Бромгексин 008 инструкция по применению. Бромгексин - инструкция по применению. Способ применения и дозы
Производитель: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье" Украина
Код АТС: R05C B02
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
международное и химическое названия:
bromhexine; (N-(2-Амино-3,5-дибромфенилметил)-N- метилциклогексиламина гидрохлорид);основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, плоскоцилиндрические с фаской. Допускаются мраморность и вкрапления красного цвета;
состав: 1 таблетка содержит бромгексина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 8 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар-рафинад, крахмал картофельный или кукурузный (в пересчете на крахмал с влажностью 10%), кальция стеарат, руберозум.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее средство. Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукополисахаридов мокроты, что снижает ее вязкость. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует образование эндогенного сурфактанта поверхностно-активного вещества липидо-белково-мукополисахаридной природы, которое синтезируется в клетках альвеол и обеспечивает стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.Бромгексин оказывает слабое противокашлевое действие.Эффект бромгексина проявляется обычно через 2 - 6 суток после начала приема.
Фармакокинетика.
Быстро (в течение 30 мин) и практически полностью (99 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - около 80 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в спинномозговую жидкость. Связывание с белками плазмы - 99 %. В печени подвергается деметилированию и окислению. Часть образующихся метаболитов фармакологически активны. Период полувыведения составляет 12 - 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Экскретируется преимущественно почками (85 - 90 % в виде метаболитов). При тяжелой снижается клиренс бромгексина, при хронической - нарушается выведение его метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.Показания к применению:
Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся затруднением эвакуации мокроты в результате образования вязкого и трудноотделяемого секрета: , острый и хронический бронхиты различного происхождения, включая осложненные бронхоэктазами, легких. в предоперационном периоде (профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операций). Ускорение выведения рентгенконтрастного вещества после .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Назначают внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8 мг - 16 мг (1 - 2 таблетки) 3 - 4 раза в сутки; максимальная суточная доза - 64 мг (8 таблеток).
Детям в возрасте от 10 до 14 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 - 4 раза в сутки; максимальная суточная доза -32 мг (4 таблетки).
Детям в возрасте от 6 до 10 лет назначают по 8 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 24 мг (3 таблетки).
Больным с почечной недостаточностью суточную дозу уменьшают.
Длительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний и динамики заболевания; может составлять от 4 дней до 4 недель.
Особенности применения:
С осторожностью препарат назначают при почечной и/или печеночной недостаточности, при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочном кровотечении в анамнезе.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Препарат противопоказан при беременности (особенно в І триместре). При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать .
Побочные действия:
Бромгексин обычно хорошо переносится; у некоторых больных могут развиться следующие побочные явления. Со стороны дыхательной системы: , . Со стороны пищеварительной системы: , обострение и двенадцатиперстной кишки; крайне редко - транзиторное повышение печеночных трансаминаз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, . Прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, ринит и т. д.), повышенное потоотделение, ангионевротический отек лица, крайне редко - .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидными препаратами способствует их проникновению в бронхиальный секрет в первые 4 - 5 дней противомикробной терапии. При приеме одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т. ч. кодеин) возможно затруднение отхождения разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях). При одновременном приеме с лекарственными средствами, раздражающими слизистую оболочку пищеварительного тракта, возможно усиление их раздражающего действия. Несовместим со щелочными растворами.
Возможен одновременный прием с бронходилататорами.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата, желудка, период беременности (особенно I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.
Передозировка:
Симптомы: рвота, нарушение сознания, тахипноэ, легкой степени. Лечение: отмена приема препарата, искусственная рвота, (в первые 1 - 2 ч после приема), симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Таблетки по 8 мг № 10, № 10х2, № 10х5, № 20 в блистерах в коробке; №10, №20 в блистерах.
Муколитические средства.
Состав Бромгексин
Действующее вещество - Бромгексин.
Производители
Берлин-Хеми АГ (Германия), Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Фармакологическое действие
Муколитическое, отхаркивающее, противокашлевое.
Вызывает деполяризацию мукопротеиновых и мукополисахаридных полимерных молекул (муколитический эффект).
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания, их защиту от неблагоприятных факторов, улучшение реологических свойств бронхолегочного секрета, его скольжения по эпителию и выделение мокроты из дыхательных путей.
При приеме внутрь в течение 30 минут практически полностью всасывается.
В плазме связывается с белками.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры.
В печени подвергается деметилированию и окислению.
Экскретируется почками.
При многократном применении может кумулировать.
Побочное действие Бромгексин
Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни), повышение активности аминотрансфераз, аллергические кожные реакции, ангионевротический отек.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.
Противопоказания Бромгексин
Гиперчувствительность, беременность (особенно в I триместре), грудное вскармливание (на период лечения необходимо приостановить).
Способ применения и дозировка
Внутрь; взрослым и детям старше 14 лет - по 8-16 мг; детям до 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг - 8мг 3 раза в сутки; детям до 6 лет - 4 мг 3 раза в сутки.
Передозировка
Данных нет.
Взаимодействие
Способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.
Особые указания
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Муколитическое, отхаркивающее.Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.Внутрь; взрослым и детям старше 14 лет? по 10-20 мл (8?16 мг) 3 р в сут; детям до 14 лет и пациентам с массой тела менее 50 кг? по 5-10 мл (8 мг) 3 р в сут; детям до 6 лет? по 2,5-5 мл (4 мг) 3 р в сут.
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут. В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь. Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Повышенная чувствительность к бромгексину.
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача. С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
1 драже:Бромгексина гидрохлорид 8 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.
Фармакологический эффект
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Особые указания
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.
Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.
Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.
Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.
Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.
Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.
Относится к болезням:
- Астма
- Бронхит
- Муковисцидоз
- Пневмония
- Трахеит
- Трахеобронхит
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бромгексину.
Способ применения и дозы:
Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.
В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.
Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.
Побочное действие:
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.
Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.
Применение при беременности и кормлении грудью:
При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.
Особые указания и меры предосторожности:
При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.
С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).