Главная » Подвывихи » Человеческий лейкоцитарный интерферон форма выпуска. Интерферон человеческий лейкоцитарный. Альфа интерферон жидкий: инструкция по применению

Человеческий лейкоцитарный интерферон форма выпуска. Интерферон человеческий лейкоцитарный. Альфа интерферон жидкий: инструкция по применению

Форма выпуска

Состав

Действующее вещество: Интерферон альфа (interferon alfa)Концентрация действующего вещества (ед.): 1000

Фармакологический эффект

Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения

Меры предосторожности

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых – дополнительно в виде ингаляции. Интраназально Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат –прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя. Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение. Правила применения насадки-распылителя: Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель.Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента. Ингаляционно Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней. Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Побочные действия

Аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином - синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом - возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином - уменьшение клиренса теофиллина.

Особые указания

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

Интерферон – лекарственный препарат, оказывающий непосредственное влияние на иммунную систему организма. Обладает выраженным противовирусным, антипролиферативным, а также противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Действующим веществом препарата Интерферон является специфический белок, синтезируемый лейкоцитами человека.

Лекарство выпускается в следующих формах:

Лиофилизированный порошок;
Раствор для местного применения;
Раствор для инъекций;
Суппозитории ректальные.

Показания к применению

Согласно прилагаемой к Интерферону инструкции, показания к его применению зависят от формы выпуска препарата.

Раствор для инъекций:

Гепатиты В и C;
Кондиломы остроконечные;
Лейкоз, волосатоклеточный лейкоз – трихолейкоз;
Энцефалит клещевой;
Состояние после оперативного лечения респираторного папилломатоза гортани;
Миелома множественная;
T-клеточная лимфома – грибовидный микоз;
Неходжкинские лимфомы;
Хронический миелолейкоз;
Ретикулосаркома;
Саркома Капоши у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита;
Злокачественная меланома;
Тромбоцитоз – первичный (эссенциальный) и вторичный;
Хронический гранулоцитарный лейкоз и миелофиброз – переходные формы.

Интерферон в виде суппозиториев:

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
Вирусный гепатит;
Иммунодефицитные состояния, имеющие вторичный характер.

Порошок лиофилизированный и раствор для местного применения:

Профилактика и лечение гриппа, ОРВИ;
Заболевания глаз вирусной этиологии.

Противопоказания

Применение Интерферона противопоказано при следующих заболеваниях и состояниях:

Гиперчувствительность;
Хроническая недостаточность сердечной деятельности;
Острый инфаркт миокарда – острый период;
Аутоиммунные заболевания;
Сахарный диабет – тяжелые формы;
Заболевания легких;
Печеночная либо почечная недостаточность;
Ветряная оспа;
Цирроз печени;
Заболевания щитовидной железы;
Тяжелые психические нарушения, эпилепсия;
Период лактации.

Применение Интерферона требует осторожности при постинфарктном кардиосклерозе, аритмиях, простом герпесе, нарушении костномозгового кроветворения, а также во время беременности.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Интерферон в инъекционном растворе следует применять парентерально – подкожно, внутримышечно или внутривенно капельно. Дозировка зависит от характера заболевания и возраста пациента.

Интерферон в виде порошка и раствора для местного применения используют интраназально и коньюктивально. Препарат вводят путем ингаляций с помощью ингалятора любой системы или закапывания водного раствора – порошок перед использованием разводят в 2 мл дистиллированной либо охлажденной кипяченой воды.

С целью профилактики гриппа и ОРВИ лекарство закапывают по 5 капель в каждый носовой ход дважды в сутки с интервалом в 6 часов.

С целью лечения препарат Интерферон следует применять на ранней стадии заболевания при появлении первых симптомов недомогания по 5 капель через 1-2 часа не менее 5 раз в сутки в течение 2-3 дней.

В офтальмологической практике в остром периоде болезни лекарство вводят по 2-3 капли в каждый глаз от 3 до 10 раз в день. При улучшении состояния – до 5-6 раз в течение суток. Курс лечения – не более 14 дней.

Интерферон в форме суппозиториев применяют ректально при геморрагической лихорадке, остром гепатите В у детей, и вторичных иммунодефицитных состояниях. Дозировка определяется индивидуально, длительность лечения – не более 14 суток.

Побочные действия

Применением Интерферона, особенно при парентеральном его введении, могут быть обусловлены следующие побочные эффекты:

Гриппоподобный синдром – головная боль, миалгия, лихорадка, озноб;
Снижение аппетита, нарушение характера стула, тошнота, рвота, сухость слизистой полости рта, изжога, печеночная недостаточность;
Анемия, снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
Колебания давления, боли в грудной клетке, аритмии;
Головокружение, снижение когнитивных функций и концентрации внимания, нарушение сна, сомнолепсия, онемение конечностей или лица, спутанность сознания, парестезии, судороги икроножных мышц;
Неясность зрения, ишемическая ретинопатия;
Сухость кожи, сыпь, зуд, выпадение волос, гипергидроз;
Нарушение деятельности щитовидной железы.

Особые указания

Во время лечения противовирусным препаратом Интерферон необходимо контролировать показатели анализа крови и функцию печени. При выраженной тромбоцитопении лекарство следует вводить подкожно.

В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы у пациентов, получающих высокие дозы лекарства, требуется проведение дополнительного обследования, при необходимости – отмена препарата.

Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома показано параллельное назначение парацетамола.

На начальном этапе лечения препаратом Интерферон необходимо проведение гидратационной терапии.

У больных гепатитом С противовирусное средство может вызвать нарушение функции щитовидной железы, поэтому его применение следует начинать только при нормальном уровне гормонов.

В период использования препарата Интерферон необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими движущимися механизмами.

Аналоги

К синонимам Интерферона относятся препараты Альфаферон, Диаферон, Интерлок, Инферон, Лейкинферон, Локферон.

Аналогичным фармакологическим действием обладают такие лекарственные средства, как:

Авонекс;
Альтевир;
Бетаферон;
Виферон;
Генфаксон;
Генферон;
Ингарон;
Лайфферон;
Реаферон;
Экставиа;
Ребиф;
Ронбетал и другие.

Сроки и условия хранения

Согласно прилагаемой к Интерферону инструкции, препарат следует хранить в сухом месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 1 год.

Интерферон лейкоцитарный человеческий (далее – Интерферон) – иммуномодулирующее средство. Последние два десятилетия ознаменованы бурным развитием клинической иммунологии и, в частности, таким ее направлением, как иммунокоррекция. Иммунная система в организме человека выполняет важнейшую функцию поддержания гомеостаза. Особое значение это приобрело в последние годы, отмеченные поступательным ухудшением экологической обстановки, ростом заболеваемости СПИДом, последствиями аварии на ЧАЭС и других техногенных катастроф. В связи с этим иммунная система человека находится под перманентно экстремальными нагрузками и нуждается в поддержке извне. Тем более что бурный ритм жизни в современных мегаполисах усилил влияние еще одного негативного фактора - хронического стресса, воздействие которого на иммунную систему не менее губительно, чем ионизирующего излучения и вирусных инфекций. Одним из способов укрепить иммунный статус является прием иммуномодулирующих средств. Представители этой фармакологической группы способны влиять на иммунные клетки, изменяя тем самым характер, выраженность и направленность реакций иммунной системы. Наиболее известной группой препаратов класса иммуномодуляторов являются интерфероны. Интерфероны - защитные белки, продуцируемые клетками в качестве ответной реакции на вторжение вирусов и агрессивное воздействие других соединений синтетической или естественной природы. Интерфероны - инструмент неспецифической (не избирательной, действующий на любые чужеродные агенты) защиты организма, который также может управлять взаимодействием между клетками иммунной системы, что и позволяет этим соединениям называться иммуномодуляторами. Свое действие интерфероны реализуют посредством связывания со специфическим рецептором клетки, в результате чего синтезируются около тридцати белков, обеспечивающих иммуномодулирующие эффекты интерферона. Среди них - регуляторные пептиды, не пускающие вирус через клеточную оболочку, препятствующие синтезу новых вирусных клеток, активизирующих Т-лимфоциты и фагоциты.

Интерферон лейкоцитарный человеческий был создан в СССР в 1967 году и сразу же начал активно применяться в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ. Препарат оказывает иммуномодулирующее, противовирусное, антипролиферативное действие. С вирусами интерферон борется, повышая устойчивость здоровых клеток к возможному проникновению вируса. Взаимодействуя со специфическими рецепторами на клеточной мембране, интерферон изменяет свойства последней, выступает в роли триггера, активизирующего специфические энзимы, воздействует на вирусную РНК, препятствуя размножению вируса. Стимулирование активности фагоцитов и NK (т.н. естественных киллеров от англ. Natural killer), т.е. клеток, непосредственно участвующих в иммунном ответе, определяет иммуномодулирующую активность препарата. Интерферон выпускается в парентреральной (ампулы), ректальной (свечи) и интраназальной (спрей) формах. Парентеральная форма предназначена для лечения гепатитов типа В и С, аногенитальных бородавок, миеломной болезни, рака лимфатической системы (неходжкинской лимфомы), грибовидной гранулемы, рака почки, малигнизированной меланомы. Ректальная форма - для лечения гепатитов всех типов. Интраназальная - лечения и профилактика острых респираторных вирусных инфекций, в т.ч. гриппа. Конкретную дозу препарата и продолжительность медикаментозного курса устанавливает врач, руководствуясь при этом показаниями, тяжестью клинической картины, анамнезом, степенью реагирования пациента на проводимую фармакотерапию. Побочные эффекты интерферона свойственны, в первую очередь, парентеральной его форме. Это признаки лихорадки, диспепсические расстройства, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма, сонливость, редко - дерматологические реакции. Препарат следует с особой осторожностью использовать лицами, перенесшими недавно инфаркт миокарда. На начальном этапе лечения рекомендуется проведение гидратационной терапии.

Фармакология

Форма выпуска

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

Дозировка

Дозу, частоту и длительность применения устанавливают в зависимости от показаний, тяжести заболевания, способа введения, индивидуальной реакции пациента.

Взаимодействие

Поскольку интерфероны ингибируют окислительный метаболизм в печени, возможно нарушение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся этим путем.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с зидовудином - синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом - возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином - уменьшение клиренса теофиллина.

Побочные действия

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, головная боль, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко - незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, кожная сыпь.

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Показания

Для парентерального применения: гепатит B и C, остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, множественная миелома, неходжкинские лимфомы, грибовидный микоз, саркома Капоши у пациентов со СПИД, не имеющих в анамнезе острых инфекций; почечная карцинома; злокачественная меланома.

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, хроническом гепатите и циррозе печени с симптомами печеночной недостаточности; хроническом гепатите у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунном гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на недавно перенесенный инфаркт миокарда, а также в случаях изменения свертываемости крови и миелодепрессии.

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к.

При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение.

Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения.

У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

С осторожностью применять интерферон альфа одновременно со снотворными, седативными средствами, опиоидными анальгетиками.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых - дополнительно в виде ингаляции.

Интраназально

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 сут.

Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Правила применения насадки-распылителя:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.). Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.

Применение в период беременности и лактации

Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

В период лактации ограничений по применению нет.

Особенности влия ния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике

Состав и форма выпуска препарата

1000 МЕ - ампулы (5) - пачки картонные.
1000 МЕ - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Интерферон альфа - смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает , иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания

Для ректального применения: лечение острого и хронического вирусного гепатита.

Для интраназального применения: профилактика и лечение гриппа, ОРВИ.

Противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Дозировка

Побочные действия

При парентеральном применении побочные эффекты наблюдаются значительно чаще, чем при других путях введения.

Гриппоподобные симптомы: лихорадка, миалгия, слабость.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, аритмия.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение сознания, атаксия.

Дерматологические реакции: редко - незначительная алопеция, сухость кожи, эритема, .

Прочие: общая слабость, гранулоцитопения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с ингибиторами АПФ возможен синергизм в отношении гематотоксического действия; с - синергизм в отношении миелотоксического действия; с парацетамолом - возможно повышение активности печеночных ферментов; с теофиллином - уменьшение клиренса теофиллина.