Цефтриаксон в ампулах инструкция по применению. Как разводить Цефтриаксон и какой объем вводить ребенку: инструкция по применению уколов, дозировка, побочные действия. Таблетки и капсулы

Цена на Цефтриаксон (1 г.): 30-50 руб.

Инструкция по применению

Препарат Цефтриаксон принадлежит группе антибиотиков, направленных на широкий круг воздействия на заболевания разного происхождения и степени запущенности.

Цефтриаксон детям до года

Огромное количество побочных эффектов не является основанием для запрещения использования препарата детям, не достигших одного года.

В случае необходимости назначения Цефтриаксона детям такой возрастной группы, следует учесть все рекомендуемые инструкции и соответствующие дозировки.

При появлении малейших, даже самых незначительных, признаков побочных эффектов, нужно незамедлительно прервать прием лекарственного средства.

Цефтриаксон: показания к применению детям

При возникновении у малыша таких заболеваний, как инфекции суставной и костной системы, перитонит и другие инфекции желудочного и -кишечного тракта, инфекционные заболевания почечной и мочевыделительной систем, пневмонии, сепсис любой этиологии, инфекции кожных покровов, назначение Цефтриаксона является неотъемлемой частью лечения, тактика которого должна определяться только врачом.

Цефтриаксон: побочные действия у детей

Препарат Цефтриаксон может вызвать множество побочных действий, так как является мощным антибиотиком.

1. Реакция со стороны кровеносной системы – возникновение анемии, нейтропения, лейкопения и др.
2. Реакция со стороны системы мочевыделения – анурия, азотемия, цилиндрурия, гематурия.
3. Возможные аллергические проявления – озноб, лихорадка, ощущение зуда, эритема и даже, анафилактический шок.
4. Со стороны системы пищеварения – рвота, запор, энтероколит, дисбактериоз, тошнота.

Иногда ребенок может ощущать боли в месте введения инъекции препарата Цефтриаксон, периодическую головную боль, состояние головокружения, носовое кровотечение.

Цефтриаксон: дозировка для детей

Дозировка препарата Цефтриаксон всегда зависит от возрастной характеристики ребенка.

Принято следующее распределение принимаемых доз:

• если возраст малыша от 0 до 2 недель, то необходимая дозировка составит 20-50 мг на 1 кг массы тела ребенка один раз за сутки;
• детям, в возрасте от 15 суток до 12-ти лет, прием Цефтриаксона осуществляется единовременно за сутки и измеряется в 20 – 80 мг на 1 кг веса тела ребенка;

• подросткам, чья масса тела составляет более 50 кг, можно рекомендовать дозировку, которую принимают взрослые, т.е. 1 – 2 гр один раз за сутки. Установленная доза не должна превышать порог более 4 грамм.

Антибиотик Цефтриаксон: как разводить уколы для детей

Для разведения препарата Цефтриаксон в порошке можно использовать обычную воду. При этом, нельзя применять лидокаин, так как он негативно влияет на сердце и вызывает судорожный синдром у ребенка. Также, нельзя совмещать Цефтриаксон вместе с Новокаином, так как подобная консистенция может спровоцировать у малыша анафилактический шок.

Цефтриаксон: уколы детям

Когда назначение врача основано на введении Цефтриаксона в виде инъекций, то тут же появляется вопрос о том, как именно вводить препарат детям. Для введения внутривенно на 5 мл очищенного водного раствора разводится 0,5 гр Цефтриаксона. Чтобы максимально облегчить болевые ощущения от введения укола, нужно делать это медленно, около нескольких минут.

Сколько дней колоть ребенку Цефтриаксон

Период лечения Цефтриаксоном, как правило, длится от 10 дней до двух недель. Если клинических улучшений на фоне приема препарата не через ожидаемое время не наступает, то его нужно сменить на другой.

Нужно не забывать, что лекарственный препарат Цефтриаксон является мощным антибиотиком, поэтому его прием должен осуществляться под постоянным контролем детского доктора, чтобы снизить вероятность возникновения побочных действий.

: Как развести Цефтриаксон.

Источник: http://nedeli-beremennosti.com/ceftriakson-dlya-detej/

Антибиотик Цефтриаксон - форма выпуска и дозировка для ребенка или взрослого, противопоказания и отзывы

Инфекционные заболевания, спровоцированные бактериями, требуют немедленного лечения.

По отзывам пациентов и докторов, отличные результаты дает антибиотик Цефтриаксон, который вводят в вену, мышцы, главное – учесть противопоказания и побочные эффекты.

Как действует лекарство, какие показания для употребления имеет, правильные дозировки и способы использования – подробно обо всем в аннотации к препарату.

Инструкция по применению Цефтриаксона

Средство – полусинтетический антибиотик цефалоспориновой группы третьего поколения. Обладает бактерицидным эффектом, широким спектром действия. Лекарство Цефтриаксон:

• угнетает синтез клеточной стенки у бактерий;
• проникает через биологические барьеры в жидкости, ткани;
• находится в крови в высокой концентрации;
• подавляет клеточные мембраны бактерий;
• уничтожает микроорганизмы устойчивые к пенициллину;
• активен в отношении аэробных и анаэробных бактерий, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Инструкция по применению лекарственного средства оговаривает состав и форму выпуска, способы употребления. Цефтриаксон используется только по назначению врача, который учитывает:

• длительность лечения;
• показания;
• дозировку;
• противопоказания;
• лечение животных;
• взаимодействие с алкоголем, другими препаратами;
• аналоги антибиотика.

Состав

Согласно инструкции по применению, Цефтриаксон – слабо гигроскопичный мелкокристаллический порошок, имеющий белый или желтоватый цвет. Средство служит для приготовления раствора для внутримышечных, внутривенных инъекций путем разведения препарата специальными растворителями. Лекарство содержит в химическом составе натриевую соду.

Форма выпуска

Антибиотик используется только для парентерального введения, поэтому выпускается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций. Состав упаковывается во флаконы по 0,5, 1 и 2 грамма. Цефтриаксон не производится в виде таблеток, капсул, суспензии. Это объясняется тем, что антибиотик:

• при пероральном применении проявляет высокую активность;
• раздражает ткани, слизистые оболочки.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Успешное лечение зависит от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Цефтриаксон имеет большой спектр действия. Отмечают свойства:

• активность к штаммам энтерококков;
• противодействие грамположительным аэробам Epidermidis, Streptococcus;
• активность к анаэробам Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.;
• противодействие грамотрицательным аэробам Escherichia col, Morganella morganii;
• после введения препарат всасывается в кровь, проникает в ткани, органы;
• через 48 часов выводится с почками, желчью.

Показания к применению

Инструкция оговаривает действенность антибиотика против бактериальных инфекций. Терапия Цефтриаксоном дает положительный эффект при лечении заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами. Сюда относятся инфекции:

• органов брюшной полости;
• верхних дыхательных путей;
• мочеполовой системы;
• костей и суставов;
• кожи, мягких тканей
• челюстно-лицевой области.

Показаниями для применения внутривенных, внутримышечных уколов антибиотика являются:

• воспаления ЖКТ;
• перитонит;
• ангина;
• лечение гайморита;
• абсцесс легких;
• пневмония;
• раны и ожоги;
• инфекционные заболевания почек;
• пиелонефрит;
• лечение гонореи;
• сепсис;
• бактериальный менингит;
• мягкий шанкр;
• сифилис;
• боррелиоз;
• сальмонеллез;
• кишечные инфекции;
• брюшной тиф;
• воспаление мочевого пузыря;
• простатит;
• цистит;
• бронхит;
• эпидидимит;
• профилактика инфекции после операций.

Противопоказания

Лекарственное средство относится к антибактериальным препаратам сильного действия. Врачи при назначении лекарства должны руководствоваться инструкцией, которая оговаривает запрет на его использование. Цефтриаксон противопоказан при случае:

• высокой чувствительности к ингредиентам антибиотика;
• уязвимости в отношении к пенициллинам, карбапенемам, другим цефалоспоринам;
• беременности;
• недоношенности;
• наличия у грудничка гипербилирубинемии;
• недостаточности печени;
• энтерита;
• колита;
• недостаточности почек;
• лактации.

Способ применения и дозировка

Используют Цефтриаксон внутривенно – в виде инъекций, капельниц или внутримышечно в ягодицу. Дозировку назначает врач в соответствии с диагнозом, возрастом пациента, тяжестью заболевания. Антибиотик вводят раз в сутки или через каждые 12 часов. Инструкция дает рекомендации по дозировке в мг порошка:

• для детей после 12 лет и взрослых – 1000-2000, 1 раз за сутки;
• максимум за этот период – 4000.

Чем разводить

Уколы антибиотика требуется ставить свежеприготовленным составом. Что провести инъекцию, необходимо предварительно разводить Цефтриаксон растворителем. Для этого используют несколько веществ. Как делают растворение антибиотика? С этой целью:

• применяют дистиллированную воду для инъекций – при аллергии на другие лекарства;
• используют раствор Лидокаина 2%;
• разводят Новокаином для уменьшения болезненности;
• делают сочетание Лидокаина с водой или раствором натрия хлорида.

Длительность курса лечения

По инструкции назначать антибиотик может только врач. Длительность курса лечения устанавливается в соответствии с тяжестью и характером заболевания. Немаловажную роль играет возбудитель инфекции. Существуют особенности лечения:

• если это грамотрицательные диплококки Neisseria, пациент поправится через 4 дня;
• при чувствительности к антибиотику энтеробактерий – за две недели.

Особые указания

Инструкция по применению оговаривает специальные моменты, на которые необходимо обратить внимание при использовании антибиотика Цефтриаксон. Соблюдение правил поможет избежать осложнений. Важные моменты:

• необходимо быть готовым к проведению неотложной помощи при возникновении анафилактического шока;
• требуется регулярная проверка концентрации препарата в плазме крови пациентов, имеющих одновременно тяжелую степень печеночной и почечной недостаточности, проходящих гемодиализ.

Когда антибиотик вводится внутривенно или внутримышечно, необходимо учесть:

• пожилым и ослабленным больным требуется назначение витамина К;
• при проведении УЗИ желчного пузыря не исключено появление затемнений, исчезающих после окончания процедур;
• в случае возникновения болей в подреберье справа, необходимо проводить симптоматическую терапию и продолжать лечение препаратом Цефтриаксон.

При беременности

К сожалению, время ожидания малыша бывает осложнено инфекционными заболеваниями. Можно ли применять растворы Цефтриаксона в период грудного вскармливания и беременности? Поскольку препарат может через молоко попасть к новорожденному, чтобы избежать неприятных последствий, желательно:

• в это время не использовать антибиотик для лечения;
• при случае острой необходимости на период процедур ребенка требуется перевести на искусственное вскармливание.

По отзывам врачей, беременность – период, когда лучше отказаться от употребления средства Цефтриаксон. Может возникнуть положение, что инфекции будет намного опаснее для организма будущей мамы, чем последствия болезни и применение антибиотика. Решение в этом случае принимает гинеколог. Необходимо учесть:

• имеющиеся для лечения противопоказания;
• полный запрет приходится на первый триместр беременности, когда идет формирование систем и органов плода.

В детском возрасте

Цефтриаксон для детей имеет свои особенности применения. Важно точно соблюдать дозировки лекарственного средства и длительность курса.

Лучше, если уколы внутримышечно и внутривенно ребенку будут ставить в стационаре под контролем врачей. Суточная норма не должна превышать 4 грамма.

Если вес детей больше 50 кг, процедуру проводят в виде капельниц в течение получаса. По инструкции дозы Цефтриаксона составляют на килограмм массы на сутки в мг:

• новорожденным до двух недель – максимум 50;
• ребенку до 12 лет – от 20 до 80.

Цефтриаксон детям назначают в соответствии с диагнозом, тяжестью заболевания, длительность курса лечения определяет педиатр. Если ребенок весит более 50 кг, он получает дозировку препарата, как взрослый пациент. В зависимости от патологии, на килограмм массы за сутки, назначают мг Цефтриаксона:

• при бактериальном менингите – 100 за один раз;
• при тяжелых инфекциях – 25-37,5, каждые 12 часов;
• при заболеваниях кожи – 50-75 за одну процедуру.

Для животных

В ветеринарии препарат используется при бактериальных осложнениях у животных. Для уколов антибиотик разводят Лидокаином с концентрацией препарата 2% и водой для инъекций.

Лекарство вводят внутримышечно или подкожно. При необходимости – внутривенно, через катетер. В этом случае разводить порошок требуется стерильной дистиллированной водой.

Дозировка считается в миллиграммах на килограмм массы и составляет:

• мелким животным – котятам, кошкам – 0,16;
• собакам, иным крупным экземплярам – до 50.

Взаимодействие с другими препаратами

Инструкция к препарату Цефтриаксон оговаривает его взаимодействие с другими лекарственными средствами при одновременном употреблении. Врачи при назначении антибиотика должны учитывать особенности влияния препаратов друг на друга. Отмечают свойства лекарства Цефтриаксон:

• совместно с аминогликозидами усиливается действие против грамотрицательных бактерий;
• с петлевыми диуретиками появляется риск токсического поражения почек;
• с нестероидными противовоспалительными средствами не исключено возникновение кровотечений;
• несовместимость с другими антибиотиками.

МНН: Цефтриаксон

Производитель: Сандоз ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021617

Период регистрации: 15.09.2015 - 15.09.2020

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Цефтриаксон Сандоз®

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг, 2000 мг

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество - цефтриаксон натрия 596.7 мг (эквивалентно цефтриаксона 500.0 мг) или цефтриаксон натрия 1193.3 мг (эквивалентно цефтриаксона 1000.0 мг) или цефтриаксон натрия 2386.6 мг (эквивалентно цефтриаксона 2000.0 мг).

Описание

Порошок от белого до желтоватого цвета.

Приготовленный раствор: прозрачный раствор от светло желтого до коричнево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.

Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После внутривенной болюсной инъекции препарата Цефтриаксон Сандоз 500 мг и 1000 мг, средние уровни пиковой концентрации цефтриаксона в плазме составляют около 120 мг/л и 200 мг/л, соответственно. После внутривенной инфузии Цефтриаксона Сандоз 500 мг, 1000 мг и 2000 мг, уровни цефтриаксона в плазме составляют около 80, 150 и 250 мг/л соответственно. После внутримышечного введения, средние пиковые уровни цефтриаксона в плазме составляют примерно половину значений концентраций, которые наблюдаются после внутривенного введения эквивалентной дозы. Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения препарата Цефтриаксон Сандоз 1000 мг составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме - время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.

Распределение

Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 литров. В тканях можно измерить концентрации, которые были значительно выше концентраций основных возбудителей инфекции, в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы. После повторного введения препарата отмечается увеличение средней пиковой концентрации препарата в плазме (Cmax) на 8 - 15%; в большинстве и в зависимости от метода введения стабильное состояние достигается через 48-72 часов.

Проникновение в отдельные ткани

Цефтриаксон проникает в мозговые оболочки. Наибольшее проникновение цефтриаксона происходит через воспаленные мозговые оболочки. Средние пиковые концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости у пациентов с бактериальным менингитом, которые были зарегистрированы, составляют до 25% от уровня в плазме по сравнению с 2% от уровня в плазме у пациентов без воспалений мозговых оболочек. Пиковая концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости достигаются приблизительно через 4-6 часов после внутривенной инъекции. Цефтриаксон проникает через

плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Связывание с белками

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.

Биотрансформация

Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под действием кишечной флоры.

Выведение

Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов

Пациенты с нарушением функции почек или печени

У пациентов с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения (менее чем в 2 раза); это даже относится к пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты пожилого возраста

У лиц старше 75 лет период полувыведения, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.

Дети

У новорожденных увеличивается период полувыведения цефтриаксона. У

детей в первые 14 дней жизни, свободные концентрации цефтриаксона могут дополнительно вызывать увеличение таких факторов, как снижение клубочковой фильтрации и вызвать изменение связывания с белками. Период полураспада у детей старше 4 недель меньше, чем у новорожденных или взрослых.

Плазменный клиренс и общий объем распределения цефтриаксона у детей выше, чем у взрослых.

Линейность/нелинейность

Фармакокинетика цефтриаксона имеет нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, базирующиеся на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Нелинейность зависит от степени связывания с белками плазмы, но это не

относится к общей концентрации препарата Цефтриаксон Сандоз в плазме (несвязанного).

Фармакодинамика

Механизм действия

Цефтриаксон обладает бактерицидной активностью, обусловленной подавлением синтеза клеточной стенки микроорганизмов (PBPs). Это приводит к прерыванию биосинтеза клеточной стенки (пептидогликана), лизису клеток микроорганизмов и их дальнейшей гибели.

Резистентность

Резистентность микроорганизмов к цефтриаксону основана на нескольких механизмах. Этот механизм зависит от типа: граммположительные, граммотрицателные и т.д.

Чувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный)1 , Staphylococci coagulase-negative (метициллин-чувствительный)1 , Streptococcus pyogenes (группа A),

Streptococcus agalactiae (группа B), Streptococcus pneumonia, группа Viridans, Streptococci Грамотрицательные аэробы: Borrelia burgdorferi , Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoea , Neisseria meningitidis , Proteus mirabilis , Providencia spp., Treponema pallidum

Малочувствительные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis 2 , Staphylococcus haemolyticus 2 , Staphylococcus hominis 2 Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii , Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Escherichia coli 3 , Klebsiella pneumoniae 3 , Klebsiella oxytoca 3 , Morganella morganii , Proteus vulgaris , Serratia marcescens

Анаэробы: Bacteroides spp . , Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens

Резистентные микроорганизмы

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa , Stenotrophomonas maltophilia Анаэробы: Clostridium difficile Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum

1 Все метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы к цефтриаксону.

2 По крайней мере, в одной области скорость сопротивление > 50%.

3 ESBL- -продуцирующие штаммы всегда устойчивы.

Показания к применению

Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами и требующих парентеральной антибиотикотерапии:

Менингит

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания)

Инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта)

Инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции

Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом

Инфекции почек и мочевыводящих путей

Инфекции дыхательных путей, особенно пневмония и инфекции ЛОР-органов

Инфекции половых органов, включая гонорею

Предоперационная профилактика инфекций, профилактика вторичной инфекции.

Способ применения и дозы

Способ применения

Дозу препарата Цефтриаксон Сандоз устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида микроорганизма и его чувствительности к цефтриаксону, а также от возраста пациента, функции почек и печени.

Взрослые и дети старше 12 лет: препарат по 1000 мг -2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Цефтриаксон Сандоз следует продолжать пациентам еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.

Комбинированная терапия

Показан синергизм между препаратом Цефтриаксон Сандоз и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.

У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Цефтриаксон Сандоз не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.

При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.

Пациентам, находящимся на диализе , дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих пациентов может снижаться.

Применение у взрослых и подростков старше 12 лет (масса тела более 50 кг) с особыми рекомендациями относительно дозировки:

Острый средний отит

Препарат по 1000 - 2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки (каждые 24 часа). Суточную дозу 1000 - 2000 мг следует вводить внутримышечно в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика инфекций

Препарат вводят по 2000 мг вводят внутримышечно один раз перед операцией.

Гонорея

Препарат по 500 мг вводят один раз внутримышечно.

Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания [ II + III ])

Препарат по 2000 мг вводят внутримышечно один раз в сутки в течение 14 - 21 дней.

Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет

При назначении препарата Цефтриаксон Сандоз один раз в сутки

новорожденные (до 14 дней) - 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела более 50 кг назначают дозы для взрослых.

Менингит

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenza e - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Болезнь Лайма

50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами)

Препарат по 250 мг вводят внуримышечно один раз.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Препарат Цефтриаксон Сандоз вводят в течение как минимум 48-72 часов после нормализации температуры и отсутствия микроорганизмов, согласно результатам анализа.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы препарата Цефтриаксон Сандоз не требуется, за исключением случаев почечной и печеночной недостаточности.

Коррекция дозы препарата Цефтриаксон Сандоз не требуется при легкой или умеренной почечной недостаточности, при условии нормальной функции

Исследования пациентов с тяжелой почечной недостаточностью не проводились.

Пациенты с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности в претерминальной стадии (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза препарата Цефтриаксон Сандоз не должна превышать 2000 мг.

Для пациентов, находящихся на гемодиализе не требуется дополнительное введение препарата Цефтриаксон Сандоз после диализа. Цефтриаксон не выводится перитонеальным путем или при помощи гемодиализа. Рекомендуется проводить клинические наблюдения на предмет безопасности и эффективности.

Способ применения препарата Цефтриаксон Сандоз

Препарат Цефтриаксон Сандоз можно вводить путем внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или медленно в виде внутривенной болюсной инъекции в течение 5 минут, или глубоко внутримышечно. Болюсные внутривенные инъекции следует вводить в более крупные вены в течение 5 минут.

Младенцам и детям в возрасте до 12 лет вводят дозы 20 - 80 мг/кг, внутривенно в виде инфузий.

Новорожденным следует вводить внутривенно в виде инфузий в течение 60 минут в целях снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечные инъекции следует вводить в большие мышцы, максимум 1000 мг в одно место на одной стороне. Следует учитывать возможность внутривенного введения при невозможности внутримышечного введения препарата Цефтриаксон Сандоз. Дозы, превышающие 2000 мг препарата Цефтриаксон Сандоз, следует вводить внутривенно.

При использовании лидокаина в качестве растворителя раствор препарата Цефтриаксон Сандоз следует применять только в виде внутримышечной инъекции. Следует учитывать информацию, указанную инструкции по применению лекарственного средства лидокаин. Лидокаин в качестве растворителя у детей до 12 лет не рекомендуется.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь, увеличение печеночных ферментов.

ч асто

- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения свертывания крови

Диареяb, жидкий стул, тошнота, рвота, стоматит, глоссит

- экзантема, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек

Увеличение ферментов печени

Кожная сыпь

н ечасто

Грибковая инфекция гениталий

Гранулоцитопения

Коагулопатия

Головная боль

Головокружение

Кожный зуд

Боль в месте инъекции

Лихорадка

Увеличение уровня креатинина в крови

р едко

- псевдоколитb

- анафилактический шок или анафилактоидные реакции (например,

бронхоспазм, лихорадка, озноб, отек)

Крапивница

Головная боль, головокружение, вертиго

Обратимая желчнокаменная болезнь, увеличение ферментов печени, креатинина в сыворотке крови,

Гематурия, олигурия,

Глюкозурия, ложноположительные результаты теста Кумбсаb и теста на галактоземию

о чень редко

Расстройства свёртывающей системы крови

Псевдомембранозный энтероколит, желудочно-кишечные кровотечения.

н е известно

Суперинфекцияb

Гемолитическая анемияb

Агранулоцитоз (<500 / мм)

Гиперчувствительность

Судороги

Головокружениеb

Панкреатитb

Стоматит

Глоссит

Осадок в желчном пузыреb

Керниктерус

Синдром Стивенса-Джонсонаb, синдром Лайелла / токсический

эпидермальный некролизb, мультиформная эритема, острый

генерализированный экзентематозный пустулез.

Боль в месте инъекции

Олигоурия

Осадок в почках (обратимый)

Увеличение времени коагуляции

Ложноположительные результаты определения глюкозы не

энзиматическими методами

b смотрите раздел «Особые указания».

Инфекции и инвазии

Зарегистрированы случаи диареи после введения цефтриаксона, которые могут быть связаны с Clostridium difficile , необходимо контролировать уровень жидкости и электролитов в организме.

Осаждение кальциевых солей цефтриаксона

Зарегистрированы редкие случаи тяжелых побочных действий, и в некоторых случаях с летальным исходом у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальций. После вскрытия были обнаружены нерастворенные соединения кальциевой соли цефтриаксона в легких и почках. Более высокому риску образования осадков подвержены новорожденные, что связано с малым объемом крови и более продолжительным периодом полураспада цефтриаксона по сравнению с взрослыми пациентами.

Зарегистрированы очень редкие случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в почках, в основном у детей старше 3-х лет, которым вводили либо высокие суточные дозы цефтриаксона (например,> 80 мг / кг / сутки) либо суммарные дозы, превышающие 10 граммов и при наличии других факторов риска (например, ограничения жидкости, постельный режим и т.д.) риск образования осадка увеличивается у лежащих или обезвоженных пациентов. Это побочное действие может протекать симптомно или бессимптомно, может привести к возникновению почечной недостаточности

и анурии, но является обратимым после прекращения терапии цефтриаксоном.

Зарегистрированы случаи образования осадка кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу препарата Цефтриаксон Сандоз. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту возникновения осадка после внутривенного применения препарата, в некоторых исследованиях более 30%. Вероятно, что при медленном инфузионном введении (в течение 20-30 минут) снижается частота случаев этого побочного действия. Этот побочное действие обычно протекает бессимптомно, но редко в случаях, образование осадков сопровождалось клиническими симптомами, такими, как боль, тошнота и рвота. В этих

Противопоказания

Гиперчувствительность к цефтриаксону

Известная тяжелая гиперчувствительность например, анафилактические реакции к любому бета-лактамному антибиотику пенициллин, монобактамам и карбапенемам

Новорожденные (особенно недоношенные) при риске развития билирубиновой энцефалопатии

Недоношенные новорожденные в возрасте до 41 недель (недели беременности + недели после рождения)

Доношенные новорожденные (в возрасте до 28 дней) с желтухой, гипербилирубинемией или ацидозом, вследствие возможности нарушения связывания билирубина. У таких пациентов существует риск развития билирубиновой энцефалопатии.

При необходимости (или ожидаемой необходимости) лечения внутривенными кальцийсодержащими растворами, в том числе внутривенными кальцийсодержащие вливаниями, например парентеральное питание, из-за риска образования осадка кальциевых солей цефтриаксона (особенно у новорожденных)

Перед внутримышечной инъекцией препарата Цефтриаксон Сандоз с лидокаином в качестве растворителя следует исключить противопоказания, связанные с введением лидокаина. Лидокаинсодержащие растворы препарата Цефтриаксон Сандоз нельзя вводить внутривенно.

Лекарственные взаимодействия

Не допускается использование кальцийсодержащих растворов, таких как раствор Рингера или Гартмана, для разведения препарата Цефтриаксон Сандоз или для дальнейшего для внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа.

Нельзя использовать препарат Цефтриаксон Сандоз одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при

парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Новорожденные подвержены повышенному риску образования осадка кальциевых солей цефтриаксона.

При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и препарата повышается риск дефицита витамина K и может развиться кровотечение. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения препаратом.

Во время исследований in-vitro отмечались антагонистические эффекты при одновременном применении препарата с хлорамфениколом.

При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

Пробенецид не влияет на выведение препарата Цефтриаксон Сандоз.

Препарат Цефтриаксон Сандоз несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Особые указания

Реакции гиперчувствительности

Зарегистрированы реакции гиперчувствительности с летальным исходом. При наличии тяжелых реакций гиперчувствительности необходимо немедленно прекратить терапию препаратом Цефтриаксоном Сандоз и принять соответствующие срочные меры.

Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами

Зарегистрированы случаи с летальным исходом с образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона в легких и почках у недоношенных и

доношенных новорожденных детей в возрасте менее 1 месяца. У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп.

Пациентам любого возраста не следует смешивать препарат Цефтриаксон Сандоз или вводить его одновременно с любыми кальций-содержащими

внутривенными растворами даже при использовании различных инфузионных систем и различных участков для инфузий.

Пациентам в возрасте более 28 дней препарат Цефтриаксон Сандоз и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно, один за другим, если используются различные инфузионные системы или введение

на различных участках, или если менять инфузионные системы или тщательно их промывать физиологическим раствором между инфузиями для предотвращения осадка. У пациентов, которым требуется постоянная инфузия кальцийсодержащих полного парентерального питания (ППП) растворов, возможно, потребуется использование альтернативной антибактериальной терапии, которые не несут в себе риска образования осадков.

Известны случаи развития тяжелой гемолитической анемии, в том числе летальные случаи, у взрослых и детей.

При развитии анемии, необходимо отменить препарат Цефтриаксон Сандоз до установления этиологии анемии и исключить анемию, вызванную цефтриаксоном.

Длительное лечение

Во время длительного лечения следует регулярно контролировать показатели крови.

Колиты/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов

Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile , различной тяжести: от легкой диареи до колита с летальным исходом. Таким образом, необходимо помнить о возможности развития диареи, вызванной C. difficile , у всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии. Следует учитывать возможность прекращения терапии Цефтриаксоном и переход на лечение, специально направленное на Clostridium difficile . Не следует использовать лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Как и при лечении другими антибиотиками, могут развиваться суперинфекции.

Тяжелая почечная и печеночная недостаточность

При тяжелой почечной и печеночной недостаточности, рекомендуется проводить тщательный мониторинг эффективности и безопасности.

Натрий

Каждый грамм препарата Цефтриаксон Сандоз содержит 3,6 ммоль (или 83 мг) натрия. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Желчекаменная болезнь

При наличии в сонограммах теней, следует учитывать возможность образования кальциевых солей цефтриаксона. Как правило, после применения цефтриаксона в дозе более 1 г в сутки на сонограммах желчного пузыря были обнаружены тени, которые ошибочно были приняты за камни в желчном пузыре. Особую осторожность следует проявлять у детей и подростков. После прекращения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз, эти осадки кальциевых солей цефтриаксона исчезают.

Холестаз

У пациентов, получавших препарат Цефтриаксон Сандоз, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства этих пациентов уже имелись в анамнезе факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся осадков кальциевых солей цефтриаксона под влиянием препарата Цефтриаксон Сандоз в желчных путях в развитии панкреатита.

Почечнокаменная болезнь

Зарегистрированы обратимые случаи почечнокаменной болезни, которые исчезли после завершения лечения препаратом Цефтриаксон Сандоз. В случаях возникновения симптомов почечнокаменной болезни следует проводить УЗИ. При назначении препарата Цефтриаксон Сандоз пациентам с почечнокаменной болезнью или гиперкальциурией, надо учитывать соотношение риска и пользы.

Беременность и период лактации

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

Цефтриаксон допускается назначать во время беременности после оценки отношения польза/риск, в особенности в первом триместре беременности.

При применении цефтриаксона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Иногда цефтриаксон может вызвать головокружения, что следует учитывать при вождении автотранспортом и управлении механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: Лечение симптоматическое. Гемодиализ или перитонеальный диализ не влияет на концентрацию цефтриаксона. Специфический антидот отсутствует.

Форма выпуска и упаковка

По 500 мг или 1000 мг или 2000 мг порошка помещают во флаконы из бесцветного стекла (тип III, Евр. Фарм.) вместимостью 15 мл (для дозировки 500 мг или 1000 мг), 30 мл (для дозировки 2000 мг) укупоренные резиновыми пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками «flip-off».

МНН: Цефтриаксон

Производитель: Красфарма ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftriaxone

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013713

Период регистрации: 20.01.2014 - 20.01.2019

Инструкция

Торговое название препарата

Цефтриаксон

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Один флакон содержит

активное вещество: цефтриаксон натрия в пересчете на цефтриаксон - 1.0 г

О писание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХ J01DD04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность - 100 %, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после внутримышечного (в/м) введения - 2-3 ч, после внутривенного (в/в) введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Cmax) после в/м введения в дозах 0,5 г и 1 г - 38 и 76 мкг/мл соответственно. Cmax при в/в введении в дозах 0,5 г, 1 г и 2 г - 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96 %. Объем распределения - 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей - 0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58-1,45 л/ч, почечный - 0,32-0,73 л/ч.

Период полувыведения (T1/2) после в/м введения - 5,8-8,7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4,3-4,6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), - 14,7 ч, при КК 5-15 мл/мин - 15,7 ч, 16-30 мл/мин - 11,4 ч, 31-60 мл/мин - 12,4 ч.

Выводится в неизмененном виде - 33-67 % почками; 40-50 % - с желчью в кишечник, где происходит инактивация. У новорожденных детей через почки выводится около 70 % препарата. Гемодиализ неэффективен.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans;

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens); отдельные штаммы Pseudomonas aeruginosa также чувствительны; анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptostreptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Salmonella spp., включая Salmonella typhi, Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в т.ч. к цефтриаксону, многие штаммы стрептококков группы D и энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis, также устойчивы к цефтриаксону.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

Органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Желчевыводящих путей (в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря)

Органов малого таза

Нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры)

Костей и суставов

Кожи и мягких тканей

Мочевыводящих путей

Острый средний отит

Неосложненная гонорея

Бактериальный менингит

Бактериальная септицемия

Болезнь Лайма

Профилактика послеоперационных инфекций

Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м).

Не использовать для разведения препарата растворы, содержащие Ca2+!

Взрослым и детям старше 12 лет начальная суточная доза в зависимости от типа и степени тяжести инфекции составляет 1-2 г один раз в сутки, или разделенная на 2 приема (каждые 12 ч).

В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 4 г.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Введение цефтриаксона должно продолжаться еще как минимум 2 дня после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При хронической почечной недостаточности (ХПН) (КК менее 10 мл/мин) - суточная доза не должна превышать 2 г.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, не требуется введение дополнительной дозы после сеанса гемодиализа, однако, необходимо контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться коррекция дозы).

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без определения концентрации препарата в плазме крови.

Пациентам пожилого и старческого возраста - обычные дозы для взрослых, коррекция дозы не требуется.

Новорожденным (до 14 дней) - 20-50 мг/кг один раз в сутки.

Суточная доза не должна превышать 50 мг.

Препарат противопоказан новорожденным (≤ 8 дней), которые получают или будут получать препараты кальция из-за риска образования преципитатов кальция.

Новорожденным, грудным детям и детям младшего возраста (с 15 дней до 12 лет) - 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.

Детям с массой тела свыше 50 кг применяют дозы для взрослых.

При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста начальная доза - 100 мг/кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenza e - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.

Болезнь Лайма - 50 мг/кг (но не более 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.

При неосложненной гонорее - 250 мг в/м однократно.

Для профилактики послеоперационных осложнений 1 г - 2 г однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное введение препарата из группы 5-нитроимидазолов.

Приготовление и введение растворов препарата

Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1 % раствора лидокаина. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу.

Лидокаин не используется в качестве растворителя в детской практике!

Для в/в инъекции 1 г препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вводят в/в медленно (2-4 мин).

Для в/в инфузий 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, не содержащего Ca2+ (0,9 % раствор натрия хлорида, 5-10 % раствор декстрозы, 5 % раствор левулозы).

Дозы 50 мг/кг и более следует вводить в/в капельно, в течение 30 мин.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно!

Побочное действие

- головная боль, головокружение

- диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит

- анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия

- кандидоз влагалища, вагинит

- сыпь, зуд, жар или озноб

- флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены (при в/в введении)

Болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения (при в/м введении)

- увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче

- повышенное потоотделение, «приливы» крови

- абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, «сладж-феномен» желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.

Постмаркетинговый опыт

- стоматит, глоссит, олигурия, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам, лидокаину)

Гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных

Новорожденные, которым показано в/в введение растворов, содержащих ионы кальция (Ca2+)

Период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.

Антагонизм с хлорамфениколом in vitro.

Фармацевтически несовместим с растворами, содержащими Ca2+ (в т.ч. раствор Хартмана и Рингера), а также с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.

Не содержит N-метилтиотетразольной группы, поэтому при взаимодействии с этанолом не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций, присущих некоторым цефалоспоринам.

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Цефтриаксон применяется только в условиях стационара.

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме.

При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.

В редких случаях при ультра-звуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения (преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена» рекомендуется прекратить введение препарата.

При применении препарата описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя желчных путей (предшествующая терапия препаратом, тяжелые сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием цефтриаксона.

Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая вызывает дисульфирамоподобные эффекты при одновременном применении этанола и кровоточивость, которые присущи некоторым цефалоспоринам.

При применении препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.

Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-Ca2+ преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует вероятность взаимодействия цефтриаксона с Ca2+-содержащими растворами для в/в введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен смешиваться с Ca2+-содержащими растворами (в т.ч. для парентерального питания), а также вводится одновременно, в т.ч. через отдельные доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета пяти T1/2 цефтриаксона, интервал между введением цефтриаксона и Ca2+- содержащими растворами должен составлять не менее 48 ч. Данные по возможному взаимодействию цефтриаксона с пероральными Ca2+-содержащими препаратами, а также цефтриаксона для в/м введения с Ca2+-содержащими препаратами (в/в и пероральными) отсутствуют.

При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).

Несмотря на подробный сбор анамнеза, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала в/в вводят эпинефрин, затем глюкокортикостероиды.

С осторожностью. Недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств (ЛС).

Применение при беременности и в период лактации.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности не установлена.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Педиатры довольно часто назначают Цефтриаксон при лечении инфекций у детей. Он выпускается в виде порошка, который разводится водой для инъекций. Других форм препарата не существует. Чаще всего медикамент назначается при стационарном лечении пневмонии или осложненной ангины, однако может использоваться и дома после консультации с врачом. Рассмотрим, как дозируется средство, как правильно его вводить ребенку и какие оно имеет побочные эффекты.

Описание препарата, форма выпуска и состав

Цефтриаксон – антибиотик III поколения группы цефалоспоринов. Это порошок белого или желтоватого цвета, который отличается слабой гигроскопичностью. Вещество фасуется во флаконы. В одной емкости содержится 0.25, 0.5, 1 или 2 г активного вещества. Флаконы помещены в коробки по 5, 10 и 50 штук.

Препарат предназначен для создания раствора, который применяется для внутримышечных и внутривенных инъекций. Средство обладает антибактериальным действием против 40 видов болезнетворных микроорганизмов. Оно деструктивно действует на оболочки клеток бактерий, вследствие чего те погибают. Медикамент способствует значительному ускорению процесса выздоровления пациента.

Область применения

Показаниями к использованию препарата являются:

• бактериальное поражение органов брюшной полости (флегмона, перитонит и т. д.);
• остеомиелит, бурсит;
• инфекционные поражения костей и суставов;
• менингит;
• инфекции лор-органов (при ангине, гайморите и пневмонии сводит к минимуму риск осложнений);
• сепсис;
• сальмонеллез;
• инфекции мочеполовой системы;
• болезнь Лайма;
• поражения кожи и слизистых (ожоги, раны, фурункулез);
• тифозная лихорадка.

Препарат применяется для лечения пациентов с состоянием иммунодефицита. Он часто используется для профилактики развития инфекции перед проведением хирургического вмешательства или после него.

Антибиотиком можно лечить даже новорожденных детей, поэтому он часто применяется в терапии, если ранее назначенные лекарства не справились с задачей и болезнь затянулась.

Инструкция по применению

Расчет дозировки и длительность курса

Несмотря на то, что Цефтриаксон является медикаментом нового поколения, малышам до года он разрешен при строгом соблюдении доз и длительности курса. Дозировка лекарства определяется массой тела и возрастом ребенка:

• новорожденные до 2 недель – 20–50 мг активного вещества на 1 кг веса;
• грудные дети, чей возраст больше 2 недель – 80 мг на 1 кг массы тела;
• дети до 12 лет с массой тела до 50 кг – 20–80 мг на 1 кг веса (при менингите дозировка увеличивается до 100 мг);
• подростки старше 12 лет или дети с весом свыше 50 кг – доза 1–2 г в сутки (при тяжелых недугах – 4 г).

Длительность применения антибиотика определяется исходя из результатов терапии и может составлять 4–14 дней. Обычно уколы ставят еще 1–3 дня после появления заметных улучшений состояния здоровья и нормализации температуры. Например, инфекции, вызванные менингококком, лечат 4 дня, пневмококком – 7 суток (в том числе пневмонию). Если пациент не идет на поправку, Цефтриаксон заменяют другим средством.

Как и чем правильно разводить?

Порошок, согласно инструкции, смешивается с водой для инъекций. Также врачи могут посоветовать разводить медикамент Лидокаином. Для внутримышечного введения в открытую ампулу 0,5 г вливают 2 мл воды, в емкость 1 г – 3,5 мл. Необходимый для ребенка объем лекарства набирают в шприц, а остаток отправляют в холодильник. Флакон может храниться не более суток.

Препарат следует вводить 1–2 раза в день, погружая иглу глубоко в мышцу. Ягодицу следует разделить крестиком на 4 части и поставить укол в верхнюю крайнюю долю. Не рекомендуется колоть в одну мышцу более 1 г средства в сутки.

Если Цефтриаксон назначили ребенку внутривенно, раствор следует развести водой для инъекций в пропорции 5 мл на 0,5 г порошка. Чтобы избежать ухудшения самочувствия малыша, рекомендуется вводить препарат на протяжении пары минут.

Если схема лечения предполагает одноразовую дозировку больше 1 г, лучше использовать капельницу. Для приготовления раствора понадобится 100 мл натрия хлорида. Процедура проводится в течение получаса, разведенный порошок лучше использовать в полном объеме, не оставляя для последующих вливаний.

Поскольку внутримышечное введение медикамента может провоцировать болезненные ощущения, порошок можно разводить Лидокаином – он обезболит место инъекции. Для приготовления раствора используется 1%-ный анестетик:

Вместо Лидокаина 1% можно купить средство с концентрацией 2%, однако его нужно будет смешать с физраствором в одинаковой пропорции. После соединения жидкостей емкость следует встряхнуть и развести Цефтриаксон по вышеуказанной схеме.

Цефтриаксон в паре с анестетиком способен вызывать аллергию. Перед использованием лекарства нужно провести аллергопробу: сделать две царапинки на внутренней стороне предплечья пациента и нанести по капле каждого препарата. Если через 10 минут кожа не покраснеет, можно смело использовать оба средства.

Врачи не рекомендуют разводить антибиотик Новокаином. Судя по отзывам пациентов, он недостаточно снимает боль при введении Цефтриаксона и снижает эффективность лекарства. К тому же, раствор антибиотика и Новокаина стабилен только в течение 6 часов. При его введении по истечении этого срока боль во время инъекции может усилиться.

Если все же для создания жидкости для уколов используется Новокаин, его нужно брать в пропорции 5 мл на 1 г препарата. В меньшем количестве анестетика кристаллы полностью не растворятся.

Противопоказания к применению Цефтриаксона

Медикамент не назначают пациентам, у которых отмечается чувствительность организма к цефалоспоринам или на них ранее диагностировалась сильная аллергия. Относительными противопоказаниями являются:

• гипербилирубинемия у младенцев;
• недоношенность;
• масса тела малыша менее 4,5 кг;
• энтерит или колит, вызванные применением антибактериальных препаратов.

Средство следует осторожно использовать при наличии у больного легкой степени печеночной или почечной недостаточности. Его запрещено выписывать пациентам при:

• циррозе;
• нервной возбудимости;
• сердечной недостаточности;
• эпилепсии;
• острой печеночной недостаточности.

Побочные эффекты и передозировка

Лечение медикаментом хорошо переносит 98% пациентов, но он обладает длинным перечнем побочных эффектов:

• тошнота, рвота, расстройства стула и дисбактериоз;
• стоматит;
• кровотечения из носа;
• аллергия, проявляющаяся крапивницей, зудом, ознобом;
• тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
• головные боли;
• увеличение ферментативной активности печени;
• редко – анафилактический шок и энтероколит.

Препарат вызывает неприятные ощущения при введении в мышцу, боль может некоторое время сохраняться. После укола в вену иногда развивается воспаление ее стенки. Это осложнение можно предупредить путем длительного вливания дозы препарата (в течение 1-2 минут).

При передозировке усиливаются побочные действия медикамента, нарушается функция почек и печени, появляются судороги, развивается интоксикация. Препарат не имеет антидота, диализ для выведения активного вещества неэффективен. При передозировке можно только устранить неприятные симптомы.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Цефтриаксон детям с осторожностью назначают в сочетании с другими медикаментами. Если малыш имеет хроническую болезнь и постоянно принимает специфические препараты, нужно уменьшить их дозу или временно прекратить прием. Антибиотик усиливает действие:

• антикоагулянтов, вызывая кровотечения;
• диуретиков, аминогликозидов (есть риск токсического поражения почек);
• противовоспалительных нестероидных лекарств.

Нельзя колоть антибиотик и параллельно принимать средства на основе этанола. Его запрещено смешивать с любыми медикаментами, содержащими кальций. Цефтриаксон химически несовместим с другими антибиотиками, поэтому два разных препарата нельзя набирать в один шприц.

Антибиотик угнетает полезную микрофлору кишечника и препятствует синтезу в организме витамина K. При его использовании показано применение пробиотиков, чтобы предупредить развитие дисбактериоза.

Аналогичные средства

Сегодня существует множество заменителей Цефтриаксона, поэтому если в аптеке препарат купить не удалось, можно легко подобрать аналог. Его стоимость за 1 ампулу – 15–20 рублей. Медикаменты со схожими фармакологическими свойствами представлены в таблице. Все они выпускаются в виде кристаллизованного порошка для приготовления раствора, который колют в мышцу или вену.

Некоторые из препаратов продаются уже с растворителем – 1%-ным Лидокаином. Однако самостоятельно подбирать аналоги, особенно для детей, не рекомендуется. Хранить средства нужно в оригинальной упаковке в холодном и сухом месте.