).
Аналоги лекарственного препарата Де-Нол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Вентрисол;
- Висмута трикалия дицитрат.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
На этой странице опубликована подробная инструкция по применению Де Нола . Перечислены доступные лекарственные формы препарата (таблетки 120 мг), а также его аналоги. Представлена информация о побочных эффектах, которые может вызвать Де Нол, о взаимодействии с другими лекарствами. Помимо сведений о болезнях, для лечения и профилактики которых назначают лекарственное средство (гастрит и язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, функциональная диспепсия), подробно расписаны алгоритмы приема, возможные дозировки для взрослых, у детей, уточняется возможность применения при беременности и кормлении грудью. Аннотация к Де Нолу дополнена отзывами пациентов и врачей.
Инструкция по применению и режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг в сутки; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 120 мг.
Де Нол - противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий.
Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот.
Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат (действующее вещество препарата Де-Нол) практически не всасывается из ЖКТ. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);
- синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Противопоказания
- выраженное нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к препарату.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель.
В период лечения Де Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.
При применении Де Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Побочное действие
- тошнота, рвота;
- учащение стула;
- запоры;
- кожная сыпь;
- зуд кожи;
- энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де Нола).
Аналоги лекарственного препарата Де Нол
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Вентрисол;
- Висмута трикалия дицитрат.
Применение при беременности и кормлении грудью
Де Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Регистрационный номер :
Торговое название : Де-Нол®
Лекарственная форма : таблетки, покрытые оболочкой
Состав :
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество:
Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута В120з - 120 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал кукурузный, повидон КЗО, полиакриллат калия, макрогол 6000 , магния стеарат.
Оболочка:
Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000,
Описание :
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Фармакотерапевтическая группа : антисептическое кишечное и вяжущее средство.
Код АТХ : А02ВХ05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Противопоказания
Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12-ти лет
препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.
Детям от 8 до 12 лет
препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям от 4 до 8 лет:
назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; суточную дозировку разделяют на 2 приёма. Принимают за 30 минут до еды.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд кожи.
При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Передозировка препарата
Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола.
При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при, одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка,
Форма выпуска
По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп.
Расфасовано и упаковано
:
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, или ЗАО «ОРТAT», Россия.
Претензии по качеству принимаются представительством в Москве
:
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.